As reações adversas mais comuns incluem: diarreia, dor abdominal, náusea, resfriado, vômito e flatulência.
Reações alérgicas graves: informe o seu médico se você apresentar algum dos seguintes sintomas com Dexilant:
• erupção cutânea (brotoeja)
• inchaço da face
• aperto na garganta
• dificuldade em respirar
Outras reações adversas que foram relatadas em estudos controlados numa incidência menor que 2% estão listadas abaixo por sistema corporal:
Distúrbios do sangue e do sistema linfático: anemia, aumento de linfonodos (linfoadenopatia).
Distúrbios cardíacos: dor no peito (angina), arritmia, baixa frequência cardíaca (bradicardia), dor torácica, inchaço (edema), infarto do miocárdio, palpitações, alta frequência cardíaca (taquicardia).
Distúrbios do ouvido e labirinto: dor no ouvido (otalgia), zumbido, tontura (vertigem).
Distúrbios endócrinos: papo (bócio).
Distúrbios oculares: irritação dos olhos , inchaço dos olhos.
Distúrbios gastrintestinais: desconforto abdominal, hipersensibilidade ao toque abdominal, fezes anormais, desconforto anal, esôfago de Barrett, pedra de cálcio no estômago ou intestino (bezoar), barulhos no estômago e intestino (borborigmos) anormais, mau hálito (halitose), colite microscópica, pólipo colônico, prisão de ventre (constipação), boca seca, inflamação do duedeno (duodenite), dificuldade na digestão (dispepsia), dificuldade de engolir (disfagia), inflamação do intestino (enterite), arroto (eructação), inflamação do esôfago (esofagite), pólipo gástrico, inflamação do estômago (gastrite), gastrenterite, distúrbios gastrintestinais, hipermotilidade gastrointestinal, DRGE, úlceras e perfurações GI, vômito com sangue (hematêmese), fezes com sangue (hematoquezia), hemorroidas, comprometimento do esvaziamento gástrico, síndrome do intestino irritável, fezes mucoides, vesículas na mucosa oral, defecação dolorosa, inflamação do reto (proctite), parestesia oral, hemorragia retal, esforço para vomitar.
Distúrbios gerais e condições do local de administração: reação adversa à droga, diminuição da força física (astenia), dor torácica, calafrios, sensação anormal, inflamação, inflamação de mucosa, nódulo, dor, febre (pirexia).
Distúrbios hepatobiliares: cólica biliar, pedra na vesícula (colelitíase), aumento do fígado (hepatomegalia).
Distúrbios do sistema imunológico: alergia (hipersensibilidade).
Infecções e infestações: candidíase, gripe (influenza), nasofaringite, herpes oral, inflamação da faringe (faringite), sinusite, infecção viral, infecção vulvovaginal.
Lesão, envenenamento e complicações de procedimentos: quedas, fraturas, perda de alinhamento momentâneo das articulações (entorses articulares), superdose, dor causada por procedimento, queimadura solar.
Exames laboratoriais: aumento da fosfatase alcalina, aumento da alaninaaminotransferase (ALT), aumento da aspartatoaminotransferase (AST) aumento/redução dos níveis de bilirrubina, aumento dos níveis séricos de creatinina, aumento da gastrinemia, aumento de potássio, aumento da glicemia, teste da função hepática anormal, redução da contagem de plaquetas, aumento dos níveis de proteína total, aumento de peso.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: alterações do apetite, nível de cálcio elevado no sangue (hipercalcemia), baixo nível de potássio no sangue (hipocalemia).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: dor nas articulações (artralgia), inflamação das articulações (artrite), cãibras musculares, dor musculoesquelética, dor muscular (mialgia).
Distúrbios do sistema nervoso: alteração do paladar, convulsão, tontura, dor de cabeça (cefaleia), enxaqueca, comprometimento da memória, parestesia, hiperatividade psicomotora, tremor, neuralgia do trigêmeo.
Transtornos psiquiátricos: sonhos anormais, ansiedade, depressão, dificuldade de dormir (insônia), alterações do desejo sexual (da libido).
Distúrbios renais e urinários: dificuldade para urinar (disúria), urgência urinária.
Distúrbios do sistema reprodutor e mamário: cólica menstrual (dismenorreia), dor durante ato sexual (dispareunia), menstruação longa e intensa (menorragia), distúrbio menstrual.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Aspiração, asma, bronquite, tosse, falta de ar (dispneia), soluços, respiração rápida (hiperventilação), congestão do trato respiratório, dor de garganta.rn
Distúrbios de pele e tecido subcutâneo: espinha (acne), inflamação da pele (dermatite), vermelhidão (eritema), coceira (prurido), erupção cutânea, lesão cutânea, lesões da pele vermelhas e inchadas (urticária).
Distúrbios vasculares: trombose venosa profunda, ondas de calor (fogachos), pressão arterial elevada (hipertensão).
As reações adversas adicionais relatadas em um estudo a longo prazo e não-controlado e que foram consideradas pelo médico como relacionadas ao tratamento com Dexilant incluem: reação anafilática, alucinação auditiva, linfoma de células B, bursite, obesidade central, colecistite aguda, desidratação, diabetes mellitus, rouquidão (disfonia), sangramento pelo nariz (epistaxe), inflamação da raíz dos pelos (foliculite), gota, herpes zoster, elevação dos níveis de gordura no sangue (hiperlipidemia), hipotireoidismo, aumento da contagem de neutrófilos, redução dos níveis de hemoglobina, redução dos níveis de neutrófilos (neutropenia), sensação constante de necessidade de defecar (tenesmo retal), síndrome das pernas inquietas, sonolência, inflamação das amígdalas (tonsilite).
Reações adversas ao medicamento pós-comercialização:
Distúrbios do sangue e do sistema linfático: anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica idiopática
Distúrbios do ouvido e labirinto: surdez
Distúrbios oculares: visão turva
Distúrbios gastrintestinais: inchaço (edema) oral, pancreatite
Distúrbios gerais e condições do local de administração: inchaço (edema) facial
Distúrbios hepatobiliares: hepatite induzida por medicamento
Distúrbios do sistema imunológico: choque anafilático (exigindo intervenção de emergência), dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (algumas fatais)
Distúrbios metabólicos e nutricionais: baixo nível de magnésio ( hipomagnesemia), baixo nível de sódio (hiponatremia)
Distúrbios musculoesqueléticos: fratura óssea
Distúrbios do sistema nervoso: acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório Distúrbios renais e urinários: insuficiência aguda dos rins
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: inchaço da faringe (edema faríngeo), aperto na garganta
Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea generalizada, vasculite leucocitoclástica
Seu médico pode descontinuar Dexilant se estes sintomas acontecerem:
Baixos níveis corporais de magnésio. Este problema pode ser sério. Baixo nível de magnésio pode ocorrer em algumas pessoas que tomam medicamento inibidor de bomba de prótons há pelo menos 3 meses. Se ocorrerem baixos níveis de magnésio, isto normalmente acontece após um ano de tratamento. Você pode ou não apresentar sintomas de baixos níveis de magnésio.
Procure imediatamente o seu médico se apresentar qualquer destes sintomas:
- convulsões
- vertigem
- batimento cardíaco rápido ou anormal
- agitação
- movimentos convulsivos ou agitação (tremores)
- fraqueza muscular
- espasmos das mãos e pés
- cãibras ou dores musculares
- espasmo da laringe
Seu médico deve verificar o seu nível corporal de magnésio antes que você comece a tomar Dexilant, ou durante o tratamento caso tenha de tomá-lo por um longo período.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Atenção: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.