Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados, reações adversas.
As reações adversas que podem ocorrer são:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Tosse, dor de cabeça, tontura, inchaço, angioedema (inchaço localizado na área dos olhos e boca), edema facial (inchaço no rosto), hipercalemia (aumento dos níveis sanguíneos de potássio).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave na pele), pancreatite (inflamação do pâncreas), anemia hemolítica (destruição dos glóbulos vermelhos), pênfigo (bolhas na pele) e trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue), icterícia (amarelamento da pele), elevação das enzimas hepáticas, pneumonite eosinofílica (inflamação nos pulmões ocasionada pelos inibidores da ECA) e ginecomastia (aparecimento de mamas no homem, ocasionada pelos inibidores da ECA).
Efeitos considerados possivelmente ou provavelmente relacionados ao medicamento estudado, que ocorreu nos estudos controlados nos Estados Unidos em pacientes tratados com a combinação benazepril + anlodipino ou na experiência pós-comercialização
Angioedema
Inclui edema dos lábios e face sem outras manifestações de angioedema.
Geral
Astenia (fraqueza) e fadiga.
Sistema Nervoso Central
Insônia, nervosismo, ansiedade, tremor e diminuição da libido.
Dermatológico
Rubor, fogachos, rash (manchas vermelhas na pele), nódulos na pele e dermatite (inflamação na pele).
Digestivo
Boca seca, náusea, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão) e esofagite (inflamação do esôfago).
Metabólico e nutricional
HIpocalemia (diminuição dos níveis sanguíneos de potássio).
Musculoesquelético
Dor nas costas, dor musculoesquelética, cãibras e cãibras musculares.
Respiratório
Faringite.
Urogenital
Problemas sexuais, como impotência e poliúria.
Outros eventos relatados raramente foram vistos nos estudos clínicos (relação causal improvável) ou na experiência pós comercialização
Estes incluem dor no peito, extra-sístole ventricular (alteração dos batimentos cardíacos), gota, neurite (inflamação dos nervos), tinido (zumbido no ouvido), alopecia (diminuição de pelos) e infecção no trato respiratório superior.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Press Plus
Gravidez
Primeiro trimestre: Categoria C.
Segundo e terceiro trimestres: Categoria D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com Press Plus ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Quando usado na gravidez durante o segundo ou o terceiro trimestre, os inibidores da ECA podem causar danos ou até mesmo morte nos fetos em desenvolvimento.
Quando for detectada gravidez, Press Plus deve ser suspenso tão logo possível e substituído por outro anti-hipertensivo específico para mulheres grávidas, sempre com orientação médica.
Lactação
Quantidades mínimas de benazepril são excretadas no leite materno de mulheres tratadas com benazepril.
Não se sabe se o anlodipino é excretado no leite materno. Na ausência desta informação, recomenda-se que a amamentação seja descontinuada durante o tratamento com Press Plus.
Pediatria
A segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas para pacientes pediátricos.