Cetoconazol

O medicamento com princípio ativo cetoconazol lhe parece familiar? Hoje vamos falar sobre ele e para que é indicado, além da melhor dica de onde adquiri-lo. Confira agora mesmo!

O Cetoconazol é um medicamento antifúngico, que está disponível em forma de comprimidos, pomada, creme ou shampoo, sendo eficaz contra micoses de pele, candidíase oral, vaginal e dermatite seborreica.

Esta substância ativa está disponível em genérico ou com os nomes comerciais como Arcolan da Galderma, Betricort (em pomada e em creme dermatológico) da Geolab, Candcort (pomada) e Candoral (comprimido) ambos da Aché, Cetoconal (em pomada e shampoo) da Pharmascience entre tantos outros, por exemplo, e só deve ser usado por indicação médica pelo tempo por ele recomendado.

Cetoconazol também está devidamente registrado na ANVISA, na classe terapêutica de medicamentos antimicóticos.

Qual sua indicação?

O Cetoconazol em comprimidos pode ser usado para tratar problemas como candidíase vaginal, candidíase oral, dermatite seborreica, caspa ou micose da pele.

Além disso, para micoses de pele, como candidíase cutânea, Tinea corporis, Tinea cruris, pé de atleta e pano branco, por exemplo, recomenda-se o cetoconazol em creme ou pomada aliada ao dipropionato de betametasona e no caso de pano branco, dermatite seborreica e caspa, pode ainda ser usado o cetoconazol em shampoo.

O que esperar de seu mecanismo de ação?

Cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paralisa o crescimento dos fungos). Cetoconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana.

O tempo estimado para se obter a resposta inicial do tratamento de micose é de uma semana.

Quais as contraindicações e riscos que devo me atentar ao usar Cetoconazol?

Você não deve tomar ou usar de modo tópico este medicamento se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação.

Não tome cetoconazol comprimido caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico. Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando cetoconazol. Existem vários medicamentos que interagem com ele em forma de comprimido (veja o item Interações Medicamentosas).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença do fígado.

E as precauções e advertências de uso?

Advertências

Informe o seu médico se você estiver tomando outros medicamentos, pois a ingestão ao mesmo tempo de cetoconazol com outros medicamentos pode ser prejudicial. Certifique-se de ter relatado sobre qualquer medicamento que esteja tomando, prescrito ou não por um médico, incluindo suplementos e produtos naturais.

Durante o tratamento com cetoconazol comprimido podem ocorrer distúrbios no fígado, até mesmo em tratamentos curtos. Entretanto, as chances disto acontecer são maiores se você sabe que tem problemas no fígado. Você pode reconhecer os distúrbios do fígado através dos seguintes sintomas: urina escura, fezes esbranquiçadas, pele amarelada, branco dos olhos amarelado, dor abdominal, cansaço não usual e/ou febre. Neste caso o tratamento com cetoconazol comprimido deve ser suspenso e seu médico imediatamente comunicado.

Antes de você iniciar o tratamento com cetoconazol comprimido, seu médico irá solicitar alguns exames de sangue para assegurar-se de que seu fígado está funcionando normalmente. Se o tratamento se estender, seu médico solicitará exames de sangue para detectar problemas no fígado precocemente no sangue.

Casos de hepatotoxicidade grave, incluindo casos fatais ou que necessitaram de transplante hepático, ocorreram com o uso de cetoconazol oral.

Alguns pacientes não apresentavam fator de risco para distúrbio hepático. Há relatos de ocorrência dentro de um mês de tratamento, incluindo alguns na primeira semana.

O acúmulo de doses do tratamento é considerado um fator de risco para hepatotoxicidade grave.

A função da glândula suprarrenal deve ser monitorada em pacientes com falta da mesma ou no limite da normalidade, além dos pacientes em períodos prolongados de estresse (grande cirurgia, tratamento intensivo) e em pacientes sob terapia prolongada que apresentem sinais e sintomas sugerindo falta da função suprarrenal.

Quando a acidez gástrica está reduzida, a absorção do cetoconazol é reduzida. Se você apresentar acidez gástrica diminuída devido a uma doença, por exemplo acloridria, ou por uso de medicamentos que têm esse efeito, recomenda-se que você tome os comprimidos de cetoconazol com uma bebida ácida (tal como refrigerante de cola não dietético). Seu médico irá monitorar a atividade antifúngica e avaliar a necessidade de aumento da dose de cetoconazol.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não é provável que cetoconazol comprimido tenha efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecção e de reinfecção.

Uso em populações especiais

Uso pediátrico

O uso documentado de cetoconazol comprimido em crianças com peso inferior a 15 kg é muito limitado.

Portanto, o uso de cetoconazol comprimido em crianças pequenas não é recomendado.

Você não deve aplicar cetoconazol creme ou pomada nos olhos, porque este medicamento não é indicado para infecções nos olhos.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme ou pomada.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com cetoconazol creme. Você pode iniciar o tratamento com este medicamento imediatamente, mas não pare o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

• Usar o corticosteroide pela manhã e o cetoconazol creme ou pomada à noite por uma semana.
• Após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e este creme todas as noites por 1 a 2 semanas.
• Então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente o cetoconazol creme ou pomada. Se você tiver qualquer dúvida, fale com seu médico. 

As indicações quanto aos corticoesteroides se aplicam ao cetoconazol shampoo também.

Interações medicamentosas de Cetoconazol

Algumas pessoas sentem-se indispostas ao tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com cetoconazol comprimido. Portanto, você não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com cetoconazol comprimido.

Deve haver quantidade suficiente de ácido no estômago para que cetoconazol comprimido seja absorvido de forma apropriada. Assim, medicamentos que neutralizam o ácido do estômago devem ser tomados pelo menos uma hora antes de cetoconazol comprimido ou não devem ser tomados antes de duas horas após tomá-lo. Pela mesma razão, se você usa medicamentos que inibem a produção de ácido do estômago, você deve tomar cetoconazol comprimido com refrigerante tipo cola.

Saliente ao seu médico quais medicamentos você está tomando atualmente. Em particular, alguns medicamentos você não deve tomar no mesmo período e para outros algumas mudanças são necessárias.

Medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento com cetoconazol comprimido:

• certos medicamentos para alergia: terfenadina, astemizol e mizolastina;
• halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária;
• certos medicamentos para tratar dor forte ou vício: levacetilmetadol (levometadil), metadona cisaprida, um medicamento usado para certos problemas digestivos;
• domperidona, medicamento utilizado para náuseas, vômito e desconforto relacionado tanto à diminuição do esvaziamento do estômago como ao refluxo do ácido do estômago para o esôfago.
• certos medicamentos que diminuem o colesterol: sinvastatina e lovastatina;
• certas pílulas para dormir: midazolam, triazolam;
• certos medicamentos usados para distúrbios psicóticos: lurasidona, pimozida, sertindol;
• certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco: quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida;
• certos medicamentos usados para o tratamento de angina (dor no peito em aperto) ou pressão sanguínea alta: bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, nisoldipino;
• medicamentos conhecidos como alcalóides de ergot: ergotamina ou di-hidroergotamina, usados no tratamento de dores de cabeça do tipo enxaqueca;
• medicamentos conhecidos como alcalóides do ergot: ergometrina (ergonovina) ou metilergometrina (metilergonovina), usados no controle de sangramento e manutenção da contração uterina após o parto;
• irinotecano, um medicamento para tratamento de câncer;
• colcichina, um medicamento para tratar gota, quando usado em pacientes com insuficiência dos rins ou do fígado.
• Espere pelo menos uma semana após o fim do tratamento com cetoconazol comprimido antes de tomar qualquer um destes medicamentos.

Medicamentos que podem diminuir a ação de cetoconazol comprimido, tais como:

• certos medicamentos utilizados para tratar epilepsia: carbamazepina, fenitoína;
• certos medicamentos para tratar tuberculose: rifampicina, rifabutina, isoniazida;
• certos medicamentos para tratar HIV/AIDS: efavirenz, nevirapina.
• Portanto, você deve informar sempre seu médico se você estiver usando algum desses produtos, para que as medidas apropriadas sejam tomadas. Espere pelo menos 2 semanas após o fim do tratamento com esses medicamentos antes de tomar cetoconazol comprimido.

Medicamentos não recomendados, a menos que seu médico considere necessário, tais como:

• certos medicamentos usados no tratamento de câncer: dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina;
• rifabutina, um medicamento para tratar tuberculose;
• carbamazepina, um medicamento para tratar epilepsia;
• colchicina, um medicamento para tratar gota;
• everolimo, um medicamento administrado após transplante de órgão;
• fentanila, um opióide forte para tratar a dor;
• certos medicamentos que diminuem a coagulação do sangue: apixabana, rivaroxabana;
• salmeterol, um medicamento que melhora a respiração;
• tansulosina, um medicamento para tratar incontinência urinária masculina;
• vardenafila, um medicamento para tratar disfunção erétil.
• Espere pelo menos 1 semana após o fim do tratamento com cetoconazol comprimido antes de iniciar esses medicamentos, a menos que o seu médico considere necessário tomá-los.

Medicamentos que podem exigir uma alteração da dose ou do cetoconazol ou do(s) outro(s) medicamento(s), tais como:

• certos medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea: cumarinas, cilostazol, dabigatrana;
• metilprednisolona, budesonida, ciclenosida, fluticasona ou dexametasona, medicamentos contra inflamação no corpo, asma e alergias, administrados por via oral, injetável ou inalatória;
• ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo ou rapamicina (também conhecida como sirolimo) que são administrados, em geral, após um transplante de órgão;
• certos medicamentos usados para o tratamento de HIV/AIDS: maraviroque e inibidores da protease indinavir, ritonavir, darunavir com reforço de ritonavir, fosamprenavir com reforço de ritonavir e saquinavir;
• certos medicamentos usados para o tratamento do câncer: alcalóides da vinca, bussulfano, docetaxel, erlotinibe, ixabepilona, lapatinibe, trimetrexato, bortezomibe e imatinibe;
• certos medicamentos para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes): buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam;
• certos medicamentos para tratar a disfunção erétil: sildenafila, tadalafila;
• certos medicamentos para tratar alergias: bilabastina, ebastina;
• atorvastatina, um medicamento utilizado para diminuir o colesterol;
• reboxetina, usado no tratamento da depressão;
• certos medicamentos fortes para dor: alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila;
• eletriptano, usado para enxaquecas;
• certos medicamentos para tratar diabetes: repaglinida, saxagliptina;
• aprepitanto um medicamento para tratar náusea e vômitos;
• praziquantel, um medicamento para tratar fasciolose e teníase;
• cinacalcete, um medicamento para tratar a paratireóide hiperativa;
• certos medicamentos para tratar níveis baixos de sódio no sangue: mozavaptana, tolvaptana;
• certos medicamentos para tratar psicose: aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona;
• alitretinoína (formulação oral), um medicamento para tratar eczema.
• Se você estiver usando algum desses medicamentos, por favor, discuta este assunto com seu médico.

Uso de Cetoconazol na gravidez e amamentação

O risco do uso do cetoconazol por mulheres grávidas não é conhecido. Portanto, este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto.

Em caso de gravidez ou suspeita de gravidez, informe seu médico, pois ele irá decidir se você pode tomar cetoconazol comprimido.

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol creme ou pomada durante a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento. 

Amamentação

Você não deve amamentar se estiver tomando cetoconazol comprimido, pois pequenas quantidades de cetoconazol podem estar presentes no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do seu cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Nunca é demais lembrar-lhe aqui: Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dicas de Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cetoconazol

Você deve conservar cetoconazol comprimidos, creme ou pomada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido

Comprimido na cor branca, circular, plano e monossectado.

Creme e pomada

Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, branco com boa espalhabilidade.

Shampoo

Este medicamento se apresenta na forma de shampoo viscoso, límpido, de cor rosa a vermelha, com odor herbal.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Instruções de uso, posologia e dosagem de Cetoconazol

Comprimidos

Os comprimidos de Cetoconazol devem ser tomados em conjunto com uma refeição. Geralmente, a dose recomendada é de 1 comprimido de 200 mg uma vez ao dia e em alguns casos, quando a resposta clínica for insuficiente para a dose de 200 mg, pode ser aumentada, pelo médico, para 2 comprimidos por dia.

No caso de crianças acima de 2 anos, também deve ser tomado com a refeição, sendo que a dose varia com o peso:

• Crianças com peso entre 15 e 30 kg: A dose recomendada é de 100 mg de Cetoconazol (metade do comprimido), em dose única.

• Crianças com peso acima de 30 kg: A dose recomendada é de 200 mg de Cetoconazol (comprimido inteiro), em dose única. Em alguns casos, o médico pode recomendar o aumento desta dose para 400 mg.

Cetoconazol não é recomendado para crianças com peso inferior a 15 kg e abaixo dos 2 anos de idade.

O tratamento deve ser interrompido imediatamente e a função hepática avaliada quando sinais e sintomas indicativos de hepatite, tais como anorexia, náusea, vômito, fadiga, icterícia, dor abdominal ou urina escura ocorrerem.

O uso de Cetoconazol não foi estudado em crianças abaixo de 2 anos de idade.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com doença hepática aguda ou crônica.

Creme ou pomada

Uso externo.

Abrir o tubo desrosqueando a tampa. Furar o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.

O creme deve ser aplicado 1 vez ao dia, sendo que também devem ser praticadas medidas de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação e reinfecção. Os resultados são observados após 4 semanas de tratamento.

Populações especiais

Crianças

Existem dados limitados do uso de Cetoconazol creme e pomada em pacientes pediátricos.

Shampoo

O shampoo de cetoconazol deve ser aplicado no couro cabeludo, deixando agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar, sendo que no caso de dermatite seborreica e caspa é indicada 1 aplicação, 2 vezes por semana, por 2 a 4 semanas.

Em casos de profilaxia da dermatite seborréica o cetoconazol xampu deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Quais as reações adversas e males que este medicamento pode causar?

As reações adversas identificadas em estudos clínicos são as seguintes:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal, diarréia, náusea, função hepática anormal, dor de cabeça.

Reações adversas relatadas por < 1% dos pacientes: ginecomastia (crescimento das mamas nos homens), fotofobia (sensibilidade à luz), dor abdominal superior, constipação, boca seca, disgeusia (distorção ou diminuição do paladar), dispepsia (dificuldade de digestão), flatulência, descoloração da língua, vômito, astenia (fraqueza muscular), calafrios, fadiga, fogacho (ondas de calor), mal-estar, edema periférico (inchaço dos pés e tornozelos), pirexia (febre), hepatite, icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas), reação anafilactóide, diminuição da contagem de plaquetas, intolerância ao álcool, anorexia, hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue), aumento do apetite, mialgia (dor muscular), tontura, parestesia (sensações cutâneas subjetivas como frio, calor, formigamento, na ausência de estímulo), sonolência, insônia, nervosismo, distúrbio menstrual, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (queda de cabelos), dermatite, eritema (vermelhidão), eritema multiforme, prurido, erupção cutânea, urticária, xeroderma (alta susceptibilidade a câncer de pele e extrema sensibilidade à luz), hipotensão ortostática (redução excessiva da pressão arterial quando na posição vertical).

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e mencionadas anteriormente, as reações adversas a seguir foram relatadas durante a experiência pós-comercialização com cetoconazol comprimido:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia, condições alérgicas, incluindo choque anafilático, reação anafilática e edema angioneurótico, insuficiência adrenocortical, aumento reversível da pressão intracraniana (ex: papiledema, fontanela protuberante em lactentes), hepatotoxicidade grave incluindo hepatite colestática, necrose hepática confirmada por biópsia, cirrose, falência hepática incluindo casos resultando em transplante ou morte, pustulose exantemática aguda generalizada, fotossensibilidade, artralgia (dor nas articulações), disfunção erétil, azoospermia com doses maiores que a dose terapêutica diária recomendada de 200 mg ou 400mg.

Não hesite em relatar qualquer outro efeito indesejável a seu médico ou farmacêutico.

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto em forma de creme e pomada foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Prurido (coceira) no local de aplicação;
• Sensação de queimadura na pele;
• Eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:

• Reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local];
• Reações de hipersensibilidade (alergia);
• Erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas);
• Dermatite de contato;
• Erupção cutânea;
• Esfoliação da pele;
• Pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização 

Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada: 

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer em caso de superdosagem de Cetoconazol?

Sinais e Sintomas

As reações adversas mais frequentes relatadas por pacientes que tomaram altas doses de cetoconazol foram náusea, fadiga (incluindo sonolência e letargia), vômitos, dor gastrintestinal (incluindo desconforto abdominal, distúrbio gastrintestinal, desconforto estomacal), anorexia (incluindo diminuição do peso, diminuição do apetite), rubor (incluindo hiperidrose), edema (inchaço), ginecomastia (aumento das mamas em homens), erupção cutânea (incluindo eczema, púrpura, dermatite), diarréia, cefaléia, disgeusia (distorção ou diminuição do paladar) e alopecia (queda de cabelos).

Se você aplicar muito cetoconazol creme ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso do medicamento imediatamente.

Este creme não deve ser ingerido. Se for acidentalmente ingerido procure o seu médico.

Tratamento

Se você ingeriu acidentalmente uma quantidade maior de cetoconazol comprimido, entre em contato com o seu médico imediatamente. Ele decidirá quais são as medidas mais apropriadas no seu caso.

Informação ao médico em caso de superdosagem

Nos casos de superdosagem acidental, o tratamento consiste em medidas de suporte e sintomática. Durante a primeira hora de ingestão, carvão ativado pode ser administrado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Onde comprar?

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Qualquer dúvida ou sugestão, deixe seu comentário que teremos prazer em interagir com você!