Bula

Noripurum Gotas - Bula do remédio

Noripurum Gotas com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Noripurum Gotas têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Noripurum Gotas devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Nycomed

Apresentação de Noripurum Gotas

sol. oral (gotas). fr. c/ 15 e 30ml (50mg/ml) 1ml=20 gotas

Noripurum Gotas - Indicações

Noripurum Gotas é indicado em: - Tratamento das síndromes ferropênicas latentes e moderadas. - Anemias ferroprivas devido à subnutrição e/ou carências alimentares qualitativas e quantitativas. - Anemias das síndromes disabsortivas intestinais. - Anemia ferropriva da gravidez e da lactação; anemia por hemorragias agudas ou crônicas e em condições nas quais seja conveniente a suplementação dos fatores hematogênicos.

Contra-indicações de Noripurum Gotas

Noripurum Gotas contra-indicado nos casos de: - Hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto; - Todas as anemias não ferropênicas, como por exemplo anemia hemolítica, anemia falciforme e as anemias associadas às infecções ou neoplasias; - Situações de sobrecarga férrica, como por exemplo hemocromatose, hemosiderose, nos distúrbios da utilização do ferro, como por exemplo anemia sídero-acréstica, talassemia, anemias provocadas pelo chumbo. - Hepatopatia aguda e processos que impedem a absorção de ferro por via oral, como diarréias crônicas ou retocolite ulcerativa.

Advertências

Como todos os preparados férricos, Noripurum Gotas deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrointestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica. A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sangüíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica. Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de Luva Light recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após uso do preparado, a fim de evitar escurecimento das mesmas. Em casos de anemias associadas às infecções ou neoplasias, o ferro substituído é armazenado no sistema retículo-endotelial, de onde é mobilizado e utilizado somente após a cura da doença primária. Atenção diabéticos: Noripurum Gotas contém açúcar (0,12g de monossacarídeos).

Uso na gravidez de Noripurum Gotas

A gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência de ferro nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascidos com deficiência de ferro. A deficiência de ferro da infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento físico e intelectual das crianças.

Interações medicamentosas de Noripurum Gotas

Até o momento, não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Graças à alta estabilidade do seu complexo, Noripurum Gotas - diferentemente dos sais ferrosos - não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (p.ex. tetraciclinas, hormônios esteróides e anticoncepcionais,tais como etinil estradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contém fitatos, oxalatos, taninos, etc (p.ex. legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente. A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos adversos e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado. O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado; portanto, não é necessário interromper a terapia.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Noripurum Gotas

O produto, sendo de excelente tolerabilidade, apenas muito raramente excepcionalmente (0,001% a 0,01%) provoca fenômenos gastrointestinais (constipação, diarréia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia, vômitos, sensação de plenitude), freqüentemente observados com o uso dos sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, prurido) sensação de calor, rubor, taquicardia) é muito rara (0,001% a 0,01%)extremamente, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, quando de seu uso, não é característica específica do Noripurum Gotas, mas de todos compostos de ferro, não tendo nenhum significado clínico.

Noripurum Gotas - Posologia

A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro. Para uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser aplicada é calculada conforme a gravidade do caso na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser aumentada ou diminuída, a critério médico, e pode ser administrada conforme o volume total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo lembra-se que o teor férrico de Noripurum Gotas é: 1 ml (20 gotas) = 50 mg. Para a deficiência de ferro manifesta, a terapia deve durar cerca de 3-5 meses até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada por várias semanas (cerca de 2 a 3 meses) ou, em casos de mulheres grávidas, pelo menos até o final da gravidez, com uma dose igual à descrita para deficiência de ferro latente, afim de que se restaure a reserva de ferro. Para a deficiência de ferro latente, a terapia deve durar cerca de 1-2 meses. Como posologia média sugere-se: xxxx x Deficiência de ferro latente / Deficiência de ferro manifesta xxxxx (profilaxia da anemia) / (tratamento da anemia)* Prematuros -- 1-2 gotas / Kg peso corporal por 3-5 meses (2,5-5 mg de ferro) Crianças até 1 ano -- 6-10 gotas / dia (15-25 mg de ferro) / 10-20 gotas / dia (25-50 mg de ferro) Crianças de 1 a 12 anos -- 10-20 gotas / dia (25-50 mg de ferro) / 20-40 gotas / dia (50-100 mg de ferro) Maiores de 12 anos, adultos e lactante -- 20-40 gotas / dia (50-100 mg de ferro) / 40-120 gotas / dia (100-300 mg de ferro) Mulheres grávidas -- 40 gotas / dia / 80-120 gotas / dia

Superdosagem

Em casos de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de Noripurum Gotas apresenta-se sob a forma de complexo hidróxido de ferro III polimaltosado (ferripolimaltose); portanto, não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrointestinal e não é absorvido via difusão passiva. Quando da ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer e, nesses casos, deve-se proceder ao esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.

Noripurum Gotas - Informações

Noripurum Gotas age como antianêmico especificamente indicado para o tratamento das anemias nutricionais e microcíticas causadas por deficiência de ferro. O ferro de Noripurum Gotas apresenta-se sob a forma de um complexo macromolecular, não iônico, o que confere ao preparado características vantajosas: boa absorção e utilização pelo organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade, não interação com certos medicamentos (p.ex. tetraciclinas, anticoncepcionais, hormônios esteróides), não diminuição do seu volume utilizável, nem por eliminação renal, nem por depósito no tecido adiposo. Noripurum Gotas não mancha o esmalte dos dentes.