Bula - Cleankinol - Gel 30G
Para que serve
Gel
Cleankinol é indicado no clareamento gradual de melasmas ou cloasmas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol ou por fontes artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em homens e mulheres; nas mulheres, podem estar associadas à gravidez ou ao uso de anticoncepcionais orais), sardas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparecem em pessoas muito jovens e de pele muito clara, normalmente na face, comuns já desde a infância), melanose solar (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparece em áreas expostas da pele, como dorso das mãos, antebraços e colo, geralmente em pessoas adultas ou idosas que se expuseram muito ao sol), e em condições nas quais ocorrem hiperpigmentação cutânea por produção excessiva de melanina.
Creme
Cleankinol creme possui três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem ao produto FPS 15.
Cleankinol creme não deve ser utilizado como protetor solar.
Contraindicação
Cleankinol é contra-indicado a pessoas hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente da fórmula.
A segurança de hidroquinona em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto somente pode ser usado, quando for claramente necessário e sob rigoroso acompanhamento médico. Em crianças menores de 12 anos, a segurança e eficácia do isso de hidroquinona também não foram determinadas.
Cleankinol não deve ser utilizado em grandes áreas do corpo.
O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e sensação amarga.
Cleankinol não deve ser usado na pele irritada e na presença de queimaduras solares.
Cleankinol não deve ser utilizado para o clareamento de cílios e supercílios.
Como usar
Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
Evitar exposição ao sol enquanto estiver fazendo uso de Cleankinol.
Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme orientação de seu dermatologista. Após o clareamento da pele, deve-se proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas cutâneas tratadas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Após o rompimento do lacre da bisnaga de Cleankinol, e sempre após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar. Caso isso ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente, tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no bico da bisnaga.
Interrupção no tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
Reações Adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de queimação. Outras reações menos frequentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionadas com o uso de hidroquinona.
O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom ou pretoazulada no local onde o produto foi aplicado, principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente apresentam vermelhidão após a exposição solar.
Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.
População Especial
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar o médico se está amamentando.
Composição
Gel
Cada grama do gel contém:
Hidroquinona 40,0 mg.
Excipiente: carbomer 980, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, propilenoglicol, trometamol, água purificada.
Creme
Cada grama do creme contém:
Hidroquinona 40,0 mg.
Excipiente: propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octil metoxicinamato, salicilato de octila, ácido cítrico, palmitato de isopropila, propilenoglicol, polietileno+petroleto líquido, água purificada.
Superdosagem
Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de Cleankinol tópica. Entretanto, Cleankinol deve ser aplicado em pequenas partes do corpo visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.
Interação Medicamentosa
O uso combinado de Hidroquinona com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoila, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tratadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não utilize Hidroquinona junto com outros produtos sem orientação médica, pois isto pode aumentar o risco de reações adversas.
Interação Alimentícia
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância
Propriedades Farmacodinâmicas
Havens e Tramposch observaram que a hidroquinona atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta enzima. Palumbo et al. 1992, comprovaram que o efeito inibitório da hidroquinona na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina pela enzima tirosinase. Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da hidroquinona quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento reversível da pele.
A hidroquinona creme apresenta em sua fórmula três filtros solares que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta.
Cuidados de Armazenamento
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de Validade: o número do lote as datas de fabricação e validade, estão impressos no cartucho do medicamento.
Não use o medicamento com o prazo de valida vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Reg. MS: 1.6773.0083
Farm.Resp.:
Adriana de Paiva Grillo
CRF-SP nº 33.261
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira.
Fabricado por:
EMS S/A.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
Venda sob prescrição médica.
