Bula - Prostat - 30 Cápsulas
Para que serve
Prostat-HPB é indicado para o tratamento da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB) e dos sintomas associados.
Contraindicação
Você não deve tomar Prostat-HPB se tiver histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. Deverá ser feita uma consulta médica prévia para eliminar a possibilidade de câncer de próstata. As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens dos rins, podem apresentar sintomas semelhantes aos da HPB, sendo de grande importância procurar um médico antes de utilizar este medicamento fitoterápico.
O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consultas médicas periódicas.
Mulheres, principalmente, grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico.
Como usar
Uso oral. Você deve tomar as cápsulas com água, preferencialmente às refeições (café da manhã e jantar). Posologia: Ingerir 1 cápsula, 2 vezes ao dia. (A dose máxima recomendada deve estar entre 272 a 304 mg de ácidos graxos). Não exceder a dose diária de 2 cápsulas ao dia.
Como o produto está indicado para o alívio dos sintomas urinários causados pela Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB), só deve ser interrompido após uma avaliação do profissional de saúde (análise física de exames laboratoriais e de imagens).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Precauções
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura.
O uso deste medicamento dever ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.
De acordo com a categoria de risco de farmacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose, face os efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico. A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas convencionais. Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa - 1 - adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada.
Reações Adversas
Náuseas, distúrbios estomacais, dor abdominal, prisão de ventre e diarreia. Em casos raros, pode ocorrer aumento da pressão arterial, diminuição do desejo sexual, impotência, retenção urinária e dor de cabeça.
Composição
Cada cápsula contém:
Extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens* (padronizado em 90% de ácidos graxos).....................................160 mg *equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula. Excipientes: gelatina, glicerol, corantes vermelho amaranto no 2 e azul brilhante no 1, dióxido de titânio, metilparabeno e propilparabeno.
Interação Medicamentosa
Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose, face os efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico.
A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas convencionais.
Um estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1-adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
Uma metanálise de recentes experimentações controladas por placebo incluiu sete estudos clínicos. Todos os experimentos duraram sete meses e indicaram diminuição da frequência de noctúria (0,5 vezes por noite), além de aumento da velocidade do fluxo da urina de 1,5 ml/segundo, em relação ao grupo placebo.
Um estudo randomizado, duplo cego e controlado por placebo, com duração de seis meses, comparou um medicamento à base do extrato padronizado de Serenoa Repens (substância ativa) e outro, à base de finasterida. Neste estudo foram avaliados 951 pacientes com HPB, havendo melhora dos sintomas nos dois grupos (37% para o medicamento fitoterápico, contra 39% para o medicamento a base de finasterida) com semelhante melhora no fluxo do jato urinário.
Características farmacológicas
Farmacodinâmica
Atualmente, considera-se que o surgimento da Hipertrofia Benigna de Próstata (HPB) deve-se à acumulação do hormônio dihidrotestosterona (DHT) no tecido prostático e, em menor importância, à acumulação de estradiol que aumenta o número de receptores androgênicos neste tecido.
Serenoa Repens (substância ativa) possui propriedades antiandrogênicas, bloqueando o recepor citosólico androgênico para o DHT, localizado no tecido prostático, sem modificação do equilíbrio hormonal. Como a translocação do hormônio para o núcleo celular é inibida, ocorre redução da síntese proteica.
Estudos in vitro do extrato padronizado demonstraram ação inibidora da enzima 5-alfa-redutase, responsável pela conversão da testosterona em DHT.
A propriedade antiestrogênica também é relatada pela literatura, via me- canismo de competição por sítios receptores.
Dizeres Legais
Reg. M.S. no: 1.0155.0230
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques • CRF/SP no 6394
Fabricado por: Catalent Indústria e Comércio Ltda.
Av. Jerome Case, 1277 • Zona Industrial - Sorocaba/SP CEP: 18087-220
Registrado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP CEP: 04755-070 • CNPJ no 60.726.692/0001-81 Indústria Brasileira
SAC 0800 55 45 45.
