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Bula de Cloridrato De Propafenona 300Mg C 30 Comprimidos - Eurofarma Genérico

Informações adicionais de Cloridrato De Propafenona 300Mg C 30 Comprimidos - Eurofarma Genérico

Veja onde comprar, qual o valor e para que serve Propafenona

Propafenona é um antiarrítmico cujo princípio ativo é o cloridrato de propafenona. Ele é utilizado principalmente no tratamento de arritmias cardíacas.

O que são arritmias cardíacas?

Arritmia cardíaca é uma condição em que os impulsos cardíacos não funcionam corretamente, e pode acontecer de não haver sintomas. 

Qual a causa?

As arritmias podem acontecer por diversos fatores, mas normalmente ocorrem devido a cardiopatias. 

Algumas das possíveis causas são: 

  • Genética
  • Defeitos congênitos
  • Idade
  • Hipertireoidismo
  • Hipotireoidismo
  • Estresse
  • Tensão emocional
  • Consumo excessivo de álcool
  • Tabagismo
  • Consumo de bebidas energéticas
  • Determinados medicamentos (especialmente para infecções respiratórias e alergias)
  • Obesidade
  • Lesão nos tecidos do coração (infarto ou insuficiência cardíaca)
  • Apneia do sono
  • Infecção por coronavírus

Quais os sintomas das arritmias cardíacas?

O principal problema das arritmias cardíacas é que nem sempre elas apresentam sintomas. Quando apresentam, pode ocorrer tontura, desmaios, vibração e dor no peito.

Como evitar?

Como é uma condição multifatorial, nem sempre é possível evitar. Porém, nota-se que adotar um estilo de vida saudável, e evitar o tabaco e o álcool podem reduzir seu risco de aparecimento.

Como a Propafenona funciona?

A Propafenona funciona bloqueando os canais de sódio e também agindo como betarregulador. 

O Cloridrato de propafenona reduz a taxa de aumento do potencial de ação, atrasando assim a condução do impulso (efeito dromotrópico negativo). Prolonga o período refratário dos átrios, do nó AV e dos ventrículos. Prolonga o período refratário nas vias acessórias em pacientes com Síndrome de Wolff- Parkinson-White.

Posologia - como tomar Propafenona?

Devido ao sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco de água após as refeições, e sem mastigar.

A dosagem deve ser ajustada conforme as necessidades individuais dos pacientes.

Naqueles pacientes nos quais ocorre alargamento significativo do complexo QRS ou bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, deve ser considerada a redução da dose.

Adultos

A determinação da dose de manutenção é individual. A dose inicial para titulação e de manutenção diária recomendada é de 450 a 600 mg dividida em 2 ou 3 tomadas diárias. Estes dados são válidos para pacientes com peso corporal de aproximadamente 70 kg. Em pacientes com peso inferior, deve-se reduzir as doses diárias.

A dose individual de manutenção deve ser determinada sob supervisão cardiológica, incluindo monitorização eletrocardiográfica e medidas repetidas da pressão arterial (fase de titulação).

Eventualmente, torna-se necessário o aumento da dose diária para 900 mg, conforme esquema:

Dose mínima: 450 mg/dia (1 comprimido de 150 mg, a cada 8 horas).

Dose média: 600 mg/dia (2 comprimidos de 150 mg, a cada 12 horas).

Dose máxima: 900 mg/dia (2 comprimidos de 150 mg, a cada 8 horas).

O aumento da dose não deve ser feito até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.

O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.

Idosos

De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando usado em idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e, portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente. O mesmo se aplica à terapia de manutenção. Qualquer aumento da dose que seja necessário não deve ser realizado até que se completem 5 a 8 dias de tratamento.

Recomenda-se que o início do tratamento seja feito com o paciente hospitalizado, sob controle médico, devido ao risco aumentado de efeitos pró-arrítmicos associados à administração da propafenona.

Insuficiência hepática e renal Em pacientes com função hepática e/ou renal debilitada, pode haver acúmulo do fármaco após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes podem ser tratados com cloridrato de propafenona, desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle eletrocardiográfico e monitoramento clínico.

Propafenona tem efeitos colaterais?

Resumo do perfil de segurança

As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas na terapia com propafenona são:

  • tontura,
  • desordens de condução cardíaca,
  • palpitações

Reações adversas muito comuns ? 1/10 (> 10%)

  • Desordens do sistema nervoso: tontura (excluindo vertigem);
  • Desordens cardíacas: alterações de condução cardíaca (incluindo bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e palpitações.

Reações adversas comuns/ frequentes ? 1/100 a < 1/10 (> 1% e < 10%)

  • Desordens psiquiátricas: ansiedade e desordens do sono;
  • Desordens do sistema nervoso: cefaléia, disgeusia;
  • Desordens da visão: turvação visual;
  • Desordens cardíacas: bradicardia sinusal, taquicardia, flutter atrial;
  • Desordens gastrointestinais: náusea, vômito, constipação, boca seca, dor abdominal;
  • Desordens do sistema respiratório, torácico e mediastinal: dispneia;
  • Desordens hepatobiliares: função hepática anormal (testes de função hepática anormais, como aumento de asparato aminotransferase, de alanina aminostransferase, de gamaglutamiltransferase e da fosfatase alcalina sanguínea);
  • Desordens gerais: fadiga, dor torácica e astenia.

Reações adversas incomuns ? 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%)

  • Desordens do sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia;
  • Desordens metabólicas e nutricionais: diminuição do apetite;
  • Desordens psiquiátricas: pesadelos;
  • Desordens do sistema nervoso: síncope, ataxia e parestesia;
  • Desordens do ouvido e labirintite: vertigem;
  • Desordens cardíacas: taquicardia ventricular, arritmia. A propafenona pode estar associada com efeitos proarrítmicos que se manifestam por meio da aceleração da frequência cardíaca (taquicardia) ou de fibrilação ventricular. Algumas dessas arritmias podem constituir ameaça à vida e requerer ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;
  • Desordens vasculares: hipotensão;
  • Desordens gastrointestinais: distensão abdominal e flatulência;
  • Desordens de pele: prurido, urticária, rash cutâneo e eritema;
  • Desordens do sistema reprodutivo: disfunção erétil.

Reações adversas raras > 1/10.000 e < 1/1.000 (> 0,01% e < 0,1%)

Não são conhecidas até o momento.

Reações adversas muito raras > 1/10.000 (< 0,01%)

Não são conhecidas até o momento.

São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não apresentam frequência conhecida:

  • Desordens do sistema sanguíneo e linfático: leucocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose;
  • Desordens do sistema imune: hipersensibilidade (que pode se manifestar por colestase, discrasias sanguíneas e erupção cutânea);
  • Desordens psiquiátricas: confusão mental;
  • Desordens do sistema nervoso: convulsão, sintomas extrapiramidais e inquietação;
  • Desordens cardíacas: fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer piora de insuficiência cardíaca préexistente) e redução da frequência cardíaca;
  • Desordens vasculares: hipotensão ortostática (hipotensão postural);
  • Desordens gastrintestinais: distúrbio gastrintestinal e vômito;
  • Desordens hepatobiliares: incluindo lesão celular, colestase, icterícia e hepatite;
  • Desordens musculoesqueléticas e articulares: Síndrome lupus-equivalente;
  • Desordens do sistema reprodutivo: diminuição da contagem de espermatozoides (reversível após descontinuação da propafenona).

Qual o preço do Propafenona?

O preço de Cloridrato De Propafenona 300Mg C 30 Comprimidos - Eurofarma Genérico varia entre R$ 28,79 e R$ 79,03, pesquisamos em 10 farmácias no dia 29/03/2024.

Onde comprar Propafenona?

Aqui no Cliquefarma você pode pesquisar todas as apresentações e concentrações de Propafenona em diversas farmácias, encontrando o melhor preço e as melhores condições de entrega.

Menor Preço de Cloridrato De Propafenona 300Mg C 30 Comprimidos - Eurofarma Genérico

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Bula de Ritmonorm - 300 Mg Com 60 Comprimidos Revestidos

Informações adicionais de Ritmonorm - 300 Mg Com 60 Comprimidos Revestidos

Veja onde comprar, qual o valor e para que serve Ritmonorm

Ritmonorm é destinado ao tratamento das alterações do ritmo cardíaco. O medicamento é um agente antiarrítmico com efeito estabilizador de membrana na célula muscular do coração.

O que é arritmia cardíaca?

A arritmia cardíaca é uma condição caracterizada pela falta de ritmo nos batimentos do coração. Ela pode ser sintoma de algum problema (físico ou psicológico) para o organismo ou fruto de um desequilíbrio do próprio órgão.

Se ele bater muito rápido, é chamado de taquicardia. Caso for muito lento, o nome dado é bradicardia. Normalmente, um coração sadio e descansado tem de 60 a 100 batidas por minuto.

Qual a causa e os fatores de risco?

Ritmonorm

A arritmia cardíaca pode ser benigna ou maligna. Chama-se de benigna quando não altera o desempenho das funções do coração e não oferece risco de morte – cerca de 30% dos casos são benignos. É considerada maligna quando provoca sintomas que comprometem o andamento regular da vida do indivíduo e oferece risco de óbito ou graves sequelas. Neste caso, a arritmia pode levar ao desenvolvimento de doenças do coração, parada cardíaca e até morte súbita.

Fatores de Risco

Entre os fatores que podem levar uma pessoa a sofrer de arritmia cardíaca está o infarto. Além desse fator, confira outros motivos que podem causar a doença e evite-os:

– Tabagismo

– Sedentarismo

– Sobrepeso e obesidade

– Apneia do sono

– Exageros na ingestão de bebidas alcoólicas

– Distúrbios de tireoide

– Hipertensão

– Diabetes

– Estresse

– Predisposição genética


Quais os sintomas de arritmia cardíaca?

Os sinais de arritmia não são contínuos, podendo aparecer de forma repentina e desaparecer, voltando depois. Esses sinais podem afetar pessoas com o coração saudável ou aqueles que já possuem alguma doença cardíaca instalada. Confira os sintomas mais comuns:

– Falta de ar
– Dores no peito
– Excesso de suor
– Sentir o coração lento ou acelerado
– Desmaio súbito
– Palpitações
– Tontura
– Ansiedade
– Palidez

Como evitar?

A prevenção de arritmias cardíacas está associada ao que a pessoa faz para evitar os fatores de risco. Para as doenças do coração, é indispensável o controle da pressão arterial, obesidade, manter uma alimentação saudável, além de incluir atividades físicas no dia a dia.

Como Ritmonorm funciona?

Ritmonorm é um agente que atua de forma a inibir ou diminuir as irregularidades no ritmo ou mudança na frequência dos batimentos cardíacos, com efeito estabilizador de membrana na célula muscular do coração. O tempo médio estimado para o início da ação farmacológica no organismo é de aproximadamente 3 horas após a administração oral.

Posologia (Como usar) Ritmonorm

A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Devido ao seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substancia ativa, os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar. A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.

Posologia do Ritmonorm
Adultos
É essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.

A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.

As doses diárias utilizadas podem variar de 300 mg a 900 mg. A dose média é de 600 mg dividida em 2 tomadas diárias, ou seja 300 mg a cada 12 horas e a dose máxima recomendada é de 900 mg dividida em 3 tomadas diárias, sendo 300 mg a cada 8 horas.

Conforme avaliação médica, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos pacientes e em pessoas com peso abaixo de 70 kg deve-se considerar doses reduzidas.

A dose individual de manutenção deve ser determinada pelo médico, sob supervisão cardiológica, incluindo monitorização através de eletrocardiograma e medidas repetidas da pressão arterial.

O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.

O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.

Idosos
De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando usado por idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e, portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de manutenção.

O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.

Paciente com doença do fígado ou rins
Em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode haver o acúmulo da droga após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes podem ser tratados com Ritmonorm, desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle eletrocardiográfico e monitoramento clínico.

Interrupção do tratamento
Mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o período indicado por seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Ritmonorm tem efeitos colaterais?

Resumo do perfil de segurança

As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas na terapia com propafenona são:
Tontura, desordens de condução cardíaca e palpitações.

São descritas a seguir reações adversas clínicas que ocorreram em pelo menos 1 dos 885 pacientes que tomavam cloridrato de propafenona SR (comprimidos de liberação modificada) em cinco estudos de fase II e dois estudos de fase III. É esperado que as reações adversas e frequências sejam similares para as formulações de liberação imediata, como este medicamento. Também estão incluídas a seguir as reações adversas que ocorreram pós-comercialização de propafenona.

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • Tontura (excluindo vertigem);
  • Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e palpitações.
Reações adversas comuns/ frequentes (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • Ansiedade e desordens do sono;
  • Dor de cabeça, alteração do paladar;
  • Visão embaçada;
  • Bradicardia sinusal, bradicardia, taquicardia, palpitação, flutter atrial;
  • Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;
  • Falta de ar;
  • Alterações na função do fígado;
  • Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.
  • Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • Diminuição das plaquetas no sangue;
  • Falta de apetite;
  • Pesadelos;
  • Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);
  • Vertigem;
  • Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar associada com efeitos pró-arrítmicos que se manifestam através do aumento do ritmo cardíaco (taquicardia) ou fibrilação ventricular. Algumas dessas arritmias podem ser ameaças de vida e podem requerer ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;
  • Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural;
  • Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);
  • Alterações na pele como coceira, urticária, vermelhidão, eritema;
  • Impotência sexual.
Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Não são conhecidas até o momento.

Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Não são conhecidas até o momento.

São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não possuem frequência conhecida:
  • Alterações no sangue como diminuição das células brancas, das plaquetas, ausência de plaquetas;
  • Reações alérgicas;
  • Confusão mental;
  • Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;
  • Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo da insuficiência cardíaca preexistente) e redução do ritmo cardíaco;
  • Hipotensão postural;
  • Distúrbio gastrintestinal e vômito;
  • Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);
  • Síndrome lupus-like (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas vermelhas na pele);
  • Diminuição da contagem de esperma (reversível após descontinuação da propafenona).
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Ritmonorm

Uso na gravidez
Não existem estudos adequados e bem controlados com mulheres grávidas. Ritmonorm deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto e se for indicado pelo médico. É conhecido que o cloridrato de propafenona ultrapassa a barreira placentária em humanos. Foi relatado que a concentração de propafenona no cordão umbilical representa cerca de 30% do total no sangue materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos
De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando usado por idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e, portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente pelo médico.

Uso em pacientes com problemas nos rins ou fígado
Ritmonorm deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência dos rins ou fígado.

Qual o preço de Ritmonorm?

O preço de Ritmonorm - 300 Mg Com 60 Comprimidos Revestidos varia entre R$ 158,50 e R$ 281,11, pesquisamos em 15 farmácias no dia 29/03/2024.

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