Menor preço de Bicalutamida 50Mg Contem 30 Comprimidos. Eurofarma você encontra no Cliquefarma

30 Ofertas encontradas para Bicalutamida 50Mg Contem 30 Comprimidos. Eurofarma

Bicalutamida 50mg - Contém 30 Comprimidos. Eurofarma
G

Genérico

Princípio ativo: Bicalutamida

Categoria: Medicamentos

Fabricante: Eurofarma

EAN: 7891317482541

PMC/SP: R$ 756,43

Para que serve: Câncer de próstata metastático Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia); Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável. Câncer de próstata não-metastático Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.(Veja a bula)

30 Ofertas encontradas A partir de R$ 59,85 até R$ 617,06


Ofertas Encontradas

-90,30%

Farma Ame
Farma Ame

Bicalutamida 50mg C/ 30 Comp Eurofarma na Farma Ame.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 59,85

-90,26%

Mgmed Produtos Hospitalares
Mgmed Produtos Hospitalares

Bicalutamida 50mg C/ 30 Comp Eurofarma na Mgmed Produtos Hospitalares.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 60,10

-90,11%

Agille Speciality
Agille Speciality

Bicalutamida 50mg (c/30 Cp) na Agille Speciality.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 61,01

-90,11%

Agille Medicamentos
Agille Medicamentos

Bicalutamida 50mg 30 Comp (g) na Agille Medicamentos.

Preço Válido para compra em Boleto


Preço:

R$ 61,01

-89,43%

Medicom Medicamentos Especiais
Medicom Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50mg - Caixa C/ 30cp - Genérico - Eurofarma na Medicom Medicamentos Especiais.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 65,24

-88,67%

Global Farma
Global Farma

Bicalutamida 50 Mg 30 Comp Generico na Global Farma.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 69,90

-88,67%

Ative Medicamentos Especiais
Ative Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50 Mg 30 Cprs - Eurofarma na Ative Medicamentos Especiais.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 69,90

-88,01%

Oncovit Medicamentos Especiais
Oncovit Medicamentos Especiais

Bicalutamida Eurofarma 50mg, Caixa Com 30 Comprimidos Revestidos na Oncovit Medicamentos Especiais.


Preço:

R$ 74,00

-86,77%

Drogaria Nova Esperanca
Drogaria Nova Esperanca

Bicalutamida 50mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Nova Esperanca.

FRETE REDUZIDO: para a cidade de São Paulo e Grande São Paulo - Loja Ebit Diamante


Preço:

R$ 81,61

-86,63%

Akura Medicamentos Especiais
Akura Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50mg C/ 30 Cpr na Akura Medicamentos Especiais.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 82,50

-84,29%

Profarma Specialty
Profarma Specialty

Bicalutamida 50mg na Profarma Specialty.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Farmácia.


Preço:

R$ 96,93

-83,79%

Farmaclass Medicamentos Especiais
Farmaclass Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50mg - 30 Comprimidos na Farmaclass Medicamentos Especiais.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 100,00

-82,49%

Drogaria Araujo
Drogaria Araujo

Bicalutamida 50mg Eurofarma Genérico Com 30 Comprimidos na Drogaria Araujo.

Entrega em Todo Brasil ou Peça pelo Clique Retire. Sem Frete. Sem Fila.


Preço:

R$ 108,05

-81,49%

ProGoods Drogaria
ProGoods Drogaria

Bicalutamida 50 Mg Cx C/30 Compr (g) (eurofarma) na ProGoods Drogaria.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 114,24

-79,65%

SmartFarma Medicamentos Especiais
SmartFarma Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50 Mg 30 Cprs - Eurofarma na SmartFarma Medicamentos Especiais.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 125,60

-77,47%

FarmaSilva
FarmaSilva

Bicalutamida 50mg C/ 30 Comp Eurofarma na FarmaSilva.

Frete Grátis para SP e MG em Compras Acima de R$ 149,90.


Preço:

R$ 139,00

-77,47%

Farma Visa
Farma Visa

Bicalutamida 50mg C/ 30 Comp Eurofarma na Farma Visa.

Frete Grátis para SP e MG em Compras Acima de R$ 149,90.


Preço:

R$ 139,00

-76,83%

Medviva Comercio de Medicamentos Ltda
Medviva Comercio de Medicamentos Ltda

Bicalutamida 50mg 30comprimidos Eurofarma na Medviva Comercio de Medicamentos Ltda.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 142,99

-74,88%

Sol Medicamentos Especiais
Sol Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50mg C/ 30cp na Sol Medicamentos Especiais.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 155,00

-73,24%

Drogaria Minas Brasil
Drogaria Minas Brasil

Bicalutamida 50mg Com 30 Comprimidos Genérico Eurofarma na Drogaria Minas Brasil.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 120,00


Preço:

R$ 165,11

-73,24%

Drogaria Net
Drogaria Net

Bicalutamida 50mg Com 30 Comprimidos Genérico Eurofarma na Drogaria Net.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 120,00


Preço:

R$ 165,11

-69,37%

Onco Express Medicamentos Especiais e Oncologicos
Onco Express Medicamentos Especiais e Oncologicos

Bicalutamida 50mg 30 Cprs Genérico - Eurofarma na Onco Express Medicamentos Especiais e Oncologicos.

Farmácia de medicamentos oncológicos. Parcelamos em até 6 x sem juros.


Preço:

R$ 189,00

-68,32%

Farma Delivery
Farma Delivery

Bicalutamida 50mg 30 Cpr Genérico Eurofarma (oncológico) na Farma Delivery.

Frete grátis SP, consulte condições.


Preço:

R$ 195,46

-32,68%

Farmacia Online Farmagora
Farmacia Online Farmagora

Bicalutamida Eurofarma 50mg Com 30 Comprimidos na Farmacia Online Farmagora.

Pagamento em até 6X sem juros. Frete Grátis! Regras no Site.


Preço:

R$ 415,43

-28,62%

Farmacia Preco Popular
Farmacia Preco Popular

Bicalutamida Eurofarma 50mg Com 30 Comprimidos na Farmacia Preco Popular.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 440,47

-28,62%

Drogaria Catarinense
Drogaria Catarinense

Bicalutamida Eurofarma 50mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Catarinense.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Farmácia.


Preço:

R$ 440,47

-11,52%

Drogaria Drogasil
Drogaria Drogasil

Bicalutamida 50mg Eurofarma 30 Comprimidos Revestidos na Drogaria Drogasil.

Ofertas Imperdíveis. Compre e Retire na Loja.


Preço:

R$ 545,99

-10,71%

Drogaria Raia
Drogaria Raia

Bicalutamida 50mg Eurofarma 30 Comprimidos Revestidos na Drogaria Raia.

Medicamentos Genéricos com Até 95% de Desconto. Aproveite!


Preço:

R$ 550,99

-8,81%

Drogaria Onofre
Drogaria Onofre

Bicalutamida 50mg Eurofarma 30 Comprimidos Revestidos na Drogaria Onofre.

Entrega em até 4 horas, também aos sábados e domingos. Regras no site


Preço:

R$ 562,70

Panvel Farmacias.
Panvel Farmacias.

Bicalutamida 50mg 30 Comprimidos Eurofarma Gen C na Panvel Farmacias..

Pagamento em até 10x sem juros Entregamos em todo o Brasil.


Preço:

R$ 617,06

4Bio Medicamentos Especiais
4Bio Medicamentos Especiais

Bicalutamida 50mg C/30 Comprimidos (gen) na 4Bio Medicamentos Especiais.

Certificado de Qualidade ISO 9001. Entregas em todo Brasil. Confira!


Life Medicamentos
Life Medicamentos

Bicalutamida 50mg Eurofarma na Life Medicamentos.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Drogaria Liviero
Drogaria Liviero

Bicalutamida 50mg Com 30 Comprimidos Eurofarma na Drogaria Liviero.

Parcelamento em 3x sem juros entrega para todo Brasil.


Panvel Farmacias
Panvel Farmacias

Bicalutamida 50mg 30 Comprimidos Eurofarma Gen C na Panvel Farmacias.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Veja onde comprar, qual o valor e para que serve Bicalutamida

Câncer de próstata metastático
  • Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia).
  • Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável.

Câncer de próstata não-metastático
  • Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.

O que é câncer de próstata?

É o tipo de câncer que ocorre na próstata: glândula localizada abaixo da bexiga e que envolve a uretra, canal que liga a bexiga ao orifício externo do pênis.

Qual a causa e os fatores de risco?

Quanto mais avançado é um tumor mais mutações ocorrem, conferindo maior agressividade.

Estas células se multiplicam mais velozmente que as células normais da próstata. As células neoplásicas têm a capacidade de invadir os tecidos e se disseminam por órgãos distantes, seja por via linfática (comprometendo os gânglios) ou sanguínea (principalmente os ossos).

O câncer de próstata é um tumor que acomete homens maduros e pode ser curado quando ainda está localizado. Se identificado já em estágio avançado, o risco de sobrevida do paciente é muito menor. Portanto, o diagnóstico precoce é fundamental no controle e cura da doença.

Fatores de risco
Antecedente familiar assume grande importância ? um paciente cujo pai ou tio tiveram câncer de próstata tem o dobro de risco para desenvolver a doença do que a população em geral.

O risco é ainda maior para os homens que têm um irmão com a doença. Se o paciente tiver menos de 65 anos e mais de um parente afetado pela doença, o risco aumenta de 6 a 11 vezes.

Pacientes com parentes do primeiro grau com câncer de próstata diagnosticados com menos de 55 anos podem ser portadores de câncer de próstata hereditário (menos de 2% dos casos).

Outros fatores de risco envolvem a alimentação (dieta rica em gordura e carne vermelha, pobre em legumes, vegetais e frutas), sedentarismo e obesidade (estes pacientes tem câncer de próstata mais agressivo), taxas de estrogênio (quanto maior a taxa, maior o risco), etnia (negros têm maior incidência, enquanto descendentes asiáticos apresentam menor), região onde se vive (americanos têm mais câncer de próstata que asiáticos), nível de poluição ambiental, assim como contato com derivados de borracha e substâncias como ferro, cromo, chumbo e cádmio.

Atualmente tem se valorizado o valor do PSA para predizer a chance de câncer de próstata no futuro do paciente. Pacientes com PSA menor que 1 ng/ml tem chance menor que 5% de apresentarem câncer de próstata num seguimento de 10 anos.

Quais os sintomas de câncer de próstata?

Na fase inicial, a maioria dos pacientes não apresenta sintomas relevantes, mas podem apresentar sintomas relacionados a outra doença comum que acompanha o envelhecimento do homem, a hiperplasia prostática benigna, com sintomas miccionais leves a moderados de dificuldade miccional. Nenhuma anormalidade pode ser observada ao toque ou pode-se sentir um nódulo endurecido na próstata.

Na doença avançada, podem ocorrer sintomas mais intensos obstrutivos miccionais causado pelo crescimento local do tumor com compressão da uretra prostática. Em alguns casos os sintomas são decorrentes da doença que está se espalhando pelo organismo, principalmente para os ossos ou pelo seu crescimento loco-regional, causando obstrução dos rins pela invasão dos ureteres.

Bicalutamida

Como evitar?

Alguns médicos recomendam a realização do toque retal e da dosagem do PSA a todos os homens acima de 50 anos. Para aqueles com história familiar de câncer de próstata (pai ou irmão) antes dos 60 anos, os especialistas recomendam realizar esses exames a partir dos 40 anos. Entretanto, vale lembrar que somente o médico pode orientar quanto aos riscos e benefícios da realização desses exames. Não existem evidências de que a realização periódica do toque retal e dosagem de PSA em homens que não apresentem sintomas diminua a mortalidade por câncer de próstata.

Manter uma alimentação saudável, não fumar, ser fisicamente ativo e visitar regularmente o médico contribuem para a melhoria da saúde em geral e podem ajudar na prevenção deste câncer.

Como Bicalutamida funciona?

A Bicalutamida é um antiandrogênio não-esteroidal, destituído de qualquer outra atividade endócrina. Ela se liga aos receptores androgênicos sem ativar a expressão gênica e, assim, inibe o estímulo androgênico. A regressão dos tumores prostáticos resulta dessa inibição.

Posologia (Como usar) Bicalutamida

Câncer de próstata metastático
Tratamento de câncer avançado da próstata em combinação com análogos do LHRH ou castração cirúrgica (orquiectomia):
Adultos (inclusive idosos)
1 comprimido de 50 mg uma vez ao dia. O tratamento deve ser iniciado ao mesmo tempo que o tratamento com um análogo do LHRH ou castração cirúrgica.

Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável:
Adultos (inclusive idosos)
3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.

Câncer de próstata não-metastático
Adultos (inclusive idosos)
3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.

Via oral.

Crianças
Bicalutamida é contraindicado para crianças.

Comprometimento renal
Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida para pacientes com comprometimento renal.

Comprometimento hepático
Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida para pacientes com comprometimento hepático leve. Pode ocorrer acúmulo em pacientes com comprometimento hepático moderado a grave.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Bicalutamida possui efeitos colaterais?

A menos que especificado, as seguintes categorias de frequência foram baseadas na incidência de evento adverso tanto no braço de 150 mg do estudo combinado de Câncer de Próstata Precoce (Bicalutamida em monoterapia), quanto no braço do estudo com Bicalutamida 50 mg mais análago LHRH no principal estudo em combinação com LHRH.

Frequência

Sistemas Bicalutamida na dose de 150 mg (monoterapia)                                                                                                    Bicalutamida 50 mg (+ análogo LHRH)

Muito comum (> 10%)

Distúrbios sanguíneos e linfáticos                                                                                                                                                                                     -
Anemia

Distúrbios no sistema nervoso                                                                                                                                                                                           -
Tontura

Distúrbios vasculares                                                                                                                                                                                                          -
Ondas de calor

Distúrbios gastrointestinais                                                                                                                                                                                                  -
Dor abdominal, constipação e náusea

Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos 
Erupção cutânea                                                                                                                                                                                                                   -

Distúrbios renais e urinários                                                                                                                                                                                                  -
Hematúria

Distúrbios no sistema reprodutivo e mamas
Ginecomastia e dores nas mamas a

Ginecomastia e dores nas mamas b

Distúrbios gerais e no local de administração                                                                                                                                                                     Astenia
Astenia e edema

Comum (>1% e < 10%)  

 

Distúrbios sanguíneos e linfáticos
Anemia                                                                                                                                                                                                                                      -

Distúrbios no metabolismo e nutrição                                                                                                                                                          Diminuição do apetite
Diminuição do apetite

Distúrbios psiquiátricos                                                                                                                                                                           Diminuição da libido e depressão
Diminuição da libido e depressão

Distúrbios no sistema nervoso                                                                                                                                                                        Tontura e sonolência
Sonolência

Distúrbios no sistema cardíaco                                                                                                                                                                                                    -
Infarto do miocárdio (casos fatais foram reportados)g , falência cardíaca g

Distúrbios vasculares
Ondas de calor                                                                                                                                                                                                                             -

Distúrbios gastrointestinais                                                                                                                                               Dor abdominal, constipação, dispepsia, flatulência e náusea
Dispepsia e flatulência

Distúrbios hepatobiliares Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemia c
Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemia c

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo                                                                                                                               Alopecia, hirsuitismo/ crescimento de cabelo, pele seca d , prurido
Alopecia, hirsuitismo, crescimento de cabelo/ erupção cutânea, pele seca, prurido

Distúrbios renais e urinários
Hematuria                                                                                                                                                                                                                                       -

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas                                                                                                                                                                 Disfunção erétil
Disfunção erétil

Distúrbios gerais e no local de administração                                                                                                                                                      Dor no peito e edema
Dor no peito

Investigação                                                                                                                                                                                                                  Aumento de peso
Aumento de peso

Incomum (> 0,1% e < 1%)

Distúrbios no sistema imune                                                                                                                                                                   Hipersensibilidade, angioedema e urticária
Hipersensibilidade, angioedema e urticária

Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino                                                                                                                Doença Pulmonar Intersticiale. Casos fatais foram reportados
Doença Pulmonar Intersticiale. Casos fatais foram reportados

Rara (> 0,01% e < 0,1%)

Transtornos hepatobiliares                                                                                                                                                                Insuficiência hepáticaf . Casos fatais foram reportados
Insuficiência hepáticaf . Casos fatais foram reportados

Distúrbios de pele e tecido subcutâneo

Reação de fotossensibilidade
                                                                                                                                                                                                                                     Reação de fotossensibilidade

a A maioria dos pacientes que recebem Bicalutamida na dosagem de 150 mg ao dia como monoterapia apresentam ginecomastia e/ou dor nas mamas. Nos estudos, esses sintomas foram considerados graves em até 5% dos pacientes. A ginecomastia pode não ser resolvida espontaneamente após a interrupção da terapia, particularmente após tratamento prolongado.
b Pode ser reduzida com castração concomitante.
c As alterações hepáticas são raramente severas e foram frequentemente passageiras, podendo ser solucionadas ou melhoradas com manutenção da terapia ou descontinuação do tratamento.
d Devido à padronização de termos usada no estudo de Câncer de Próstata Precoce (EPC), o evento adverso “pele seca” foi denominado como “erupção”. Assim, deve-se assumir a frequência para 150 mg como sendo a mesma de 50 mg.
e Registrado como uma reação adversa após a revisão de dados de farmacovigilância. A frequência foi determinada pela incidência de eventos adversos reportados de pneumonia intersticial na fase randomizada do tratamento com 150 mg de estudos EPC.
f Registrado como uma reação adversa após a revisão de dados de farmacovigilância. A frequência foi determinada pela incidência de eventos de insuficiência hepática em pacientes tratados com Bicalutamida 150mg no braço aberto de estudos EPC.
g Observados em um estudo fármaco-epidemiológico de agonistas LHRH e antiandrógenos usados no tratamento do câncer de próstata. O risco parece ser maior quando Bicalutamida 50 mg foi utilizado em combinação com agonistas do LHRH, mas nenhum aumento no risco foi evidente quando Bicalutamida na dose de 150mg foi utilizado como monoterapia para o tratamento de câncer de próstata.

Reação adversa identificada no uso pós-comercialização
Aumento da TP / RNI: relatos da interação de anticoagulantes cumarínicos com Bicalutamida foram reportados no uso pós-comercialização.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Qual o preço de Bicalutamida?

O preço de Bicalutamida 50Mg Contem 30 Comprimidos. Eurofarma - Eurofarma varia entre R$ 59,85 e R$ 617,06, pesquisamos em 30 farmácias no dia 18/04/2021.

Onde comprar?

Aqui no Cliquefarma você encontra o melhor preço e descobre onde comprar Bicalutamida sem sair de casa, também com as melhores condições de entrega na sua região.

Para que serve

Câncer de próstata metastático

  • Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia);
  • Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável.

Câncer de próstata não-metastático

Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.

Contraindicação

Bicalutamida é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Bicalutamida é contraindicado para uso por mulheres e não deve ser acministrado em mulheres grávidas ou amamentando.

Categoria de risco na gravidez: X.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar

Câncer de próstata metastático

Tratamento de câncer avançado da próstata em combinação com análogos do LHRH ou castração cirúrgica (orquiectomia):

Adultos (inclusive idosos):

1 comprimido de 50 mg uma vez ao dia. O tratamento deve ser iniciado ao mesmo tempo que o tratamento com um análogo do LHRH ou castração cirúrgica.

Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável:

Adultos (inclusive idosos):

3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.

Câncer de próstata não-metastático

Adultos (inclusive idosos):

3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.

Via oral.

Crianças:

Bicalutamida é contraindicado para crianças.

Comprometimento renal:

Não é necessário ajuste de dose de bicalutamida para pacientes com comprometimento renal.

Comprometimento hepático:

Não é necessário ajuste de dose de bicalutamida para pacientes com comprometimento hepático leve. Pode ocorrer acúmulo em pacientes com comprometimento hepático moderado a grave.

Precauções

A bicalutamida é extensamente metabolizada pelo fígado. Os dados sugerem que a sua eliminação pode ser mais lenta em indivíduos com comprometimento hepático grave e o que pode levar a um aumento do acúmulo de bicalutamida. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento hepático moderado ou grave.

Controles periódicos de função hepática devem ser considerados face à possibilidade de alterações.

Alterações hepáticas graves e insuficiência hepática foram raramente observadas com bicalutamida e casos fatais foram reportados. Se as alterações forem graves, a terapia deve ser descontinuada.

Foi observada uma redução na tolerância à glicose em homens recebendo agonistas LHRH. Essa redução pode manifestar-se como diabetes ou perda do controle glicêmico em pacientes com diabetes pré-existente. Assim, a glicose sanguínea de pacientes que recebem bicalutamida em combinação com agonistas LHRH deve ser monitorada.

A terapia de privação de andrógeno pode prolongar o intervalo QT, embora uma relação causal com bicalutamida não tenha sido estabelecida. Em pacientes com histórico ou que possuem fatores de risco para o prolongamento QT e pacientes que recebem concomitantemente medicamentos que podem prolongar o intervalo QT, os médicos devem avaliar a razão de risco benefício, incluindo potencial para Torsade de Pointes antes de iniciar o uso de bicalutamida.

A terapia antiandrogênica pode causar alterações morfológicas nos espermatozoides. Apesar do efeito da bicalutamida na morfologia do espermatozoide não ter sido avaliado e, tampouco tais alterações tenham sido relatadas por pacientes que tenham recebido bicalutamida, os pacientes e/ou suas parceiras devem seguir adequada contracepção durante e por 130 dias após o tratamento com bicalutamida.

A potenciação dos efeitos de anticoagulantes cumarínicos foi relatada em pacientes que receberam a terapia concomitante com bicalutamida, o que pode resultar em aumento do tempo de protrombina (TP) e da Razão Normalizada Internacional (RNI). Alguns casos têm sido associados a risco de sangramento. Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do TP / RNI e deve ser considerado o ajuste da dose do anticoagulante.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:

Foi relatada sonolência durante o tratamento com bicalutamida e os pacientes que apresentam esses sintomas devem ter cuidado ao dirigir automóveis ou operar máquinas.

Este medicamento contém lactose, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose.

Reações Adversas

A menos que especificado, as seguintes categorias de frequência foram baseadas na incidência de evento adverso tanto no braço de 150 mg do estudo combinado de Câncer de Próstata Precoce (bicalutamida em monoterapia), quanto no braço do estudo com bicalutamida 50 mg mais análogo LHRH no principal estudo em combinação com LHRH.

A maioria dos pacientes que recebem bicalutamida na dosagem de 150 mg ao dia como monoterapia apresentam ginecomastia e/ou dor nas mamas. Nos estudos, esses sintomas foram considerados graves em até 5% dos pacientes. A ginecomastia pode não ser resolvida espontaneamente após a interrupção da terapia, particularmente após tratamento prolongado.

Pode ser reduzida com castração concomitante.

As alterações hepáticas são raramente severas e foram frequentemente passageiras, podendo ser solucionadas ou melhoradas com manutenção da terapia ou descontinuação do tratamento.

Devido à padronização de termos usada no estudo de Câncer de Próstata Precoce (EPC), o evento adverso “pele seca” foi denominado como “erupção”. Assim, deve-se assumir a frequência para 150mg como sendo a mesma de 50mg.

Registrado como uma reação adversa após a revisão de dados de farmacovigilância. A frequência foi determinada pela incidência de eventos adversos reportados de pneumonia intersticial na fase randomizada do tratamento com 150mg de estudos EPC.

Registrado como uma reação adversa após a revisão de dados de farmacovigilância. A frequência foi determinada pela incidência de eventos de insuficiência hepática em pacientes tratados com bicalutamida 150mg no braço aberto de estudos EPC.

Observados em um estudo fármaco-epidemiológico de agonistas LHRH e antiandrógenos usados no tratamento do câncer de próstata. O risco parece ser maior quando bicalutamida 50 mg foi utilizado em combinação com agonistas do LHRH, mas nenhum aumento no risco foi evidente quando bicalutamida na dose de 150mg foi utilizado como monoterapia para o tratamento de câncer de próstata.

Reação adversa identificada no uso pós-comercialização:

Aumento da TP / RNI: relatos da interação de anticoagulantes cumarínicos com bicalutamida foram reportados no uso póscomercialização.

Além disso, as reações adversas descritas a seguir foram relatadas nos estudos clínicos (como possíveis reações adversas à droga, na opinião dos médicos investigadores, com frequência maior ou igual a 1%) durante o tratamento com 50 mg ao dia de bicalutamida, associado ao análogo do LHRH. Nenhuma relação causal entre essas reações e o tratamento foi estabelecida, e algumas das experiências relatadas são aquelas que comumente ocorrem em pacientes idosos.

Sistema gastrointestinal:

Boca seca.

Sistema Nervoso Central:

Insônia.

Sistema respiratório:

Dispneia.

Aparelho urogenital:

Noctúria.

Pele e anexos:

Sudorese.

Metabolismo e Nutrição:

Diabetes mellitus, hiperglicemia, e perda de peso.

Gerais:

Cefaleia, dor, dor pélvica e calafrios.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa

Não há evidência de interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre bicalutamida e análogos do LHRH.

Estudos in vitro demonstraram que o R-bicalutamida é um inibidor da CYP3A4, com menor efeito inibitório sobre a atividade de CYP2C9, 2C19 e 2D6.

Embora estudos in vitro tenham sugerido um potencial de bicalutamida para inibição da CYP3A4, os estudos clínicos mostraram que a magnitude de qualquer inibição ser clinicamente significante é improvável.

Estudos in vitro demonstraram que bicalutamida pode deslocar o anticoagulante cumarínico varfarina do seu sítio de ligação proteico. Recomenda-se, portanto, que ao se iniciar o tratamento com bicalutamida em pacientes que estejam recebendo anticoagulantes cumarínicos, o tempo de protrombina seja monitorado cuidadosamente.

Como o tratamento de privação de andrógeno pode prolongar o intervalo QT, o uso concomitante de bicalutamida com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos que podem induzir Torsade de Pointes devem ser cuidadosamente avaliados.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

A eficácia de bicalutamida 150 mg ao dia como tratamento para pacientes com câncer de próstata localizado ou localmente avançado (T1 - T4, com ou sem comprometimento linfonodal, M0) foi avaliada em uma análise combinada de três estudos controlados com placebo em 8113 pacientes, onde o fármaco foi administrado como terapia hormonal imediata ou como adjuvante à terapia de intenção curativa. Na análise global, o tratamento com bicalutamida 150 mg ao dia foi associado à diminuição significativa do risco de progressão de doença e desenvolvimento de metástases ósseas, não sendo observada diferença na sobrevida. Em adição a esta primeira análise, foram realizadas análises de subgrupo. Em termos de sobrevida livre de progressão, houve um benefício significativo para pacientes com doença localmente avançada, entretanto, não foram vistos benefícios significativos para pacientes com doença localizada. Em termos de sobrevida para pacientes com doença localizada que receberam a dose de 150 mg de bicalutamida imediatamente (observação vigilante), houve uma tendência de diminuição da sobrevida, comparado com pacientes com placebo. Para os pacientes com doença localmente avançada, houve uma tendência de melhora da sobrevida com bicalutamida 150 mg ao dia, comparado com placebo. Observou-se uma melhora da sobrevida em pacientes com doença localmente avançada que receberam bicalutamida 150 mg ao dia como terapia adjuvante à radioterapia. Não houve diferença significativa de sobrevida no grupo de pacientes que receberam a dose de 150 mg de bicalutamida adjuvante à prostatectomia radical como terapia primária.

Em um programa separado, a eficácia de 150 mg ao dia de bicalutamida para o tratamento de pacientes com câncer de próstata localmente avançado não-metastático, para os quais terapia hormonal imediata é indicada, foi demonstrada em uma análise combinada de dois estudos, os quais envolveram 480 pacientes portadores de câncer de próstata não-metastático (M0) e não tratados previamente.

Este estudo mostrou que não houve diferença estatisticamente significativa na sobrevida [RR = 1,05 (IC 0,81 a 1,36) p=0,699] ou no tempo para progressão de doença [RR =1,20 (IC 0,96 a 1,51) p=0,107], quando a taxa de mortalidade era de 56%, comparando-se 150 mg ao dia de bicalutamida e castração. Houve uma tendência a favor de 150 mg ao dia de bicalutamida, comparado à castração, em termos de qualidade de vida, com benefícios estatisticamente significativos para interesse sexual (p=0,029) e atividade física (p=0,046) em pacientes avaliáveis.

A eficácia de 150 mg ao dia de bicalutamida para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático foi demonstrada em uma análise combinada de dois estudos com 805 pacientes com doença metastática (M1) e sem tratamento anterior.

A dosagem de 150 mg ao dia de bicalutamida demonstrou ser inferior à castração em termos de sobrevida (RR = 1,30, p=0,0246), quando a taxa de mortalidade era de 43%, embora a diferença numérica no tempo estimado para óbito tenha sido de apenas 42 dias (6 semanas). Houve tendência geral a favor de bicalutamida na dose diária de 150 mg em relação à qualidade de vida, com vantagens estatisticamente significativas para o interesse sexual (p=0,041) e a capacidade física (p=0,032) em pacientes avaliáveis. A análise da resposta subjetiva mostrou vantagem significativa a favor de 150 mg ao dia de bicalutamida, demonstrando melhor controle dos sintomas que a castração (p=0,046).

Os resultados da análise combinada dos dois outros estudos comparando bicalutamida em monoterapia com o bloqueio androgênico combinado (contendo aproximadamente 93% e 50% de pacientes M1) mostrou tendência de vantagem para 150 mg ao dia de bicalutamida, em relação à sobrevida [HR 0,858 (IC 0,61 a 1,20), p=0,37].

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A bicalutamida é um antiandrogênio não-esteroidal, destituído de qualquer outra atividade endócrina. Ela se liga aos receptores androgênicos sem ativar a expressão gênica e, assim, inibe o estímulo androgênico. A regressão dos tumores prostáticos resulta dessa inibição. Clinicamente, a descontinuação de bicalutamida pode resultar na síndrome de retirada do antiandrógeno em alguns pacientes.

A bicalutamida é um racemato, sendo que sua atividade antiandrogênica é quase que exclusivamente atribuída ao enantiômero-R.

Propriedades Farmacocinéticas

A bicalutamida é bem absorvida após administração oral. Não há evidência de efeito clinicamente relevante dos alimentos sobre sua biodisponibilidade.

O enantiômero-S de bicalutamida é rapidamente depurado em relação ao enantiômero-R, sendo que a meia-vida de eliminação plasmática deste último é de aproximadamente uma semana. Com a administração diária de bicalutamida, o enantiômero-R se acumula cerca de 10 vezes no plasma, como consequência de sua longa meia-vida.

Concentrações plasmáticas de equilíbrio de aproximadamente 9 mcg/mL e 22 mcg/mL do enantiômero-R foram observadas durante administrações diárias de bicalutamida 50 mg e 150 mg respectivamente. No estado de equilíbrio, o enantiômero-R predominantemente ativo representa 99% dos enantiômeros totais circulantes. A farmacocinética do enantiômero-R não é afetada pela idade, por comprometimento renal ou comprometimento hepático leve a moderado. Existem evidências de que em indivíduos com comprometimento hepático grave o enantiômero-R é eliminado mais lentamente do plasma.

Bicalutamida possui alta taxa de ligação às proteínas (racemato 96% e R-bicalutamida > 99,6%) e é extensivamente metabolizado (oxidação e glicuronidação). Seus metabólitos são eliminados pelos rins e bile em proporções aproximadamente iguais.

Em um estudo clínico, a concentração mediana de R-bicalutamida no sêmen de homens tratados com bicalutamida 150 mg ao dia foi de 4,9 mcg/mL. A quantidade de bicalutamida potencialmente transferida às parceiras durante o coito é menor e equivale a aproximadamente 0,3 mcg /kg. Isto está abaixo do requerido para indução de alterações na prole de animais de laboratório.

Dentro de quatro semanas após o início do tratamento com bicalutamida em monoterapia, ocorre um aumento nos níveis do hormônio luteinizante e de testosterona, combinado com uma queda nos níveis de antígeno prostático específico (PSA), consistentes com o bloqueio dos receptores de andrógenos. No entanto, a queda máxima dos níveis de PSA não deve ocorrer antes de três meses após o início da terapia.

Dados de segurança pré-clínica

A bicalutamida é um antiandrogênio potente e uma indutora da enzima oxidase de função mista em animais. Alterações nos órgãos-alvo, incluindo indução de tumores em animais, estão relacionadas com essas atividades. A indução enzimática não foi observada em humanos. A atrofia dos túbulos seminíferos dos testículos é um efeito de classe previsto para os antiandrogênios e tem sido observada em todas as 6 espécies examinadas. Em um estudo de 6 meses com ratos, a reversão da atrofia testicular ocorreu 4 meses após a finalização da medicação (em doses de aproximadamente 1,5 ou 0,6 vezes as concentrações terapêuticas humanas nas doses recomendadas de 50 mg ou 150 mg, respectivamente). Em um estudo de 12 meses com ratos, não se observou qualquer recuperação em 24 semanas após a finalização da medicação (em doses de aproximadamente 2 ou 0,9 vezes as concentrações humanas nas doses recomendadas de 50 mg ou 150 mg, respectivamente). Após 12 meses de doses repetidas em cães (em doses de aproximadamente 7 ou 3 vezes as concentrações terapêuticas humanas nas doses humanas recomendadas de 50 mg ou 150 mg, respectivamente), a incidência de atrofia testicular foi a mesma nos cães medicados e nos controles, após o período de recuperação de 6 meses. Em um estudo de fertilidade (em doses de aproximadamente 1,5 ou 0,6 vezes as concentrações terapêuticas humanas na dose humana recomendada de 50 mg ou 150 mg, respectivamente), os ratos machos tiveram um tempo aumentado de acasalamento bem-sucedido imediatamente após 11 semanas de medicação; a reversão foi observada após 7 semanas sem a medicação.

Quer receber ofertas exclusivas? Subscreva a nossa newsletter!
CliqueFarma

Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACEUTICO. LEIA A BULA.

O CliqueFarma não é um comércio eletrônico, apenas uma ferramenta gratuita de comparação de preços entre produtos de saúde. O CliqueFarma, não faz vendas de medicamentos.

Cliquefarma | CliqueFarma Drogarias Online Ltda. CNPJ 14.169.412/0001-64 | Farmacêutico Responsável: Dr. Rodrigo Singolani CRF/SP 25.429 | Rua Voluntários da Pátria, 2.820 - Conjunto 58 Cep: 02402-100 - São Paulo| Fale Conosco

Filtro