Bula

Composição - SILENCIUM XAROPE

CADA COLHER DAS DE CHA (5 ML) CONTEM: BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO 5,00 MG; SUCCINATO DE DOXILAMINA 3,00 MG; CITRATO DE SODIO 250,00 MG; CLORETO DE CETILPIRIDINIO 1,25 MG; XAROPE SABORIZADO Q.S.P. 5,00 ML.

Posologia e Administração - SILENCIUM XAROPE

ADULTOS E CRIANCAS ACIMA DE 12 ANOS: 2 COLHERES DAS DE CHA CADA 4 HORAS. CRIANCAS DE 6 A 12 ANOS: 1 COLHER DAS DE CHA CADA 4 HORAS. SUPERDOSAGEM: SINTOMAS DE SUPERDOSAGEM PODEM INCLUIR: NAUSEAS E VOMITOS GRAVES, EXCITACAO, NERVOSISMO, INQUIETUDE, IRRITABILIDADE, CONFUSAO E DEPRESSAO RESPIRATORIA. UM CASO DE PSICOSE TOXICA FOI RELATADO APOS INGESTAO DE 300 MG DE DEXTROMETORFANO. OS SINTOMAS DE SUPERDOSAGEM POR ANTI- HISTAMINICOS PODEM VARIAR DESDE DEPRESSAO DO SNC ATE ESTIMULACAO DO MESMO. OUTROS SINTOMAS INCLUEM EFEITOS ANTICOLINERGICOS, HIPOTENSAO. A ESTIMULACAO E OS EFEITOS ATROPINICOS SAO MAIS FREQUENTES EM CRIANCAS. EM CASO DE SUPERDOSAGEM, O TRATAMENTO DEVE SER SINTOMATICO E DE SUPORTE.

Precauções - SILENCIUM XAROPE

O PRODUTO DEVE SER ADMINISTRADO COM CUIDADO EM PACIENTES COM ASMA OU COM INSUFICIENCIA HEPATICA, GLAUCOMA, RETENCAO URINARIA, HIPERTROFIA PROSTATICA E OBSTRUCAO PILORODUODENAL. NAO EXISTEM ESTUDOS PARA DETERMINAR A INOCUIDADE DO PRODUTO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTACAO, PORTANTO, COMO PARA A MAIORIA DOS MEDICAMENTOS, SILENCIUM NAO DEVE SER ADMINISTRADO A MULHERES GRAVIDAS OU LACTANTES. INTERACOES MEDICAMENTOSAS: O USO CONCOMITANTE DE SILENCIUM COM OUTROS MEDICAMENTOS DEPRESSORES DO SNC, INCLUINDO ALCOOL, PODE POTENCIALIZAR OS EFEITOS DEPRESSIVOS DE AMBOS. NAO SE RECOMENDA A ADMINISTRACAO EM PACIENTES RECEBENDO INIBIDORES DA MONOAMINOXIDASE, INCLUINDO FURAZOLIDONA E PROCARBAZINA, OU DROGAS COM ATIVIDADE ANTICOLINERGICA.

Reações Adiversas - SILENCIUM XAROPE

AS REACOES ADVERSAS TAIS COMO, TONTURAS, DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS, REACOES TIPICAS ANTICOLINERGICAS, NAO SAO FREQUENTES. RARAMENTE PODEM OCORRER CASOS DE REACOES ALERGICAS E INFLAMACAO DAS MUCOSAS. A DOXILAMINA PODE CAUSAR SONOLENCIA. OS IDOSOS E CRIANCAS SAO MAIS SUSCETIVEIS AOS EFEITOS ADVERSOS DOS ANTI- HISTAMINICOS.

Contra-indicações - SILENCIUM XAROPE

SILENCIUM NAO DEVE SER ADMINISTRADO A PACIENTES COM RISCO DE DESENVOLVER INSUFICIENCIA RESPIRATORIA OU A PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FORMULACAO.

Indicações - SILENCIUM XAROPE

COMO ANTITUSSIGENO, NO TRATAMENTO SINTOMATICO DA TOSSE PROVENIENTE DAS INFECCOES DAS VIAS RESPIRATORIAS SUPERIORES, TOSSE ALERGICA, TOSSE NERVOSA, BRONQUITES.

Apresentação - SILENCIUM XAROPE

FRASCO COM 100 ML.


- Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano/SP - CEP: 08613-010
Site: http://www.sanofi-aventis.com.br