Para que serve

Gynax é um medicamento eficaz para o tratamento das afecções vaginais por fungos e bactérias.

Leucorreias inespecíficas; candidíase vaginal, infecções puerperais (pós-aborto e pós-operatórias); pós-cauterizações do cérvix uterino; cervicites e vulvovaginites.

Contraindicação

Está contraindicado em pacientes que apresentem manifestações alérgicas a qualquer um de seus componentes, particularmente a neomicina.

Não é conveniente o seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos na mucosa vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Como usar

Gynax N deve ser administrado profundamente na vagina.

Estando em posição ginecológica, coloque o aplicador até o fundo e esvazie-o, de preferência no período noturno.

Deve-se evitar o contato com os olhos.

Deve aplicar ao dua durante um período de 7 a 10 dias.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Modo de usar

Pré-Envasado

Rasgue o envelope.

Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade oposta.

Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final.

Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final do tratamento.

Bisnaga + Aplicador

Retire a tampa da bisnaga.
Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa.

Adapte o aplicador e aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo,enchendo-o.
Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas, transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.

A interrupção de qualquer tratameto médico pode prejudicar a cura da doença.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Precauções

O medicamento deve ser utilizado durante o período estabelecido pelo médico responsável e nas dosagens corretas. A interrupção do tratamento poderá gerar alterações no mesmo.

A aplicação do medicamento durante o período de menstruação é prejudicada devido ao fluxo menstrual.

Reações Adversas

As reações adversas mais frequentes são prurido, ardor e vermelhidão no local de aplicação.

Não há relatos de alterações de exames laboratoriais com o uso de Gynax N (dexametasona fosfato, nistatina, neomicina sulfato, tirotricina).

População Especial

Gravidez e lactação

Os componentes da formulação apresentam ação exclusivamente tópica, não apresentando absorção significativa no local de aplicação, por isto, Gynax N pode ser utilizado durante a gravidez e no período de aleitamento materno.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Este produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções comuns ao produto.

Composição

Creme Vaginal - cada 5 gramas contém:

Dexametasona fosfato	0,32 mg
Nistatina	100.000 UI
Neomicina sulfato?	10 mg
Tirotricina ?	2 mg

Excipientes: álcool cetílico, base neutra hidrossolúvel, óleo mineral, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico absoluto, ácido láctico, propionato de sódio, ácido bórico e água de osmose.

Superdosagem

Até o momento não se tem relato de casos de administração de doses elevadas do produto. Entretanto, tendo-se em vista o fato deste medicamento apresentar ação tópica, fica claro que casos de superdose são de difícil ocorrência.

Em casos de irritação local ou contato com os olhos, lave o local com água corrente.

Interação Medicamentosa

Até o momento não se tem notícias de interações medicamentosas com o produto.

Interação Alimentícia

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância

Características farmacológicas

Farmacologia

Este produto reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao medicamento, uma ação antiinflamatória com redução do edema local, levando a um rápido desapecimento da dor e do prurido.

Ação antifúngica

A Candida albicans é o fundo mais frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, a formulação inclui a nistatina, o ácida bórico e o propionato de sódio. A nistatina se liga a molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de molécula essenciais àvida do fungo. Não é absorvida pela musoca. Não produz hipersensibilizaçao e nem irritação local.

O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina, favorecendo a manutençãoda microbiota normal da vagina.

O propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.

Ação antibacteriana

As vulvuvaginites bacterianas tem como agentes mais frequentes:

- Gardnerella vaginalis;
- Mycoplasma hominis;
- Mobiluncus mulieris;
- Bacterioides sp. etc.

Para combater estes agentes, associa-se dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias. A neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúsel com ação bactericida sobre Gram-positivos e Gram-negativos.

Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.

A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior especifidade contra Gram-positivos e o segundo, mais contra Gram-negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um nitroimidazol sistêmico para que a reposta terapêutica seja mais adequada.

Farmacocinética

Dexametasona

Difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram no núcleo da célula, unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do RNAm e posterior síntese de enzimas, que são as responsáveis por dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos.

Estes agentes podem suprimir a transcrição do RNAm em algumas células (por ex. lingócitos). Como antiinflamatório esteróide, inibe a acumulação de células inflamatórias, incluindo macrófagos e leucócitos, na zona de inflamação, inibe a fagocitose e a liberação de alguns mediadores químicos da inflamação. Como imunossupressor, reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo, monócitos e eosinófilos.

Diminui a união das imunoglobulinas aos receptores celulares da superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores químicos da inflamação. Estimula o catabolismo protéico e induz o metabolismo dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado, porém de forma mais lenta que outros corticódies. Elimina-se, principalmente, por excreção renal sob a forma de metabólitos inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e portanto, não metabolizado, visto que age somente no local.

Nistatina

Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na membrana celular fúngica, que ocasiona a incapacidade da membrana para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato gastrintestinal e é excretada pelas fezes, sob a forma inalterada. Não é absorvida quando aplicada topicamente.

Neomicina

A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em infecções sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser acumulada no córtex renal e nos tecidos cocleares. A eliminação nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a sua administração.

Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não atinge o sistema circulatório.

Ácido Bórico

O ácido bórico é absorvido no trato gastintestinal, nas peles danificadas, feridas e membranas mucosas. Mas, não penetra na pele íntegra. Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente excretada em 5 a 7 dias.

Cuidados de Armazenamento

O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em tempretura ambiente (entre 15 e 30ºC)

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Verigique a data de fabricação no cartucho. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Mensagens de Alerta

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

M.S. n° 1.1861.0028
Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio da Silva - CRF-SP no 37.152

Registrado e Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia 2050 - Cx. Postal 489
CEP 13273-900 - Valinhos - SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira

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