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Question 1

O que é pressão alta?

Answer

A hipertensão arterial sistêmica (HAS) ou pressão alta é uma condição clínica multifatorial caracterizada por níveis elevados e sustentados da pressão arterial (PA). Considerando-se valores de pressão arterial maiores ou iguais a 140 / 90 mmHg.

Question 2

Qual a causa e os fatores de risco?

Answer

A hipertensão normalmente é causada quando há uma resistência e endurecimento maior dos vasos sanguíneos para a passagem do sangue, o que necessita uma força maior do coração para o bombeamento do sangue.

Isso pode ser um processo natural do corpo, mas é aumentado com alguns dos fatores de risco listados abaixo:

Fatores de risco

A hipertensão é herdada dos pais em 90% dos casos. Em uma minoria, a hipertensão pode ser causada por uma doença relacionada, como distúrbios da tireoide ou em glândulas endocrinológicas, como a suprarrenal. Entretanto, há vários outros fatores que influenciam os níveis de pressão arterial, entre eles:

Consumo de bebidas alcoólicas
Obesidade
Idade
Consumo excessivo de sal
Gênero e etnia (maior em homens, e em indivíduos de cor não branca)
Idade
Sedentarismo

Fatores de risco cardiovasculares adicionais aos pacientes com Hipertensão:

Tabagismo
Alteração dos níveis de colesterol toral e frações e triglicérides
Diabetes melito
História familiar prematura de doença cardiovascular: homens<55 anos e mulheres <65 anos.

Question 3

Quais os sintomas de pressão alta?

Answer

Na sua maioria os pacientes hipertensos são assintomáticos, podendo ocorrer:

Dores no peito
Dor de cabeça
Tonturas
Zumbido no ouvido
Visão turva.

Question 4

Como evitar?

Answer

Pessoas em idade adulta meçam a pressão pelo menos uma vez por ano como forma de acompanhamento (a medidas que vamos envelhecendo a pressão vai aumentando). Além disso, outros hábitos de vida saudáveis podem ser adotados para prevenir a hipertensão :

Evite ficar parado: caminhe mais, suba escadas em vez de usar o elevador
Diminua ou abandone o consumo de bebidas alcoólicas
Tente levar os problemas do dia a dia de maneira mais tranquila
Mantenha o peso saudável: procure um profissional de saúde e peça orientação quanto à sua alimentação
Tenha uma alimentação saudável
Diminua o sal da comida.

Exforge

Question 5

Como Exforge funciona?

Answer

Seu medicamento chama-se Exforge HCT e está disponível como um comprimido revestido.

O Exforge HCT contém três princípios ativos: o anlodipino, um medicamento que pertence à classe dos antagonistas do cálcio e atua no relaxamento arterial; a valsartana, que pertence à classe denominada bloqueadores do receptor de angiotensina II, substância responsável pela constrição dos vasos e consequente aumento da pressão arterial; a hidroclorotiazida, um diurético que pertence às sulfonamidas, responsável pela redução da quantidade de sal e água através do aumento do fluxo urinário Em conjunto auxiliam de diferentes maneiras no controle da pressão arterial sanguínea.

Após a administração oral de Exforge HCT em adultos sadios normais, os picos das concentrações plasmáticas de anlodipino, valsartana e hidroclorotiazida são alcançados em 6-8 horas, 3 horas e 2 horas, respectivamente.

Se você tiver qualquer dúvida sobre como Exforge HCT funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, converse com o seu médico.

Question 6

Posologia (como usar) Exforge

Answer

Siga corretamente as orientações do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

O Exforge HCT é somente de uso oral.

Você pode tomar Exforge HCT com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com um copo de água.

Quanto tomar de Exforge HCT

Seu médico informará exatamente quantos comprimidos de Exforge HCT você deve tomar.

Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor.

A dose recomendada de Exforge HCT é de um comprimido revestido por dia.

A dose máxima recomendada de Exforge HCT é 320/25/10 mg (valsartana/hidroclorotiazida/anlodipino).

Quando tomar Exforge HCT

Tomar Exforge HCT no mesmo horário todos os dias, ajudará você a se lembrar de quando você deve tomar o medicamento.

Por quanto tempo tomar Exforge HCT

Continue a tomar Exforge HCT conforme orientado pelo seu médico.

Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo deve tomar o medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.

Se você parar de tomar Exforge HCT

Parar o tratamento com Exforge HCT pode fazer com que sua doença piore. Não pare de tomar este medicamento a menos que seja orientado por seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Question 7

Exforge tem efeitos colaterais?

Answer

Como qualquer medicamento, Exforge HCT pode causar reações adversas em algumas pessoas.

Anlodipino

Alguns efeitos colaterais podem ser graves

Se você tiver:

.,mAnmrupção, pele vermelhada, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas da síndrome de Steven-Johnson).

Se tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.

Alguns efeitos são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Palpitações;
Fogachos (rubor);
Dor abdominal;
Náuseas;
Inchaço (edema);
Cansaço (fadiga).

Alguns efeitos colaterais são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Insônia;
Alterações de humor, incluindo ansiedade;
Tremor;
Diminuição da sensibilidade da pele (hipoestesia);
Alteração do paladar (disgeusia);
Sensação de formigamento ou dormência (parestesia);
Perda súbita de consciência (síncope);
Distúrbios visuais (comprometimento visual);
Visão dupla (diplopia);
Ruídos nos ouvidos (zumbido);
Tonturas, leve dor de cabeça (hipotensão);
Falta de ar, dispneia;
Nariz escorrendo ou entupido, espirros (rinite);
Vômitos;
Desconforto gástrico após a refeição (dispepsia);
Boca seca;
Constipação;
Diarreia;
Perda de cabelo (alopecia);
Transpiração excessiva (hiperidrose);
Coceira (prurido);
Erupção cutânea;
Manchas roxas na pele (púrpura);
Descoloração da pele;
Aumento da sensibilidade da pele ao sol (fotossensibilidade);
Dor nas costas;
Espasmos musculares;
Dor muscular (mialgia);
Dor nas articulações (artralgia);
Distúrbios da micção;
Necessidade de se levantar de noite para urinar (noctúria);
Micção frequente (polaciúria);
Aumento das mamas em homens (ginecomastia);
Incapacidade de atingir ou manter a ereção (disfunção eréctil);
Fraqueza (astenia);
Dor;
Mal estar geral;
Dor no peito;
Diminuição do peso;
Aumento de peso.

Alguns efeitos colaterais são muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia);
Pobre controle de movimento (hipertonia);
Batimentos cardíacos irregulares (arritmias);
Batimento cardíaco acelerado (taquicardia ventricular);
Tosse;
Dor de estômago, náuseas (gastrite)sangramento, gengivas sensíveis ou alargada (hiperplasia gengival);
Pele ou olhos amarelados (icterícia);
Aumento das enzimas hepáticas (a maioria compatível com colestase).

Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe imediatamente ao seu médico.

Valsartana

Alguns efeitos colaterais podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Você pode sentir sintomas de angioedema (uma reação alérgica), tais como:

Inchaço da face, língua ou garganta;
Dificuldade em engolir;
Urticária e dificuldade em respirar.

Se tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.

Alguns efeitos colaterais são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Sensação de tontura (vertigem);zx
Tosse;
Dor abdominal;
Cansaço.

Também relatados (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reação alérgica com sintomas como erupção cutânea, coceira, tonturas, inchaço da face ou lábios ou língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir (possíveis sintomas de angioedema);
Diminuição da função renal (possíveis sintomas de insuficiência renal) e diminuição grave da diurese (possíveis sintomas de insuficiência renal aguda);
Bolhas na pele (sinal de dermatite bolhosa);
Erupção cutânea, prurido, juntamente com alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas de gripe (possíveis sintomas da doença do soro);
Manchas vermelho-arroxeadas, febre, coceira (possíveis sintomas de inflamação dos vasos sanguíneos também chamada de vasculite);
Hemorragias ou hematomas anormais (possíveis sintomas da trombocitopenia);
Dores musculares (mialgia);
Febre, garganta irritada ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de baixo nível de glóbulos brancos também denominado neutropenia);
Diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (o que pode, em casos graves, levar à anemia);
Elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindo um aumento de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelados);
Aumento da concentração de creatinina sérica (o que pode indicar função renal anormal);
Aumento da concentração de potássio no sangue (o qual pode, em casos graves, provocar espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).

Os seguintes efeitos também foram observados durante os ensaios clínicos com valsartana sem possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou apresentam outras causas: dor nas costas, alteração da libido, sinusite, insônia, dor nas articulações, faringite, nariz escorrendo ou entupido, mãos, tornozelos ou pés inchados, infecções do trato respiratório, infecções virais.

Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe o seu médico.

Hidroclorotiazida

Alguns efeitos colaterais podem ser graves

Se você tiver:

Erupção cutânea com ou sem dificuldades em respirar (possíveis sinais de reações de hipersensibilidade);
Erupção cutânea facial, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (possíveis sinais de lúpus eritematoso sistêmico);
Erupção cutânea, pele avermelhada, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme);
Erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, coceira (possíveis sinais de vasculite necrosante) cansaço ou fraqueza incomuns, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sinais de hipocalemia);
Cansaço anormal, confusão, espasmos musculares ou convulsões (possíveis sinais de hiponatremia);
Confusão, cansaço, contrações musculares e espasmos, respiração rápida (possíveis sinais de alcalose hipoclorêmica);
Distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, constipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos (possíveis sinais de hipercalcemia);
Forte dor na parte superior do estômago (possíveis sinais de pancreatite);
Vômitos ou diarreia graves ou persistentes;
Batimentos cardíacos irregulares (possíveis sinais de arritmia);
Manchas roxas na pele (possíveis sinais de trombocitopenia, púrpura);
Febre, dor de garganta, infecções mais frequentes (possíveis sinais de agranulocitose);
Febre, garganta irritada ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sinais de leucopenia);
Fraqueza, infecções e hematomas frequentes (possíveis sinais de pancitopenia, depressão da medula óssea);
Palidez, cansaço, falta de ar, urina escura (possíveis sinais de anemia hemolítica);
Produção de urina gravemente reduzida (possíveis sinais de doença renal ou insuficiência renal);
Diminuição da visão ou dor em seus olhos devido à alta pressão (possíveis sinais de glaucoma agudo de ângulo fechado);
Câncer de pele não-melanoma (aparência de um caroço ou nódulo descolorido na pele que persiste após algumas semanas e progride lentamente durante meses ou às vezes anos; ou nódulos cancerosos que são vermelhos/rosados e firmes e às vezes se transformam em úlceras, enquanto as manchas cancerosas são geralmente planas e escamosas, geralmente se desenvolvem em áreas da pele regularmente expostas ao sol, como face, orelhas, mãos, ombros, parte superior do tórax e costas.

Se tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.

Alguns efeitos colaterais são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Altas concentrações de lipídios no sangue (hiperlipidemia).

Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe ao seu médico.

Alguns efeitos colaterais são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Baixas concentrações de magnésio no sangue (hipomagnesemia);
Altas concentrações de ácido úrico no sangue (hiperuricemia);
Erupção cutânea com coceira ou outras formas de erupção cutânea (urticária);
Diminuição do apetite, náuseas leves e vômitos;
Tonturas, desmaios ao levantar-se (hipotensão ortostática);
Incapacidade de obter ou manter uma ereção (impotência).

Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe ao seu médico.

Alguns efeitos colaterais são raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Altas concentrações de açúcar no seu sangue ou na urina (hiperglicemia, glicosúria);
Aumento da sensibilidade da pele ao sol (fotossensibilidade);
Desconforto abdominal, constipação ou diarreia;
Olhos e pele amarelos (colestase ou icterícia);
Dor de cabeça;
Tonturas;
Distúrbio do sono;
Depressão;
Sensação de formigamento ou dormência (parestesia);
Desordem visual (deficiência visual).

Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe ao seu médico.

Outros efeitos colaterais de notificação espontânea:

Espasmo muscular;
Febre (pirexia);
Fraqueza (astenia).

Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Question 8

Qual o preço de Exforge?

Answer · 25/04/2024

O preço de Exforge - Hct 320Mg 25Mg 10Mg Com 28 Comprimidos varia entre R$ 144,03 e R$ 220,20, pesquisamos em 15 farmácias no dia 25/04/2024.

Question 9

Onde comprar?

Answer

Você encontra Exforge com os melhores preços e condições de entrega na sua região com apenas um clique, só aqui no Cliquefarma!

Question 10

O que é esclerose múltipla?

Answer

A esclerose múltipla é uma doença autoimune que afeta o cérebro, nervos ópticos e a medula espinhal (sistema nervoso central). Isso acontece porque o sistema imunológico do corpo confunde células saudáveis com "intrusas", e as ataca provocando lesões. O sistema imune do paciente corrói a bainha protetora que cobre os nervos, conhecida como mielina.

Os danos à mielina causam interferência na comunicação entre o cérebro, medula espinhal e outras áreas do sistema nervosa central. Esta condição pode resultar na deterioração dos próprios nervos, em um processo potencialmente irreversível.

Ao longo do tempo, a degeneração da mielina provocada pela doença vai causando lesões no cérebro, que podem levar à atrofia ou perda de massa cerebral. Em geral, pacientes com esclerose múltipla apresentam perda de volume cerebral até cinco vezes mais rápida do que o normal.

Question 11

Qual a causa e os fatores de risco?

Answer

As causas exatas da esclerose múltipla não são conhecidas, mas há dados interessantes que sugerem que a genética, o ambiente em que a pessoa vive e até mesmo um vírus podem desempenhar um papel no desenvolvimento da doença.

Embora a causa ainda seja desconhecida, a esclerose múltipla tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que tem possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes.

Fatores de risco

Vários fatores podem aumentar o risco de esclerose múltipla, incluindo:

Idade: a esclerose múltipla pode ocorrer em qualquer idade, mas mais comumente afeta as pessoas entre 20 a 40 anos. Nessa faixa etária são feitos 70% dos diagnósticos

Gênero: mulheres são mais propensas que os homens a desenvolver a esclerose múltipla. A proporção real é de três mulheres para cada homem

Histórico familiar: se um de seus pais ou irmãos tem esclerose múltipla, você tem uma chance de 1 a 3% de desenvolver a doença - em comparação com o risco na população em geral

Etnia: os caucasianos, em especial aqueles cujas famílias se originam do norte da Europa, estão em maior risco de desenvolver esclerose múltipla. As pessoas de ascendência asiática, africana ou americana tem menor risco

Regiões geográficas: a esclerose múltipla é muito mais comum em áreas como a Europa, sul do Canadá, norte dos Estados Unidos, Nova Zelândia e sudeste da Austrália. Não se sabe ainda o porquê

Outras doenças autoimunes: você pode ser um pouco mais propenso a desenvolver esclerose múltipla se tiver outra doença que afeta o sistema imune como distúrbios da tireoide, diabetes tipo 1 ou doença inflamatória intestinal.

Question 12

Quais os sintomas de esclerose múltipla?

Answer

Pessoas com esclerose múltipla tendem a apresentar os primeiros sintomas na faixa dos 20 a 40 anos. Alguns podem ir e vir, enquanto outros permanecem.

Não há duas pessoas que apresentem rigorosamente os mesmos sintomas de esclerose múltipla. Isso porque as manifestações irão depender dos nervos que são afetados. No entanto, os primeiros sintomas de esclerose múltipla no geral são:

Visão turva ou dupla
Fadiga
Formigamentos
Perda de força
Falta de equilíbrio
Espasmos musculares
Dores crônicas
Depressão
Dificuldade cognitivas
Problemas sexuais
Incontinência urinária.

Você pode ter um único sintoma e, em seguida, passar meses ou anos sem qualquer outro. O problema também pode acontecer apenas uma vez, ir embora e nunca mais voltar. Para algumas pessoas, os sintomas tornam-se piores dentro de semanas ou meses.

Estes são os sintomas mais comuns da esclerose múltipla:

Sintomas sensitivo-motores

Sensação de "alfinetes e agulhas" na pele
Dormência
Coceira
Queimação
Perda de equilíbrio
Espasmos musculares
Problemas para movimentar braços e pernas
Dificuldade para andar
Problemas de coordenação e para fazer pequenos movimentos
Tremor em um ou mais membros
Fraqueza em um ou mais membros.

Sintomas na bexiga e intestino

Vontade de urinar várias vezes ao dia
Urgência para urinar, principalmente à noite
Dificuldade em esvaziar a bexiga completamente
Constipação intestinal.

Sintomas sensoriais e psíquicos

Tontura ou vertigem
Atenção e capacidade de julgamento diminuídas
Perda de memória
Dificuldade para raciocinar e resolver problemas
Depressão ou sentimentos de tristeza
Perda de audição.

Sintomas sexuais

Secura vaginal
Problemas de ereção
Menor sensibilidade ao toque
Apetite sexual mais baixo
Problemas para atingir o orgasmo.
Problemas de fala
Longa pausa entre as palavras
Fala arrastada ou difícil de entender
Fala anasalada
Problemas de deglutição em estágios mais avançados.

Sintomas nos olhos

Visão dupla
Incômodo nos olhos
Movimentos rápidos e incontroláveis dos olhos
Perda de visão (geralmente afeta um olho de cada vez).
Fadiga

Cerca de oito em cada 10 pessoas com esclerose múltipla se sentem sempre muito cansadas. Essa sensação acontece geralmente durante à tarde e faz com que os músculos fiquem mais fracos, o pensamento mais lento e deixa a pessoa sonolenta.

Essa fadiga geralmente não está associada com a quantidade de trabalho que você faz. Algumas pessoas com esclerose múltipla se sentem cansadas, mesmo depois de uma boa noite de sono.

Forma de evolução

A esclerose múltipla é classificada em:

Remitente recorrente: é a forma mais comum, na qual os sintomas ocorrem na forma de surtos. Nos surtos há um sintoma neurológico que dura alguns dias ou semanas, podendo haver recuperação total ou parcial, seguindo-se um período se remissão

Forma progressiva: na qual os sintomas neurológicos evoluem com piora gradual, sem intervalos ou remissões. Geralmente esta fase advém após anos de doença remitente recorrente, sendo por isso chamada de forma secundariamente progressiva. Quando a fase progressiva apresenta-se desde o início, o que é ainda mais raro, é chamada de forma progressiva primária.

Como os sintomas da esclerose múltipla varia muito, é melhor não se comparar com outras pessoas que têm a doença. Sua experiência é provavelmente será diferente. A maioria das pessoas aprende a controlar seus sintomas e pode levar uma vida plena e ativa.

Question 13

Como evitar?

Answer

Não é possível prevenir a esclerose múltipla. No entanto, com diagnóstico precoce e tratamento adequado, o paciente consegue viver sem grandes complicações decorrentes da doença.

Question 14

Como Fampyra funciona?

Answer

Fampyra (fampridina) contém uma substância ativa chamada fampridina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores do canal de potássio.

Estes medicamentos impedem a saída do potássio das células nervosas que foram danificadas pela Esclerose Múltipla. Fampyra (fampridina) facilita a passagem dos sinais pelos nervos, o que permite uma melhora na sua capacidade para andar.

Question 15

Posologia (Como usar) Fampyra

Answer

Fampyra (fampridina) é um comprimido de liberação prolongada. Sempre use Fampyra (fampridina) exatamente como indicado pelo seu médico.

Os comprimidos de Fampyra (fampridina) vem acondicionados em cartuchos com 2 ou 4 frascos. Cada frasco contém 14 comprimidos e sílica gel como dessecante. Deixe o dessecante no frasco quando for tomar o comprimido.

A dose usual de Fampyra (fampridina) é de 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite, ou a cada 12 horas, conforme orientação médica. Respeite um intervalo de 12 horas entre os comprimidos.

Engula o comprimido inteiro com um pouco de água. Você não deve dividir, esmagar, dissolver, chupar ou mastigar o comprimido. Isto pode aumentar os riscos de efeitos colaterais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Question 16

Fampyra tem efeitos colaterais?

Answer

A segurança de Fampyra (fampridina) foi avaliada em estudos clínicos controlados e no pós-marketing.

Os estudos clínicos em esclerose múltipla incluíram 1.075 pacientes tratados com Fampyra (fampridina) durante pelo menos 12 semanas, 819 pacientes por 6 meses, 628 pacientes durante pelo menos um ano e 526 pacientes durante pelo menos dois anos.

As reações adversas identificadas foram principalmente neurológicas e relacionadas à excitação do sistema nervoso, incluindo convulsão, insônia, ansiedade, alterações do equilíbrio, tontura, parestesia, tremor, cefaleia (dor de cabeça) e astenia. Estes dados são consistentes com a atividade farmacológica da fampridina. A reação adversa de maior incidência, identificada a partir dos ensaios clínicos controlados por placebo em pacientes com esclerose múltipla tratados com a dose recomendada de Fampyra (fampridina), é a infecção do trato urinário (em aproximadamente 12% dos pacientes, e 8% em pacientes que receberam placebo).

Reações Adversas ao medicamento em estudos clínicos

Como os estudos clínicos são conduzidos sob condições muito específicas, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos podem não refletir as taxas observadas na prática e não devem ser comparadas com as taxas em estudos clínicos de uma outra droga ou medicamento. As informações sobre reações adversas a medicamentos em estudos clínicos é útil para identificar eventos adversos relacionados ao medicamento e taxas aproximadas.

A Tabela 1 lista os eventos adversos mais frequentes que ocorreram durante o tratamento ativo em ≥ 1% dos pacientes com esclerose múltipla tratados com Fampyra (fampridina) em comparação com placebo, em ensaios clínicos controlados.

Tabela 1: Eventos adversos que ocorreram durante o tratamento, com incidência ≥ 1% nos pacientes com esclerose múltipla tratados com Fampyra (fampridina) e em taxa maior ou igual a 1% comparado ao placebo.

Eventos Adversos

Placebo (N=238)

Fampyra 10 mg duas vezes ao dia (N= 400)

Infecção do trato urinário

20 (8.4%)

48 (12.0%)

Insônia

9 (3.8%)

35 (8.8%)

Vertigem

10 (4.2%)

29 (7.3%)

Cefaleia

9 (3.8%)

28 (7.0%)

Náusea

6 (2.5%)

28 (7.0%)

Astenia

9 (3.8%)

27 (6.8%)

Dor nas costas

5 (2.1%)

20 (5.0%)

Transtorno de equilíbrio

3 (1.3%)

19 (4.8%)

Parestesia

6 (2.5%)

16 (4.0%)

Nasofaringite

4 (1.7%)

14 (3.5%)

Constipação

5 (2.1%)

13 (3.3%)

Dor faringolaríngea

2 (0.8%)

8 (2.0%)

Dispepsia

2 (0.8%)

8 (2.0%)

Vômito

1 (0.4%)

7 (1.8%)

Ansiedade

1 (0.4%)

6 (1.5%)

Influenza

0 (0%)

6 (1.5%)

Outras infecções virais

1 (0.4%)

6 (1.5%)

Prurido

1 (0.4%)

6 (1.5%)

Tremor

0 (0%)

4 (1.0%)

Dispneia

0 (0%)

4 (1.0%)

Baixa contagem de células brancas

0 (0%)

4 (1.0%)

Hipertrigliceridemia

0 (0%)

4 (1.0%)

Outros eventos adversos observados durante os ensaios clínicos

A seguir apresentamos uma lista dos eventos adversos relatados por pacientes tratados com fampridina em qualquer dose e qualquer formulação na população de segurança (n = 1510). Essa população inclui pacientes que receberam fampridina durante os estudos de farmacologia clínica, estudos controlados com placebo em pacientes com esclerose múltipla, estudos controlados com placebo em pacientes com lesão da medula espinhal e estudos não controlados.

Eventos que já foram incluídos na Tabela 1 foram excluídos. Embora os eventos relatados tenham ocorrido durante o tratamento com fampridina, eles não foram necessariamente causados pela fampridina.

Os eventos são classificados por sistema de órgãos e frequência, conforme a seguinte definição:

Muito comuns (> 1/10 ou >10%);

Comuns (>1/100 e <1/10; ou >1% e <10%);

Incomuns (>1/1.000 e <1/100; ou >0,1% e <1%);

Raros (>1/10.000 e <1/1.000; ou >0,01% e <0,1%);

Muito raros (<1/10.000 ou <0,01%).

Doenças do sangue e do sistema linfático

Incomuns: anemia, dor de linfonodo;

Raros: leucopenia, neutropenia.

Cardiovascular

Comuns: palpitações, taquicardia;

Não comuns: bloqueio atrioventricular de primeiro grau, bloqueio de ramo direito, precordialgia, doença arterial coronariana, extra-sístoles ventriculares, hipertrofia ventricular;

Raros: bloqueio de ramo esquerdo, dilatação ventricular.

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Comuns: tinitus, vertigens;

Incomuns: otalgia, surdez bilateral.

Distúrbios endócrinos

Incomuns: bócio;

Raros: cisto na tireoide.

Distúrbios oculares

Comuns: visão turva, distúrbios visuais;

Incomuns: blefarospasmo, cegueira, conjuntivite, diplopia, hemorragia ocular, distúrbio de movimento dos olhos, aumento da secreção lacrimal, hiperemia ocular, fotopsia, escotoma;

Raros: Ptose palpebral.

Doenças gastrointestinais

Comuns: desconforto abdominal, boca seca, flatulência, desconforto no estômago, dor de dente;

Incomuns: hérnia abdominal, dor abdominal inferior, sensibilidade abdominal, disfagia, desconforto epigástrico, gastrite, hemorragia hemorroidal, hipoestesia oral, síndrome do intestino irritável;

Raros: colite, hematemese.

Distúrbios gerais e alterações no local de administração

Comuns: desconforto no peito, dor torácica, calafrios, sensação de calor, distúrbios da marcha, sintomas de influenza, irritabilidade;

Incomuns: complicação relacionada com cateter, cisto, edema, eritema no local da injeção, dor suprapúbica, sensibilidade

Distúrbios do sistema imunitário

Comuns: hipersensibilidade, alergia sazonal.

Infecções e infestações

Comuns: bronquite, cistite, infecção do ouvido, infecção fúngica, herpes simplex, abscesso dentário, infecção micótica vulvovaginal;

Incomuns: infecção bacteriana, candidíase, infecção do trato urinário por Escherichia, infecção do olho, foliculite, infecção por herpesvírus, labirintite, laringite, infecção localizada, candidíase oral, otite externa, faringite, faringite estreptocócica, rinite, infecção da pele, abscesso subcutâneo, outras infecções dentárias;

Raros: abscesso oral, pielonefrite bacteriana, infecção clostridiana, abscesso gengival, paroníquia, infecção vaginal.

Intoxicações e complicações processuais

Comuns: lesão nas costas, entorse articular, tensão muscular, dor de procedimentos, laceração da pele, queimadura térmica;

Incomuns: mordida por artrópodes, picada por artrópodes, abrasão da córnea, epicondilite, escara, fratura de fíbula, fratura de mão, lesão articular, laceração, lesão ligamentar, lesão no pescoço, fratura de patela, lesão óssea, queimaduras, lesões de tendão, fratura de dentes, fratura no punho;

Raros: fratura, distensão de ligamento.

Investigações

Comuns: hipercolesterolemia, creatina fosfoquinase aumentada, aumento da trigliceridemia, aumento da temperatura corporal, aumento da contagem de células brancas do sangue;

Incomuns: aumento de aspartato aminotransferase, aumento de creatinina sérica, aumento de lactato desidrogenase sérico, hiperfosfatemia, hipocalemia, hipercalemia, hiperuremia, sopro cardíaco, sopro carotídeo, presença de cristais na urina, inversão da onda T do eletrocardiograma, outras alterações no eletrocardiograma, hemograma anormal, taquicardia, bradicardia, frequência cardíaca irregular, aumento de enzimas hepáticas, linfopenia, diminuição da contagem de monócitos, neutropenia, plaquetopenia, eritropenia, policitenia, hematuria micro e macroscópica, aumento de peso, leucocituria;

Raros: colesterol sanguíneo anormal, a pressão sistólica ventricular direita aumentada, tiroxina aumentada, citologia urinária anormal.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Comuns: falta de apetite, hipercolesterolemia;

Incomuns: diabetes mellitus, hipocalemia;

Raros: polidipsia.

Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos

Comuns: bursite, dor da parede torácica, rigidez muscular, desconforto musculoesquelético, osteoporose;

Incomuns: dor óssea, espasmo cervical, dor na virilha, instabilidade articular, desconforto nos membros, espasmos musculares, dor músculo-esquelética peitoral, osteoartrite, osteopenia, dor no maxilar, sensação de peso;

Raros: dedo em gatilho.

Neoplasias benignas e malignas (incluindo cistos e pólipos)rn

Comuns: câncer de mama, leiomioma uterino;

Raros: lentigo.

Distúrbios do sistema nervoso

Comuns: enxaqueca, nevralgia, sonolência, nevralgia trigeminal;

Incomuns: amnésia, disestesia, disgeusia, letargia, sinal de Lhermitte, disfunção motora, mioclonia, neuralgia, nistagmo, paralisia do nervo peroneal, ciática, cefaleia na área do seio, síncope;

Raros: síndrome anticolinérgica, titubeação.

Distúrbios psiquiátricos

Comuns: sonhos anormais, estado confusional, nervosismo, alterações do sono;

Incomuns: alucinação, ataque de pânico, paranoia.

Distúrbios renais e urinários

Comuns: disúria, urgência miccional, incontinência urinária, retenção urinária;

Incomuns: espasmo da bexiga, nefrolitíase, noctúria, poliúria, piúria, incapacidade de controlar urina, hesitação urinária.

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

Incomuns: menorragia.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastinorn

Comuns: congestão nasal, congestão do seio. Incomuns: asma, atelectasia, epistaxe, soluços, eritema da faringe, rinorréia, chiado;

Raros: secura nasal, perturbações dos seios.

Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Comuns: bolha, equimose, hiperidrose, úlcera na pele. Incomuns: alopecia, suor frio, pele seca, unhas encravadas, livedo reticular, púrpura, exantema macular, sarna, lesão de pele;

Raros: erupção medicamentosa, hipotricose, fissuras na pele, telangiectasia.

Distúrbios vasculares

Comuns: rubor, hipertensão, vasoconstrição periférica;

Incomuns: trombose venosa profunda, rubor, hematoma, hipotensão, flebite;

Raros: trombose.

Convulsões

Casos de convulsão foram pouco frequentes nos ensaios clínicos controlados e nos estudos abertos com fampridina (5/532, 0,9% e 5/660, 0,76%, respectivamente). A maioria destes incidentes foi associada com sobredose não passível de controle, altas doses sistêmicas, ou níveis plasmáticos elevados de fampridina.

Reações Adversas pós-comercialização do medicamento

As seguintes reações adversas foram identificadas durante a experiência pós comercialização com fampridina:

Convulsões, exacerbação da neuralgia do trigêmeo (agravamento da dor no nervo da face) em pacientes com histórico de neuralgia do trigêmeo e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas graves, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, tais como inchaço na língua e na garganta (edema faríngeo). Para a maioria dos casos de anafilaxia, uma relação com a fampridina não pode ser excluída.

Após a comercialização de Fampyra (fampridina), houve relatos de que pacientes com esclerose múltipla e história anterior de neuralgia do trigêmeo que foram tratados com fampridina – cerca de um mês após o início do uso da medicação - evoluíram piora e/ou reincidiva da neuralgia. Não é possível precisar uma estimativa da frequência desses casos, ou estabelecer relação causal à exposição à fampridina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Question 17

Qual o preço de Fampyra?

Answer · 25/04/2024

O preço de Fampyra 10Mg 28 Comprimidos varia entre R$ 860,00 e R$ 1043,31, pesquisamos em 16 farmácias no dia 25/04/2024.

Question 18

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