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Para que serve

YOMAX (cloridrato de ioimbina) é indicado no tratamento das disfunções sexuais masculinas, de origem psicogênica.

Como este mediamento funciona?

YOMAX é um medicamento utilizado principalmente por urologistas no tratamento e/ou no diagnóstico de certos tipos de ereção masculina. Pode ser utilizado também em certos casos de hipotensão.

Contraindicação

Você não deve usar YOMAX se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com disfunção renal ou hepática, angina pectoris, hipertensão e doenças cardíacas.

 Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. 

YOMAX: Um comprimido de três vezes ao dia.

Se ocorrerem reações como náusea, tontura ou nervosismo, a dosagem pode ser reduzida para 1/2 comprimido, três vezes ao dia. Posteriormente, a dose deve ser aumentada gradualmente para 1 comprimido três vezes ao dia. O tratamento não deve ser superior a 10 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

 Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar os sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento.

Siga corretamente suas orientações.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o medicamento?

Você deve tomar assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgiãodentista.

Precauções

Pacientes recebendo ioimbina devem estar sob supervisão de especialistas habituados ao seu uso.

Não utilizar YOMAX (cloridrato de ioimbina) em pacientes com distúrbios psiquiátricos ou cardiorrenais, e com história de úlcera gastroduodenal.

Recomenda-se a monitorização periódica quanto a pressão arterial e frequência cardíaca.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Reações Adversas

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas como hipertensão e taquicardia, aumento da atividade motora, irritabilidade, vertigem e nervosismo.

 Foram relatadas como ocorrências raras: náusea ou vômito, cefaleia, transpiração, erupção cutânea, rubor e tremor. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC).

Composição

*Excipientes: estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal.

Superdosagem

Doses diárias de 20 a 30 mg podem aumentar a frequência cardíaca e a pressão sanguínea e produzir rinorreia e piloereção.

Sintomas mais severos, ligados a dosagens muito altas (l,8 g) podem incluir incoordenação, parestesias, tremores e estados dissociativos. A intoxicação deve ser tratada pelo restabelecimento do equilíbrio líquido e pela administração parenteral de adrenérgicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa

Não administrar Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) com alfuzosina, atenolol, losartana, carbamazepina e inibidores da monoamino oxidase.

Com anlodipina e verapamil pode ocorrer redução da eficácia dos bloqueadores de canal de cálcio.

Com clomipramina pode ocorrer aumento do risco de hipotensão.

Com enalapril e captopril pode ocorrer redução da eficácia do inibidor da enzima conversora de angiotensina. Com sibutramina pode ocorrer o aumento do risco de efeitos adversos cardiovasculares.

Com furosemida, espironolactona, clortalidona e hidroclorotiazida pode ocorrer redução da eficácia do diurético. Com antidepressivos tricíclicos pode ocorrer aumento da chance de eventos adversos cardiovasculares.

A administração de ioimbina com a clonidina, metildopa e minoxidil pode causar redução da eficácia destes medicamentos.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

Estudos clínicos sobre a eficácia do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) no tratamento de disfunções sexuais masculinas

Em um estudo que avaliou a eficácia do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) na impotência de origem psicogênica, Reid et al. acompanharam 48 indivíduos em um estudo parcialmente cruzado, duplo-cego, placebo-controlado com o Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) (18 mg ao dia) durante 10 semanas para restabelecimento da função erétil.

No final do primeiro período do estudo, 62% dos indivíduos que faziam parte do grupo tratado com o Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) e 16 % daqueles no grupo placebo relataram alguma melhora na função sexual. No geral, 46% dos pacientes que receberam o Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) relataram uma resposta positiva à medicação.

Ernst & Pittler realizaram uma revisão sistemática para avaliar a eficácia da ioimbina na disfunção erétil; 7 estudos considerados de metodologia satisfatória cumpriam os critérios de inclusão pré-definidos e foram analisados.

Os resultados demonstraram que a ioimbina é superior ao placebo no tratamento da disfunção erétil (odds ratio 3,85, intervalo de confiança de 95% de 2,22 - 6,67). Os eventos adversos sérios foram infrequentes e reversíveis.

Riley et al. conduziram um estudo multicêntrico em indivíduos que já haviam sido tratados por disfunção erétil secundária no Reino Unido. Incluíram 61 homens entre 18 e 70 anos que receberam 5,4 mg de Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) ou placebo, 3 vezes ao dia por 8 semanas.

Após este período, os pacientes eram encaminhados de maneira cruzada ao outro braço do estudo por mais 8 semanas. A cada 4 semanas, o intervalo e a frequência das ereções eram avaliados através de questionários de auto avaliação.

Após as primeiras 8 semanas de tratamento 36,7% dos pacientes tratados com Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) e 12,9% dos indivíduos do grupo placebo (p<0,05) relataram melhora do estímulo da ereção. Dos indivíduos que pertenciam ao grupo placebo 41,9% (p<0,02) referiram melhora da ereção quando passaram para o grupo de medicação ativa. Parâmetros como ereção matinal e ereção espontânea não foram afetados.

Não foram observados abandono do tratamento, sintomas de abstinência ou eventos adversos graves.

Em um estudo clínico com Cloridrato de Ioimbina (substância ativa), placebo-controlado e duplo-cego, Vogt et ai., incluíram 86 pacientes com disfunção erétil sem diferenciação clara de causa orgânica ou psicogênica.

Em 85 pacientes foi avaliada segurança/tolerabilidade (n= 43 no grupo do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa), n= 42 no grupo placebo) e em 83 foi avaliada eficácia (n= 41 no grupo do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) e n= 42 no grupo placebo).

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) foi administrado oralmente na dosagem de 30 mg por dia (dois comprimidos de 5 mg três vezes ao dia) por oito semanas. Os pacientes foram examinados após quatro semanas, e na visita final, após oito semanas de tratamento. A avaliação da eficácia foi baseada nos critérios objetivos e subjetivos.

Os critérios subjetivos incluíam melhora no desejo sexual, na satisfação sexual, na frequência dos contatos sexuais, e na qualidade da ereção (rigidez peniana) durante o contato/intercurso sexual. Os critérios objetivos dos resultados foram baseados na melhora da rigidez peniana determinada pelo uso da polissonografia do sono.

Oitenta e um pacientes (n= 41 no grupo do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa), n= 40 no grupo placebo) completaram oitos semanas do tratamento proposto. O cloridrato de íoimbina demonstrou maior efetividade do que o placebo com taxa de resposta: 71 versus 45%. Foram relatados 13 casos de eventos adversos no grupo tratado com Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) (30.2%) versus 4 casos no grupo placebo (9.5%).

Não houve evento adverso sério no grupo tratado com Cloridrato de Ioimbina (substância ativa).

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) é um alcaloide indolalquilamínico com estrutura química similar à reserpina. É o principal alcaloide da casca da árvore africana Corynanthe yohimbe, e é encontrado também na Rauwolfia Serpentina (L) Benth.

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) bloqueia os receptores alfa-2 adrenérgicos pré-sinápticos; sua ação vasodilatadora periférica se assemelha a da reserpina, embora mais fraca e de menor duração.

O efeito do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) sobre o sistema nervoso autônomo periférico é o aumento da atividade parassimpática (colinérgica) e a diminuição da atividade simpática (adrenérgica).

No desempenho sexual masculino, a ereção está ligada à atividade colinérgica e ao bloqueio alfa-2 adrenérgico, os quais podem resultar em aumento do tônus peniano, diminuição do esvaziamento do fluxo sanguíneo no pênis ou ambos, provocando a estimulação erétil sem aumentar o desejo sexual.

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) produz vasodilatação do corpo cavernoso pelo efeito alfa-antagonista.

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) exerce ação estimulante sobre o humor e pode aumentar a ansiedade. Ambas as ações não foram adequadamente estudadas ou relacionadas com a dosagem, entretanto aparentam estar associadas a altas doses da droga.

A ioimbina tem uma ação antidiurética moderada, provavelmente via estimulação dos centros hipotalâmicos e liberação do hormônio antidiurético pela hipófise posterior.

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) não parece exercer influência significante sobre a estimulação cardíaca e sobre outros efeitos mediados pelos receptores beta-adrenérgicos, seus efeitos sobre a pressão sanguínea são moderados.

Farmacocinética

O Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) é rapidamente absorvido e eliminado (médias de meia-vida de eliminação e T_máx < 1 hora). A absorção oral é rápida (geralmente completa em 45 a 60 minutos) e a média da meia-vida de absorção oral é de 0,17 +/- 0,11 horas (aproximadamente 11 minutos).

A absorção do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) parece ser afetada pela ingestão de alimentos gordurosos, aumentando a meia-vida de 0,28 ± 0,24 h para 0,70 ± 0,53 h, sem afetar a meia-vida de eliminação.

Biodisponibilidade

A biodisponibilidade do Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) é baixa e demonstra uma grande variabilidade (7 a 87%, com a média de 33%).

Transporte e Metabolismo

Desde que o Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) esteja estável no sangue, a liberação rápida de Cloridrato de Ioimbina (substância ativa) do plasma humano sugere metabolismo da medicação por um órgão com fluxo sanguíneo alto, como fígado ou rim e uma alta eficiência de extração.

Excreção

Menos de 1% da medicação inalterada pode ser recuperada na urina em 24 horas.

Cuidados de Armazenamento

YOMAX (cloridrato de ioimbina) deve ser mantido em temperatura ambiente (entre l5°C e 30°C) e ao abrigo da luz e da umidade.

O prazo de validade de YOMAX é de 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Yomax é um comprimido circular, branco, biconvexo, com vinco simples em uma das faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar os sintomas.

Consulte um clínico regularmente.

Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento.

Siga corretamente suas orientações.

Dizeres Legais

Reg. MS nº 1.0118.0120
Farmacêutico Responsável: Alexandre Tachibana Pinheiro - CRF SP nº 44081
Registrado e Fabricado por APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
INDÚSTRIA BRASILEIRA