Bula - Bromil - Ex Infantil 150Ml
Para que serve
Auxiliar no tratamento das traqueo-bronquites (inflamação dos canais que levam o ar para dentro e para fora dos pulmões) e suas manifestações.
Expectorante e fluidificante da secreção bronquial.
Como Bromil funciona?
Bromil foi cuidadosamente formulado, baseado no conhecimento íntimo de ação terapêutica e fisiológica dos seus componentes, terpina, mentol e eucaliptol, são substâncias aromáticas e anti-sépticas das vias respiratórias. Estimulam a expectoração fluidificando a secreção bronquial.
Contraindicação
Bromil está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos.
Como usar
Posologia para pacientes de até 5 anos:
5 mL do copo medida de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Posologia para pacientes acima de 5 anos:
10 mL do copo medida de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar Bromil?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme posologia desta bula.
Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas
Em caso de reação adversa, procure orientação médica imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial
Crianças:
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Pacientes portadores de diabetes:
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Composição
Cada 1 mL do Bromil xarope adulto contém:
| Terpina* | 0,123 mg |
| Mentol | 0,160 mg |
| Eucaliptol | 0,00016 mL |
| Veículo** q.s.p | 1 mL |
*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**Óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico, benzoato de sódio, corante caramelo, sacarose, bromofórmio, álcool etílico e água purificada.
Cada 1 mL do Bromil xarope infantil contém:
| Terpina* | 0,123 mg |
| Mentol | 0,160 mg |
| Eucaliptol | 0,00016 mL |
| Veículo** q.s.p | 1 mL |
*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**Óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico, benzoato de sódio, corante caramelo, corante vermelho bordeaux, sacarose, bromofórmio, álcool etílico, essência de framboesa e água purificada.
Superdosagem
Em casos de administração acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
Não são conhecidas interações com outros medicamentos, alimentos ou com exames clínicos.
Ação da Substância
Resultados de Eficácia
Foi realizado um estudo randomizado, comparativo, para avaliar a eficácia e segurança do Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) de forma comparativa com água destilada no tratamento da obstrução nasal aguda.
Participaram 60 pacientes, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com queixa de obstrução nasal aguda e diagnóstico clínico de resfriado ou gripe.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos e orientados a realizar duas a três inalações por dia, durante quatro dias.
Dois pacientes foram excluídos, totalizando 58 participantes no estudo.
No segundo e quarto dias de tratamento se observou uma porcentagem maior na redução da obstrução nasal de qualquer grau, em relação ao primeiro dia, nos pacientes do grupo Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) em relação àqueles do grupo água destilada, sem significância estatística.
O tratamento com Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) mostrou-se mais eficaz do que o tratamento água destilada em todos os parâmetros analisados. Essa superioridade foi estatisticamente significante ao compararmos os tratamentos quanto à abolição da obstrução nasal, melhora da obstrução nasal logo após as inalações e satisfação do médico com o tratamento.
Louis, L. Estudo clínico, duplo cego, randomizado comparativo de avaliação da eficácia e segurança do produto Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) inalante (eucaliptol, terpina monoidratada, mentol) versus água destilada, no tratamento de obstruções nasais agudas.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção das coleções patológicas. A terpina monoidratada possui propriedade acidificante e expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas.
As inalações dos vapores têm amplo uso em medicina, com um mínimo de irritação local. Nas afecções das vias aéreas superiores obtém-se uma fluidificação e desobstrução rápida e duradoura, sem causar qualquer dano à mucosa nasal. A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração nas fossas nasais, paranasais e vias aéreas inferiores, o que facilita a expectoração brônquica.
A ação do produto é imediata.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição:
Produto é conduzido por meio de vapores de água para o interior das vias aéreas.
Absorção:
A ação do produto é essencialmente tópica no local da agressão, agindo diretamente na via respiratória.
Excreção:
O produto geralmente é eliminado pela própria via aérea, principalmente nos casos de acúmulo de secreção.
Cuidados de Armazenamento
Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características organolépticas Bromil xarope adulto:
Solução límpida, na cor marrom, com odor e sabor mentolado, isento de partículas e material estranho.
Características organolépticas Bromil xarope infantil:
Xarope límpido, na cor rosa, com odor e sabor de framboesa mentolado, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Dizeres Legais
Reg. MS nº 1.0583.0471.
Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP nº. 8.082.
Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 8
Hortolândia/SP.
CNPJ: 45.992.062/0001-65.
Indústria Brasileira.
Fabricado e Comercializado por:
EMS/SA.
Hortolândia – SP.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
