Para que serve

Alivio das dores musculares, articulares, nas costas, distensões e cólicas.

Como Calminex Hot funciona?

O calor é uma terapia natural utilizada para aliviar a dor e acelerar o processo de recuperação.

Calminex Hot é uma almofada térmica adesiva inodora e não medicamentosa que fornece calor em cerca de 20 minutos e mantém uma temperatura média acima de 40°C por 8 horas.

Elimina a rigidez muscular e melhora a circulação sangüínea no local da aplicação.

Principais vantagens

Fácil de usar

Ativado pelo ar, é só abrir e usar.

Não necessita ser aquecida por nenhum outro meio.

Confortável e prático

Por ser um adesivo pequeno e fino, não impede as atividades diárias do usuário. Ou seja, o usuário pode sair à rua, trabalhar, fazer ginástica, etc, enquanto usufrui dos benefícios que Calminex Hot proporciona.

Contraindicação

Não utilizar o produto

No mesmo local (área) da pele por mais de 8 horas por dia;
Em crianças menores de 12 anos de idade e idosos, a menos que o uso seja supervisionado por uma pessoa responsável;
Na pele irritada ou ferida;
Exatamente após ter se ferido (o calor pode piorar o inchaço ou o hematoma);
Com nenhum outro artifício que produza calor;
Se o usuário for incapaz de remover o adesivo;
Com cremes, géis ou ungüentos medicamentosos.

Como usar

Não aplicar se a pele estiver irritada ou ferida.

Antes de aplicar o produto, tenha certeza de que a pele esteja limpa, seca e não gordurosa.

Abra com cuidado a embalagem a fim de não danificar a almofada.

Retire a almofada da embalagem com cuidado, remova o papel protetor da parte adesiva e aplique-a sobre a pele no local da dor.

Uso externo.

Após a abertura da embalagem, a almofada imediatamente começará a se aquecer.

Quando o produto esfriar completamente e “empedrar”, destaque-o com cuidado e jogue-o fora.

Produto descartável.

Precauções

Fale com um farmacêutico ou médico antes de usar Calminex Hot caso você

Tenha problema de circulação (má circulação), diabetes, artrite ou qualquer outra condição médica séria;
Apresente problemas na pele como eczemas, psoríase ou tenha pele muito sensível;
Esteja grávida.

Precauções para quando estiver utilizando a almofada

Não deite sobre a almofada, mesmo quando estiver na cama, e não aplique pressão enquanto a estiver utilizando;
Remova a almofada imediatamente caso esteja muito quente ou caso sua pele se irrite;
Contate seu médico se a dor não desaparecer.

Advertências

Não corte, rasgue ou danifique a almofada.

Não a utilize se estiver rasgada ou danificada.

A almofada contém pó de ferro que pode ser nocivo se ingerido.

Caso haja ingestão do produto, procure imediatamente socorro médico, levando sua embalagem.

Não coloque no microondas ou re-esquente o produto após o uso, descarte-o em local apropriado.

Reações Adversas

Os eventos adversos de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) são apresentados em frequência decrescente a seguir:

Comuns, >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)

Sensação de queimação na pele.

Incomuns >1/1.000 e <1/100 (> 0,1% e < 1%)

Irritação na pele.

Raros >1/10.000 e <1/1.000 (> 0,01% e < 0,1%)

Úlcera de pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição

Geração de calor

Pó de ferro;
Carbono ativado;
Polímero de absorção de água;
Tripolifosfato de sódio;
Sulfito de sódio;
Solução de cloreto de sódio.

Camada de ventilação

Tecido não-texturizado de náilon repuxado;
Película de polietileno de ventilação.

Camada adesiva

Película de polietileno de baixa densidade linear (BDL) / Película de polietileno de metaloceno;
Poliéster e Poliolefina não-texturizados;
Adesivo;
Película de poliéster.

Embalagem externa com vedação contra o ar

Polipropileno;
Película de poliéster revestida de alumínio;
Película de polietileno;
Película de metil-metacrilato de etileno.

Interação Medicamentosa

Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e outras drogas.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) contém em sua formulação Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e cânfora. O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles.

A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa).

Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6).

Características Farmacológicas

O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.

Um estudo de absorção percutânea de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica.

A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Cuidados de Armazenamento

Conservar o produto em local seco e fresco.

Inodoro e não medicamentoso.

Prazo de validade

O prazo de validade de Calminex Hot encontra-se impresso na embalagem.

Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Registro Anvisa:
n° 10009300005

Farm. Resp.:
Nami Lavigne Nakano
CRF-RJ 8.666

Importado por:
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica LTDA.
Estrada dos Bandeirantes, 3091 - Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72 - Indústria Brasileira

Fabricado por:
Mycoal Co., Ltd.
388, Minakawajounai-Cho
Tochigi-City, Tochigi-Pref
Japão

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Calminex - Hot Sachê

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