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Polaramine expectorante

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Polaramine expectorante? POLARAMINE Expectorante é indicado para o alívio das complicações associadas a processos alérgicos e manifestações alérgicas de doenças respiratórias.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Não utilize POLARAMINE Expectorante:
• em recém-nascidos e crianças prematuras;
• se você está fazendo ou fez tratamento no intervalo de 2 semanas com inibidores da enzima monoamonioxidase (IMAO);
• em pacientes com hipertensão grave (pressão alta grave), coronariopatia grave (doença dos vasos sanguíneos que levam sangue ao coração) ou hipertireoidismo (hiperfunção da glândula tireóide);
• se você já teve qualquer alergia ou reação anormal a algum dos componentes de POLARAMINE Expectorante, a compostos adrenérgicos (compostos que atuam de forma semelhante à adrenalina) ou outros com estrutura química semelhante.

Posologia:

Como usar Polaramine expectorante? Aspecto físico
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características:
POLARAMINE Expectorante é um líquido incolor.
Características organolépticas

POLARAMINE Expectorante apresenta aroma doce.
Dosagem
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 ou 10 ml, 3 a 4 vezes por dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 ou 5 ml, 3 a 4 vezes por dia.
Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 ou 2,5 ml, 3 a 4 vezes por dia.
No caso de esquecimento de alguma dose, consulte seu médico.
Como usar
POLARAMINE Expectorante é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item Dosagem.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o
aspecto do medicamento.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. O efeito adverso mais frequentemente relacionado ao maleato de dexclorfeniramina é a sonolência leve a moderada. Outros possíveis efeitos adversos incluem aqueles comuns aos anti-histamínicos e, no caso de POLARAMINE Expectorante, aminas simpatomiméticas: Anti-histamínicos de forma geral: urticária (alergia na pele), rash medicamentoso vermelhidão na pele), choque anafilático, fotossensibilidade (sensibilidade à luz), transpiração excessiva, calafrios, secura na boca, nariz e garganta. Sistema cardiovascular: hipotensão (baixa pressão), dor de cabeça, palpitações, taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), extras-sístoles. Sistema hematológico: anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia, agranulocitose. Sistema nervoso: sedação, tontura, distúrbio da coordenação, fadiga, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia, parestesias, visão borrada, diploplia (visão dupla), vertigem, tinnitus (zumbido no ouvido), labirintite aguda, histeria, neurite (inflamação de um nervo periférico ou craniano) e convulsão. Sistema gastrointestinal: desconforto epigástrico, anorexia, náusea, vômito, diarréia e constipação. Sistema genitourinário: aumento da frequência urinária, dificuldade para urinar, retenção urinária e menstruação precoce. Sistema respiratório: espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito, sibilo e congestão nasal. Aminas simpatomiméticas: depressão do Sistema Nervoso Central, inquietação, ansiedade, medo, tensão, insônia, tremores, convulsões, fraqueza, vertigem, tontura, dor de cabeça, rubor (vermelhidão), palidez, sudorese excessiva, náuseas, vômito, anorexia, espasmos musculares (contrações musculares involuntárias), poliúria (aumento do volume urinário), disúria (dor ao urinar). Efeitos cardiovasculares associados com simpatomiméticos incluem: hipertensão (pressão alta), dificuldade de respiração, palpitações, taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), arritmias (alterações no rítmo dos batimentos cardíacos), angina (dor no peito), desconforto pré-cordial (no peito), colapso cardiovascular acompanhado por hipotensão. Podem ocorrer espasmo do esfíncter vesical (contração da musculatura da bexiga) e retenção urinária com o uso de simpatomiméticos. Guaifenesina: Não há relatos de reações adversas graves com guaifenesina. Náuseas, distúrbios
gastrintestinais e sonolência têm sido relatados com pouca freqüência.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Recomenda-se evitar atividades que exijam estado de alerta, como dirigir ou operar máquinas.POLARAMINE Expectorante pode causar agitação, especialmente em crianças. Uso durante a gravidez e amamentação: Não está estabelecido se o uso de POLARAMINE Expectorante pode acarretar riscos durante a gravidez. Ainda não está determinado se este produto é excretado no leite materno. Contudo, sabe-se que certos anti-histamínicos são excretados no leite materno, desta forma, recomenda-se precaução no uso em mães que estão amamentando. O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da gravidez, pois os recém-nascidos e prematuros podem apresentar graves reações aos antihistamínicos.
Uso em crianças: A segurança e eficácia de POLARAMINE Expectorante em crianças menores de dois anos de idade não está estabelecida.
Uso em idosos: Anti-histamínicos podem causar tontura, sedação e hipotensão em pacientes com mais de 60 anos. Estes pacientes também são mais susceptíveis ao desenvolvimento de reações adversas a simpatomiméticos.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Precauções
POLARAMINE Expectorante deve ser usado com precaução em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante (úlcera no estômago ou duodeno que diminui o calibre da região acometida), obstrução piloroduodenal (obstrução intestinal), hipertrofia prostática (aumento do volume da próstata) ou obstrução de colo vesical (obstrução da bexiga), doença cardiovascular (doença do coração e dos vasos) e naqueles com aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, diabetes mellitus ou angina.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Na ocorrência de superdosagem, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Manifestações: Os efeitos da superdose anti-histamínica podem variar desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, redução do estado de alerta mental, colapso cardiovascular) até estímulo (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até óbito. Outros sinais e sintomas podem ser tontura, zumbidos, ataxia, turvação visual e hipotensão. O estímulo ocorre com mais freqüência em crianças, assim como os sinais e sintomas do tipo atropínico (boca seca; pupilas fixas e dilatadas; vermelhidão; hipertermia; sintomas gastrintestinais). Em altas doses, os simpatomiméticos podem causar vertigem, dor de cabeça, náusea, vômito, sudorese, sede, taquicardia, dor precordial, palpitações, dificuldade para urinar, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e insônia. Muitos pacientes podem
sofrer psicose tóxica com delírios e alucinações. Algumas podem desenvolver arritimias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e falência respiratória. Tratamento: Considerar as medidas padrões para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago, tais como adsorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água. A administração de lavagem gástrica deve ser considerada. Os agentes de escolha para a lavagem são as soluções salinas isotônicas e meio-isotônicas. Os agentes catárticos salinos atraem água para os intestinos por osmose e, portanto, podem
ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. A diálise tem pouco valor na intoxicação com anti-histamínicos. Após administrar-se o tratamento de emergência, o paciente deverá permanecer sob observação clínica. O tratamento dos sinais e sintomas da superdose são sintomáticos e de suporte. Estimulantes (agentes analépticos) não devem ser usados.
Podem ser usados vasopressores para tratar a hipotensão. Barbitúricos de curta ação, diazepam e paraldeído podem ser administrados para controlar crises convulsivas. A hiperpirexia, especialmente em crianças, pode ser tratada com cobertores hipotérmicos. A apnéia é tratada com medidas ventilatórias.

Composição:

Cada 5 ml de POLARAMINE Expectorante contém 2 mg de maleato de dexclorfeniramina, 20 mg de sulfato de pseudoefedrina e 100 mg de guaifenesina. Componentes inativos: benzoato de sódio, sorbitol, propilenoglicol, álcool, mentol, aroma de creme de chocolate, aroma artificial de limão, aroma artificial de cereja, sacarose e água.

Armazenamento:

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Conservar o produto em temperatura entre 2ºC e 30ºC, protegido da luz.