• A segurança e a eficácia de Ixium não foram estabelecidas em pacientes com verrugas genitais/anais externas com idade inferior a 12 anos.
• A segurança e a eficácia de Ixium não foram estabelecidas em pacientes com ceratose actínica ou com carcinoma basocelular superficial com idade inferior a 18 anos.
• Antes de iniciar o tratamento, o diagnóstico de carcinoma basocelular superficial deve ser definido histologicamente, uma vez que a segurança e a eficácia de imiquimode não foram estabelecidas para outros tipos de carcinoma basocelular, incluindo o tipo nodular e o tipo escleroderma localizado (fibrosante ou esclerosante).
• Não se recomenda a administração deste medicamento em ulceração do pênis, ulceração da vulva, queimaduras solares e situações em que a pele não esteja completamente recuperada e/ou íntegra.
• Ixium é um medicamento destinado apenas para uso externo, não deve ser usado na uretra, na vagina, no colo uterino ou na parte interna do ânus.
• O contato sexual sem proteção deve ser evitado pelo paciente com condiloma acuminado, a fim de não contaminar o parceiro. Também não se deve realizar relação sexual após a utilização do produto, antes de realizar a lavagem da área tratada.
• Este medicamento pode reduzir a eficácia dos preservativos e diafragmas, assim, não se recomenda a sua utilização concomitante.
• O contato de Ixium com a boca, os olhos e o nariz deve ser evitado.
• A exposição da pele à luz solar (inclusive ao bronzeamento artificial) durante o tratamento deve ser evitada, em razão do aumento da sensibilidade da pele a queimaduras. Deve-se usar protetor solar e chapéu/boné para se proteger do sol quando o Ixium estiver sendo utilizado na face.
• A área tratada não deve ser coberta por gaze, bandagem ou ser ocluída de qualquer outra forma. Roupas íntimas de algodão podem ser usadas.
• Homens não circuncidados que estiverem tratando verrugas localizadas sob o prepúcio devem retraí-lo e limpar a região diariamente.
• A aplicação de Ixium na infecção genital/anal por HPV não destrói o vírus, mas auxilia na eliminação da verruga. Portanto, novas verrugas podem aparecer durante o tratamento.
• Este medicamento deve ser utilizado com precaução em pacientes transplantados e o benefício do tratamento nestes pacientes deverá ser avaliado devido ao risco associado de possibilidade de rejeição de órgãos ou doença enxerto contra hospedeiro (DECH).
• A inflamação provocada pelo Ixium é o seu mecanismo de ação terapêutico, portanto será observada uma irritação e eritema no local do tratamento.
Lactação
Não se sabe se o imiquimode aplicado por via tópica é excretado no leite materno, portanto, o medicamento somente deve ser usado pela mãe durante a lactação se os benefícios justificarem o risco potencial para o lactente.
Gravidez
Não há estudos controlados avaliando o uso deste medicamento em mulheres grávidas, portanto, Ixium somente deve ser usado durante a gravidez se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto.
Categoria C de risco na gravidez: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.