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A síndrome nefrótica é um distúrbio dos glomérulos (aglomerados de vasos sanguíneos microscópicos nos rins que têm pequenos poros através dos quais o sangue é filtrado) em que quantidades excessivas de proteína são excretadas na urina. A excreção de proteína excessiva tipicamente leva ao acúmulo de líquido no corpo (edema) e níveis baixos de albumina de proteína e altos níveis de gorduras no sangue.

Síndrome nefrótica pode ser:

Uma variedade de distúrbios renais primários pode danificar os glomérulos e causar a síndrome nefrótica. Doença de lesão mínima (também chamada doença nula) é a causa mais comum de síndrome nefrótica em crianças.

As causas secundárias podem envolver outras partes do corpo. Os distúrbios mais comuns causando a síndrome nefrótica são diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico (lúpus) e certas infecções virais. A síndrome nefrótica também pode resultar de inflamação do rim (glomerulonefrite). Vários medicamentos tóxicos para os rins podem também causar síndrome nefrótica, em especial os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). A síndrome pode ter como causa certas alergias, entre elas, as provocadas por picadas de insetos e hera venenosa ou carvalho venenoso. Alguns tipos de síndrome nefrótica são hereditários.

Os sintomas iniciais incluem:

O abdômen pode inchar devido a um grande acúmulo de líquido na cavidade abdominal (ascite). Falta de ar pode desenvolver-se porque os líquidos se acumulam no espaço circundando os pulmões (derrame pleural). Outros sintomas podem incluir inchaço dos lábios vaginais nas mulheres e do escroto nos homens. Com frequência, o líquido que causa o inchaço dos tecidos fica sujeito à força da gravidade e, dessa forma, circula. Durante a noite, o líquido acumula-se nas partes superiores do corpo, como as pálpebras. Durante o dia, quando a pessoa está sentada ou em pé, o líquido acumula-se nas partes inferiores do corpo, como nos tornozelos. O inchaço pode ocultar o desgaste muscular que está progredindo ao mesmo tempo.

Nas crianças, a pressão arterial costuma ser baixa, e quando a criança fica de pé, a pressão arterial pode cair (hipotensão postural ou ortostática). Ocasionalmente, há o desenvolvimento de choque. Os adultos podem ter pressão arterial baixa, normal ou alta.

A produção de urina pode diminuir e insuficiência renal(perda da maior parte da função renal) pode se desenvolver se o vazamento de fluido das veias sanguíneas para os tecidos esgota o componente líquido do sangue e o suprimento de sangue para os rins diminui. Em algumas situações, a insuficiência renal com baixa produção de urina ocorre de forma repentina.

As deficiências nutricionais podem resultar porque os nutrientes são excretados na urina. Em crianças, o crescimento pode ser atrofiado. Pode haver perda de cálcio dos ossos e as pessoas podem apresentar deficiência de vitamina D, levando a osteoporose. O cabelo e as unhas podem tornar-se frágeis e pode haver queda de cabelo. Por razões desconhecidas, podem surgir linhas brancas horizontais na base das unhas.

A membrana que reveste a cavidade abdominal e os órgãos abdominais (peritônio) pode se inflamar e se infectar. Infecções oportunistas - infecções causadas por bactérias normalmente inofensivas - são comuns. Acredita-se que a maior probabilidade de infecção ocorra porque os anticorpos que normalmente combatem as infecções são excretados na urina ou não produzidos em quantidades normais. A tendência para o sangue coagular (trombose) aumenta, sobretudo dentro da veia principal que drena o sangue dos rins. Com menor frequência, pode acontecer que o sangue não coagule quando é necessário, o que tende a levar ao sangramento excessivo. A hipertensão arterial, acompanhada de complicações que afetam o coração e o cérebro, é mais provável em pessoas com diabetes ou com lúpus eritematoso sistêmico.

A única forma de prevenir a ocorrência de síndrome nefrótica é prevenindo as causas subjacentes a ela.

O nome do seu medicamento é Sigmasporin Microral e ele contém o princípio ativo chamado ciclosporina. A ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores. Estes medicamentos são utilizados para diminuir as reações imunológicas do organismo.

O tempo médio de início da ação para psoríase: 4 semanas e para artrite reumatoide: 4 a 8 semanas.

Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Quando e como tomar Sigmasporin Microral

É importante que você tome as doses de Sigmasporin Microral na mesma hora todos os dias, principalmente se você for um paciente transplantado. Sua dose diária deve sempre ser dividida em duas doses.

Remova a cápsula do blíster. Engula a cápsula toda com um copo de água.

Quanto tomar de Sigmasporin Microral

Seu médico indicará a dose correta de Sigmasporin Microral dependendo do seu peso e se você tomará Sigmasporin Microral após transplante ou como tratamento para psoríase grave, eczema, artrite reumatoide, síndrome nefrótica ou uveítes. Seu médico dirá a frequência com que você deve tomar o medicamento.

Se você teve um transplante de órgão ou medula óssea, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,0 mg/kg/dia e 15,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Geralmente, as doses mais altas são usadas após transplante e as doses mais baixas são usadas quando o transplante de órgão ou de medula óssea tenha se estabilizado. Seu médico ajustará a sua dose ideal. Para fazer isto podem ser necessários alguns testes de sangue.

Para o tratamento de uveíte endógena, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 5,0 mg/kg/dia e 7,0 mg/kg/dia dividida em duas doses.

Para o tratamento de síndrome nefrótica, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,5 g/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia em adultos e 2,5 mg/kg/dia a 6,0 mg/kg/dia em crianças dividida em duas doses.

Para o tratamento de artrite reumatoide grave, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 3,0 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia dividida em duas doses.

Para o tratamento de eczema e psoríase grave, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,5 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia dividida em duas doses.

Siga as instruções do seu médico e nunca troque a dose sem orientação médica, independente de você estar se sentindo bem.

Seu médico lhe dirá por quanto tempo você precisará tomar Sigmasporin Microral, dependendo se você está tomando após transplante ou para o tratamento de condições graves da pele, artrite reumatoide, uveítes ou síndrome nefrótica.

Para eczema grave, o tratamento usualmente dura 8 semanas.

Continue a tomar Sigmasporin Microral conforme orientações do seu médico.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar Sigmasporin Microral, converse com seu médico ou farmacêutico.

Interromper o tratamento com Sigmasporin Microral pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado. Não pare de tomar Sigmasporin Microral a menos que seu médico tenha orientado, mesmo que você se sinta bem.

Seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente por um curto período durante a transferência de uma formulação para a outra.

Quando você mudar de uma formulação oral de ciclosporina para a outra, você pode sentir alguns efeitos colaterais. Se isto acontecer, informe ao seu médico ou farmacêutico, pois pode significar que sua dose precisa ser ajustada. Nunca ajuste a dose sozinho, a menos que o médico tenha orientado você.

Como todos os medicamentos, Sigmasporin Microral pode apresentar efeitos colaterais em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem.

A dose deste medicamento precisa ser cuidadosamente ajustada pelo seu médico, pois uma dose excessiva pode afetar seus rins. Portanto, você terá que fazer testes de sangue regulares e visitar o hospital, principalmente após transplantes.

Isto dará a você a chance de falar com seu médico sobre seu tratamento e mencionar os problemas que você tiver.

Assim como outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico, a ciclosporina pode afetar a capacidade do seu organismo de combater infecções e pode causar tumores ou outros cânceres, principalmente da pele. Caso você apresente alterações na visão, perda ou falta de coordenação, perda de memória, dificuldade para falar ou entender o que os outros falam e fraqueza muscular, estes podem ser sinais e sintomas de uma infecção no cérebro chamada de leucoencefalopatia multifocal progressiva.

Distúrbios cerebrais com sinais como crises epilépticas, confusão, desorientação, sensibilidade reduzida, alterações da personalidade, agitação, insônia, distúrbios na visão, cegueira, coma, paralisia de parte ou de todo o corpo, rigidez no pescoço, falta de coordenação com ou sem anormalidades na fala ou nos movimentos oculares.

Inchaço do fundo do olho que pode estar associado com visão turva e possível comprometimento visual devido ao aumento da pressão no interior da cabeça (hipertensão intracraniana benigna).

Problemas e danos hepáticos, com ou sem amarelamento da pele e olhos, náusea, perda de apetite e urina escura.

Distúrbio renal, com ou sem micção muito reduzida.

Baixo nível de hemácias ou plaquetas, o que pode estar associado a pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (sinal de quebra de hemácias), hematomas ou sangramento sem motivos claros, confusão, desorientação, estado de alerta mental reduzido e problemas renais.

Caso você apresente qualquer um desses efeitos, informe ao seu médico imediatamente.

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) são:

Perda de apetite, nível glicêmico elevado, tremor involuntário no corpo, cefaleia, pressão arterial elevada, náusea, vômitos, dor abdominal, constipação, diarreia, crescimento excessivo das gengivas, crescimento excessivo de pelos no corpo e rosto e distúrbios renais.

Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) são:

Baixo nível de leucócitos, convulsões, dormência ou formigamento, rubores, úlcera estomacal, distúrbios hepáticos, acne, erupção cutânea, febre e inchaço geral.

Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) são:

Ciclo menstrual anormal.

A frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis. Baixo nível de hemácias, baixo nível de plaquetas no sangue, alto nível de lipídeos no sangue, alto nível de ácido úrico ou potássio no sangue, baixos níveis de magnésio no sangue, distúrbio no nervo com sensação de dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés, enxaqueca ou cefaleia severa geralmente acompanhada por náusea, vômitos e sensibilidade à luz, inflamação no pâncreas com dor abdominal superior severa, crescimento excessivo de cabelo, dor ou fraqueza muscular, espasmo muscular, dor nos membros inferiores, aumento dos seios em homens, cansaço e ganho de peso.

Se qualquer dessas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Tenha cuidado especial ao utilizar Sigmasporin Microral devido ao álcool (etanol) contido nele

Se você tem epilepsia ou qualquer problema de fígado;

Se você estiver grávida;

Se você estiver amamentando;

Se for administrar o medicamento para uma criança.

Idosos

A experiência com a administração de Sigmasporin Microral em idosos é limitada. Sua função renal deve ser monitorada com cuidado especial. Se você tem mais de 65 anos e possui psoríase ou dermatite atópica, você deverá ser tratado somente em caso de doença incapacitante.

A experiência com Sigmasporin Microral em crianças ainda é limitada, exceto no tratamento da síndrome nefrótica.

Crianças a partir de 1 ano de idade que receberam Sigmasporin Microral na posologia padrão e não apresentaram problemas específicos. Em diversos estudos, pacientes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais altas de Sigmasporin Microral por kg de peso corpóreo, do que as doses utilizadas em adultos.

Peça a orientação do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Seu médico discutirá com você os possíveis riscos de utilizar Sigmasporin Microral durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico caso esteja grávida ou planeja engravidar. A experiência com ciclosporina durante a gravidez é limitada. Em geral, Sigmasporin Microral não deve ser tomado durante a gravidez.

Se for necessário tomar este medicamento, seu médico discutirá com você sobre os benefícios e possíveis riscos de utilizá-lo durante a gravidez.

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