Para que serve

Otrivina é um descongestionante nasal que alivia rapidamente o entupimento nasal causado por resfriados, febre do feno (doença causada pela aspiração de certos tipos de poeiras), rinites ou sinusites alérgicas.

Otrivina contém uma substância ativa chamada xilometazolina, que rapidamente descongestiona seu nariz entupido auxiliando a limpar as secreções mucosas, o que faz com que você respire com mais facilidade.

Em casos de inflamações do ouvido médio (otites médias), Otrivina auxilia a descongestionar a mucosa nasofaríngea (o conduto que comunica o ouvido e a garganta), assim como facilita a eliminação da secreção em indivíduos com sinusites. Além disso, a fórmula de Otrivina contém substâncias que ajudam a prevenir o ressecamento e a irritação do nariz.

O gel é particularmente adequado para facilitar a respiração nasal à noite, sendo também especialmente apropriado para o tratamento de resfriados em que ocorra a formação de crostas nas narinas.

O efeito de Otrivina começa em 2 minutos após sua aplicação e permanece por até 12 horas.

Sua ação é bem tolerada, mesmo por pacientes com mucosa sensível.

Como o Otrivina funciona?

A xilometazolina presente em Otrivina age diretamente sobre os vasos sanguíneos nasais que se encontram dilatados quando o nariz está congestionado. Em conseqüência, este efeito vasoconstritor de Otrivina possibilita que você volte a respirar mais facilmente pelo nariz.

O efeito da xilometazolina começa alguns minutos após sua aplicação e permanece por até 10 a 12 horas.

Sua ação não prejudica as funções normais do nariz e é bem tolerada, mesmo por pacientes com a mucosa nasal (revestimento do nariz) mais sensível.

Contraindicação

Não utilize Otrivina, se você:

Tiver alergia a qualquer um de seus componentes;
Tiver feito cirurgias dentro do nariz e certas cirurgias no cérebro (nesses casos, confirme com seu médico o tipo de cirurgia);
Tiver glaucoma de ângulo estreito (tipo de aumento de pressão dentro do olho);
Tiver inflamação nasal crônica com mucosa nasal muito seca (rinite seca ou rinite atrófica);
Estiver grávida.

Como usar

Otrivina deve ser utilizado sempre após assoar o nariz.

A fim de se diminuir o risco de transmissão de infecções, Otrivina não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, lembrando sempre de enxaguar com água a ponta do tubo aplicador após cada uso.

Otrivina Gel Nasal

Aplique uma pequena quantidade de gel, o mais profundamente possível, dentro de cada narina, até 3 vezes ao dia (em intervalos de 8 a 10 horas), não ultrapassando esta dose.

Recomenda-se fazer a última aplicação imediatamente um pouco antes de dormir.

Otrivina Gel é recomendada para os resfriados onde haja a formação de crostas dentro das narinas.

Após abrir Otrivina Gel, seu conteúdo somente poderá ser utilizado durante um mês.

Otrivina Solução Nasal

Aplique de 2 a 4 gotas de Otrivina Solução em cada narina, quando necessário, até 3 vezes ao dia (a cada 8 a 10 horas), não ultrapassando esta dose.

Para conseguir os melhores resultados, antes de aplicar, incline a cabeça para trás (o máximo que você puder) e aperte o frasco levemente, de modo a pingar 2 a 4 gotas na narina direita. Em seguida, incline novamente a cabeça para a frente, inspire o ar e vire a cabeça para a esquerda, por alguns instantes. Depois disso, incline mais uma vez a cabeça para trás (o máximo que você puder) e pingue 2 a 4 gotas na narina esquerda. Em seguida, incline novamente a cabeça para a frente, inspire o ar e vire a cabeça para a direita, por mais alguns instantes.

Se alguma parte da gota cair em seu nariz, não pingue outra gota novamente.

Para garantir a distribuição perfeita de Otrivina Solução, inspire apenas pelo nariz, durante cada aplicação.

Cada 1 mL (1 mg de cloridrato de xilometazolina) equivale a 22 gotas da solução.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Otrivina?

Se, por acaso, você esquecer de aplicar uma das doses de Otrivina, mas se lembrar até 1 hora depois da dose esquecida, aplique a solução imediatamente. Porém, se você se lembrar depois de 1 hora, aplique Otrivina somente no próximo horário que você deveria usar.

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Consulte seu médico antes de usar Otrivina, se você tem

Pressão arterial elevada (hipertensão);
Qualquer doença do coração;
Função aumentada da tireóide (hipertireoidismo);
Diabetes;
Feocromocitoma (tumor nas glândulas suprarrenais);
Aumento do tamanho (hiperplasia) da próstata;
Faz uso de antidepressivos (conhecidos como IMAO – inibidores da monoamina oxidase) ou fez uso nas últimas 2 semanas.

Otrivina deve ser utilizado com cuidado naqueles indivíduos que costumam ter reações mais fortes a medicamentos do tipo adrenérgicos, como

Insônia;
Tonturas;
Tremores;
Alterações do ritmo cardíaco;
Pressão arterial elevada.

Otrivina, assim como outros descongestionantes nasais, não deve ser utilizado por mais que 10 dias consecutivos para se evitar o chamado “efeito rebote”, quando a congestão nasal pode piorar em vez de melhorar.

Se os sintomas persistirem, consulte seu médico.

Devido ao ressecamento dos olhos que Otrivina pode eventualmente causar, tome cuidado especial se você for usuário de lentes de contato.

Converse com seu médico sobre a possibilidade de suspender o uso da lente enquanto estiver usando este medicamento.

Otrivina não é recomendado para uso nos olhos ou boca.

Em casos de rinite crônica, Otrivina deverá ser utilizado apenas nos momentos das crises agudas.

Não exceda as doses recomendadas nesta bula ou orientadas por seu médico, especialmente em crianças e idosos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

Otrivina é geralmente bem tolerada. Entretanto, assim como com outros medicamentos, algumas vezes podem ocorrer efeitos indesejáveis em algumas pessoas.

Pare de usar Otrivina e procure ajuda médica se você apresentar os seguintes sinais, que podem ser sinais de reações alérgicas

Dificuldade em respirar ou engolir;
Inchaço da face, lábios, língua ou garganta;
Coceira severa da pele, com vermelhidão ou erupções.

As seguintes reações adversas estão agrupadas por sistemas e frequências.

Reações adversas comuns (pode afetar 1 a cada 10 pessoas)

Secura ou irritação da mucosa nasal;
Náusea;
Dor de cabeça;
Sensação de queimação local.

Reações adversas muito raras (pode afetar 1 a cada 10.000 pessoas)

Reações alérgicas (rash cutâneo, coceira);
Visão turva;
Batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Se você apresentar outros efeitos indesejáveis não mencionados, contate seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimentode reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Não use Otrivina durante a gravidez. Informe ao seu médico se você ficar grávida durante o tratamento.

Durante amamentação Otrivina deve ser usado apenas sob orientação médica.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas

Não se conhece qualquer efeito perigoso de se utilizar Otrivina e dirigir um veículo ou operar máquinas.

Uso em crianças

Otrivina não é recomendado para crianças menores de 12 anos.

Uso em idosos

Pacientes idosos estão mais sujeitos à ocorrência de reações adversas com o uso de Otrivina.

Composição

Otrivina Gel Nasal

Cada 100 g do gel contém 0,1 g de cloridrato de xilometazolina.

Excipientes: hipromelose, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, óleo de rícino, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, perfume, sorbitol e água.

Otrivina Solução Nasal

Cada 100 mL de solução 0,1% contém 0,1 g de cloridrato de xilometazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, sorbitol, hipromelose, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, cloreto de sódio e água purificada.

Superdosagem

Em caso de ingestão acidental ou uso indevido, procure um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Assim como para todos os simpatomiméticos, não pode ser excluído um aumento dos efeitos sistêmicos da xilometazolina ou um aumento da pressão arterial durante o uso concomitante de antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos, especialmente em casos de superdoses.

A administração simultânea de xilometazolina com inibidores da MAO e/ou outras drogas simpatomiméticas não é recomendada.

Graves dores de cabeça e crises hipertensivas estão bem documentadas na literatura como associadas a esta combinação.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Segundo Passàli et al, a descongestão da mucosa nasal e, em particular, dos óstios dos seios paranasais, é o tratamento fundamental para a restauração do funcionamento normal das fossas nasais e dos seios paranasais.

Afirma também que o efeito vasoconstritor dos derivados imidazólicos dura mais tempo (como a xilometazolina e sua duração por pelo menos 10 horas) do que o efeito dos derivados da epinefrina, provavelmente por sua atividade vasoconstritora sobre os vasos de capacitância e de resistência, levando a uma redução do fluxo de sangue e maior tempo para a eliminação da droga.

Caenen e Cols avaliaram o efeito descongestionante da xilometazolina versus a pseudoefedrina por meio de rinomanometria (15 e 30 min.; 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a administração das drogas) e ressonância nuclear magnética (RNM) após 90 minutos.

A xilometazolina provocou uma redução média de 37,3% na resistência nasal por um período prolongado de 8 horas, enquanto a pseudoefedrina não apresentou efeitos descongestionante marcantes ou duradouros. A RNM também confirmou os efeitos superiores da xilometazolina sobre a congestão nasal.

Eccles, Garreffa & Chen realizaram um estudo randomizado e duplo-cego recrutando 61 pacientes com resfriado comum (n = 61, idade média 20 anos). Com o objetivo primário de avaliar o efeito descongestionante por meio de condutância nasal, os pacientes receberam xilometazolina tópica a 0,1% ou placebo (solução salina), por até 10 dias.

O efeito descongestionante de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) foi significantemente positivo (segundo condutâncias de 1 e 12 horas), corroborado pela avaliação subjetiva dos pacientes.

Ao final de 10 horas, Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) ainda mantinha uma melhora estatisticamente superior ao placebo, mantendo ainda um bom efeito ao final de 12 horas, não somente na condutância nasal, mas também nos demais sintomas do resfriado (nariz congesto, garganta dolorida, dor de ouvido; p <0,05).

Tal melhora prolongou-se por todo o tratamento, sem diferenças quanto à boa tolerabilidade entre os grupos.

Características farmacológicas

Características farmacodinâmicas

A xilometazolina é um agente simpatomimético que atua sobre os receptores alfa-adrenérgicos, contraindo os vasos sanguíneos nasais, descongestionando assim a mucosa do nariz e as regiões vizinhas à faringe.

Também reduz sintomas associados a hipersecreção de muco e facilita a drenagem da congestão nasal. Consequentemente, descongestiona a passagem nasal e possibilita ao paciente portador de congestão nasal respirar mais facilmente pelo nariz.

O efeito da xilometazolina começa em 2 minutos após sua aplicação e permanece por até 12 horas (por exemplo toda a noite). Sua ação é bem tolerada, mesmo por pacientes com mucosa sensível.

A fórmula umectante de ambas as apresentações de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) possuem pH balanceado com o encontrado na cavidade nasal. Além de apresentar ingredientes que auxiliam na prevenção do ressecamento e irritação da mucosa nasal.

Características farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas de xilometazolina no homem após aplicação nasal do produto estão abaixo dos limites de detecção da maioria dos métodos mais sensíveis.

Cuidados de Armazenamento

Conservar a embalagem bem fechada, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Otrivina Gel Nasal

O gel nasal apresenta aspecto de gel transparente, incolor e homogêneo.

Otrivina Solução Nasal

A solução nasal apresentase sob a forma de solução límpida e incolor.

Após aberto, válido por 1 mês. Qualquer alteração na coloração do produto representa degradação do medicamento, que deverá ser descartado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Mensagens de Alerta

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais

MS 1.0068.0084

Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer - CRF-SP 18.150

Otrivina Gel Nasal

Fabricado por: Novartis Consumer Health SA – Nyon – Suíça.

Otrivina Solução Nasal

Fabricado por: Anovis Industrial Farmacêutica Ltda, Taboão da Serra – SP

Importado por: Novartis Biociências S.A.
Av. Prof Vicente Rao, 90, São Paulo – SP
CNPJ 56.994.502/0001-30 – Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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