Bula

Naturetti - Geleia 130G

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Bula - Naturetti - Geleia 130G

Para que serve

Naturetti é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento da prisão de ventre crônica ou momentânea devido a viagens, menstruação, dietas, cirurgias e alteração de hábitos alimentares.


Como Naturetti funciona?

Naturetti combina a ação de princípios ativos vegetais que provocam estímulos no tubo digestivo, auxiliando na regulação da função intestinal como laxativo, de maneira suave e gradual.

Tempo médio de início de ação

Antraquinonas ativas são liberadas no cólon a partir de senosídeos por bactérias colônicas e seus efeitos ocorrem geralmente entre 6 a 12 horas após ingestão oral.

Contraindicação

Naturetti é contraindicado em casos de alergia a algum componente da fórmula e em casos de obstrução intestinal, retocolites (doença inflamatória intestinal), doença de Crohn (doença crônica inflamatória intestinal) ou qualquer outra contraindicação ao uso de laxantes.

Como usar

As cápsulas de Naturetti devem ser administradas por via oral.

Posologia

Adultos e crianças acima de 8 anos:

1 cápsula ao deitar. Em algumas pessoas pode ser necessário o uso de 2 cápsulas por dia (o aumento da dosagem deve ser acompanhado pelo médico).

Não há estudos dos efeitos de Naturetti administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.?


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Precauções

Suspender a medicação em caso de superdose e corrigir as possíveis disfunções hidroeletrolíticas (perda de água e sais minerais) decorrentes desta.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

Ocasionalmente pode ocorrer diarréia, cólicas abdominais ou vômitos que desaparecem com a suspensão do uso ou simples redução da dose.

Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Naturetti deve ser utilizado com cautela em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Composição

Cada cápsula* de Naturetti contém:

Senna alexandrina Miller, extrato ácido (sene) 28,9mg
Cassia fistula, extrato seco (cássia) 19,5mg

Excipientes: tamarindo, coentro, alcaçuz e celulose microcristalina.

*Contém 13,2 mg de senosídeos.

Superdosagem

A superdose pode ocasionar diarréia e conseqüentemente perda hidroeletrolítica (perda do equilíbrio de água e eletrólitos no corpo).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Utilizar Cássia Fistula + Tamarindo (substância ativa deste medicamento) com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos tipo quinidina, amiodarona, vincamina e digitálicos, anfotericina B e diuréticos hipocalemiantes.

Interação Alimentícia

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Em estudo clínico randomizado, cego, controlado, 42 pacientes adultos portadores de constipação (3 ou menos evacuações/semana) foram alocados para receber psyllium + Senna (6,5 + 1,5 g/dia) ou psyllium (7,2 g/dia). Ambos os laxantes aumentaram a frequência de evacuações, o peso úmido e seco das fezes. Somente com Senna + psyllium houve aumento da umidade das fezes. Ambos os laxantes produziram alto grau de alívio subjetivo e melhora na consistência das fezes. Quando a constipação foi avaliada objetivamente pela frequência e peso das fezes, efeito laxativo foi obtido por 63% dos pacientes no grupo psyllium + Senna e 48% dos pacientes no grupo psyllium.

Efeitos clínicos de princípios ativos feitos a partir de sementes de plantago e vagens de Senna foram estudados em 100 pacientes (40 a 60 anos) portadores de lentidão intestinal ou constipação crônica. Os pacientes foram tratados por 3 meses com uma dose diária de 2 colheres de chá todas as noites. Na maioria dos indivíduos uma boa resposta clínica foi obtida, 88% dos pacientes apresentaram uma normalização do tempo de trânsito gastrointestinal e apenas 12% não responderam satisfatoriamente à terapia. Além disso, a associação foi bem tolerada por 86% dos pacientes.

Em estudo prospectivo envolvendo 62 crianças, com idade mediana de 6 anos, portadoras de constipação funcional (frequência de evacuações inferior a 3 evacuações/semana), foram tratados com modificação comportamental, Senna e óleo mineral. Cada criança foi reavaliada periodicamente, e o tratamento foi considerado bem sucedido quando a taxa de evacuação foi de 3 ou mais evacuações/semana, o desconforto era ausente, e frequência de fezes sólidas era 2 ou menos episódios/mês. Observou-se o alívio dos sintomas com Senna (20-30 mg/dose), combinada com óleo mineral, em 26% dos pacientes. O tratamento de manutenção incluiu óleo mineral (15-30 ml/dia) e Senna (5-15 mg/dia). Resultados satisfatórios foram alcançados em 32% (1 mês), 71% (3-6 meses) e 85% (6-12 meses). Resposta bem-sucedida foi também relacionada com hábitos de toalete regular, modificação da dieta e uma mudança na atitude da família.

Em estudo clínico prospectivo, controlado por placebo, pacientes com constipação no pós-parto imediato foram tratadas com comprimidos de Senna. Resultados satisfatórios foram observados em 93% das pacientes brancas e 96% das pacientes negras, significativamente superior do que resultados obtidos com o placebo (51% a 59%). Não há evidência de que comprimidos de Senna, tomados pela mãe, tenha efeitos sobre bebês que recebam amamentação de peito.


Características farmacológicas

Cássia Fistula + Tamarindo (substância ativa deste medicamento) combina a ação de princípios ativos vegetais que provocam estímulos no tubo digestivo, auxiliando na regulação da função intestinal como laxativo, de maneira suave e gradual. O efeito laxativo da Senna é constatado pela inibição da absorção de água e eletrólitos do intestino grosso, o que aumenta o volume e a pressão do conteúdo intestinal. Isso estimula a motilidade do cólon, resultando em contrações propulsivas. Após o restabelecimento normal da função intestinal, suas doses podem ser reduzidas ou seu uso suprimido.

Tempo médio de início de ação

Antraquinonas ativas são liberadas no cólon a partir de senosídeos por bactérias colônicas e seus efeitos ocorrem geralmente entre 8 a 10 horas após ingestão oral.

Cuidados de Armazenamento

Naturetti deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula transparente contendo pó de cor creme esverdeado apresentando pontos escuros.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

MS 1.1300.0192

Farm. Resp:
Antônia A. Oliveira
CRF-SP nº 5.854

Registrado e Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
CEP 08613-010 - Suzano - SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira

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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

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