ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Para que serve Zaditen? Prevenção a longo prazo de:
asma brônquica (todas as formas, inclusive mista);
bronquite alérgica;
sintomas asmáticos associados à febre do feno.
ZADITEN não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multissistêmicos:
urticária aguda e crônica;
dermatite atópica;
rinite alérgica e conjuntivite.
Quando não devo usar este medicamento? Hipersensibilidade ao cetotifeno ou a outros componentes da fórmula.
Como usar Zaditen? Adultos
Um comprimido de ZADITEN SRO (2 mg) à noite ou 1 comprimido (1 mg) duas vezes ao dia (tomado com as refeições a cada 12 horas). Em pacientes suscetíveis a sedação, recomenda-se aumentar lentamente a dose durante a primeira semana de tratamento, iniciando-se com meio comprimido duas vezes ao dia e aumentando-se até a dose terapêutica completa. Quando necessário, a posologia diária pode ser aumentada até 4 mg, isto é, 2 comprimidos de ZADITEN SRO, uma vez ao dia, à noite, ou 2 comprimidos de ZADITEN, duas vezes ao dia. Na dose mais alta, pode-se esperar início acelerado da eficácia.
Crianças
Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 1 gota da solução oral ou 0,25 ml do xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite).
Exemplo: uma criança que pesa 10 kg deve receber 10 gotas da solução oral ou 2,5 ml do xarope pela manhã e à noite.
Crianças acima de 3 anos: 1 mg (5 ml de xarope, 1 ml de solução oral ou 1 comprimido) duas vezes ao dia (tomado pela manhã e à noite, com as refeições), ou 1 comprimido SRO (2 mg) à noite.
As observações clínicas confirmaram os achados farmacocinéticos e indicam que crianças podem necessitar dose mais elevada em mg/kg de peso corpóreo do que adultos, a fim de se obter resultados adequados. Essa posologia mais elevada é tão bem tolerada quanto as doses mais baixas (veja também sob "Farmacocinética").
Tratamento broncodilatador simultâneo: quando são usados broncodilatadores simultaneamente com ZADITEN, a freqüência de uso do broncodilatador pode ser reduzida.
Nota
Na prevenção da asma brônquica podem-se transcorrer várias semanas de tratamento para atingir efeito terapêutico completo.
Recomenda-se, portanto, que os pacientes que não respondem adequadamente dentro de algumas semanas sejam mantidos em tratamento com ZADITEN durante 2 a 3 meses no mínimo.
Se for necessário interromper ZADITEN, isto deverá ser feito progressivamente durante um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem reaparecer.
Os comprimidos de ZADITEN SRO devem ser deglutidos inteiros.
Quais os males que este medicamento pode me causar? Podem ocorrer, no início do tratamento, sedação e, em casos isolados, boca seca e discreta tontura, que normalmente desaparecem espontaneamente com a continuação do tratamento. Ocasionalmente, foram observados sintomas de estímulo do SNC, tais como excitação, irritabilidade, insônia e nervosismo, particularmente em crianças. Foi também relatado aumento ponderal.
Cistite tem sido raramente descrita em associação com ZADITEN.
Foram relatados casos isolados de reações cutâneas severas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson), cuja ocorrência é de 1 caso em 2 milhões de pacientes expostos ao ZADITEN.
Como funciona este medicamento?Após administração oral, a absorção de ZADITEN é quase que completa. A biodisponibilidade chega a 50% devido ao efeito de primeira passagem de cerca de 50% no fígado. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 2 a 4 horas. A ligação a proteínas é de 75%. O cetotifeno é eliminado bifasicamente, com meia-vida curta de 3 a 5 horas e meia-vida mais longa de 21 horas. Na urina de 48 horas, cerca de 1% da substância é excretada inalterada e 60% a 70%, como metabólitos. O metabólito principal na urina é o cetotifeno-N-glicuronídio, praticamente inativo.
O padrão do metabolismo em crianças é idêntico ao dos adultos, porém a depuração é mais alta em crianças. Portanto, crianças com mais de 3 anos de idade requerem a mesma dose diária de adultos.
A liberação lenta do cetotifeno dos comprimidos de ZADITEN SRO leva a um perfil farmacocinético mais suave, com reduzidas variações diárias nas concentrações plasmáticas, o que melhora a tolerabilidade e permite administração uma vez ao dia. Os níveis plasmáticos máximos obtidos com uma dose diária de ZADITEN SRO são inferiores (76%) aos obtidos com as mesmas quantidades diárias de cetotifeno, ministradas em duas doses divididas, sob quaisquer das outras formas galênicas. No entanto, as concentrações plasmáticas mínimas e a biodisponibilidade relativa (AUC) são as mesmas para os dois esquemas posológicos.
A biodisponibilidade de qualquer das formas de ZADITEN não é influenciada pela ingestão de alimentos.
O que devo saber antes de usar este medicamento?Quando for iniciado o tratamento a longo prazo com ZADITEN, os medicamentos antiasmáticos, profiláticos e sintomáticos, já em uso, não devem ser subitamente retirados. Isto se aplica especialmente a corticosteróides sistêmicos, devido à possível existência de insuficiência adrenocortical nos pacientes esteróide-dependentes; em tais casos, a recuperação de uma resposta adreno-hipofisária normal ao estresse pode levar até um ano.
Nos primeiros dias de tratamento com ZADITEN, as reações dos pacientes podem ser diminuídas. Por isso, é necessário cautela na condução de veículos, operação de máquinas, etc.
Em raros casos de pacientes recebendo ZADITEN concomitantemente a agentes antidiabéticos orais, foi observada queda reversível na contagem de plaquetas. Portanto, devem ser feitas contagens de plaquetas em pacientes sob tratamento concomitante com antidiabéticos.
Embora o cetotifeno não apresente efeito sobre a gravidez e desenvolvimento peri ou pós-natal, nas doses toleradas pelos animais, não foi estabelecida sua segurança na gravidez humana.
ZADITEN somente deve ser administrado na gravidez quando houver indicação absoluta.
O cetotifeno é excretado no leite materno; portanto, as mães que recebem ZADITEN não devem amamentar.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Sintomas: os sintomas principais de superdosagem aguda incluem desde sonolência até sedação severa; confusão e desorientação; taquicardia e hipotensão; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma reversível.
Tratamento: o tratamento deve ser sintomático. se o medicamento foi administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago. pode ser benéfica a administração de carvão ativado. se necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular; na presença de excitação ou convulsões, podem-se ministrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos.
Cetotifeno, como fumarato ácido
Comprimido SRO 2 mg
Comprimido (sulcado) 1 mg
Xarope (5 ml) 1 mg
Solução oral (1 ml) 1 mg
Comparar preços de remédios e medicamentos no CliqueFarma é rápido e simples.
O CliqueFarma, é uma ferramenta para comparativo de preços de produtos farmacêuticos. Não comercializamos, não indicamos, não receitamos, nenhum tipo de medicamento essa função cabe exclusivamente a médicos e farmacêuticos. Não consuma qualquer tipo de medicamento sem consultar seu médico.SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
Ainda com dúvidas?Conheça nossos Termos de Uso