Bula - Hidroquinona 40Mg/G - Gel 30G Germed Genérico
Para que serve
A hidroquinona é indicada no clareamento gradual de manchas como melasmas, sardas, melanoses solares, e outras condições em que ocorrem hiperpigmentação por produção excessiva de melanina.
Contraindicação
A hidroquinona é contraindicada a pacientes hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente da fórmula.
Como usar
Aplicar uma fina camada de hidroquinona na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou a critério médico.
Precauções
A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida e, portanto, a relação risco-benefício deve ser avaliada para o uso do produto nestas condições.
Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso de hidroquinona não foram determinadas.
A hidroquinona não deve ser utilizada em grandes áreas do corpo.
O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato com os lábios, pode ocorrer efeito anestésico e uma sensação amarga.
A hidroquinona não deve ser usada na pele irritada e na presença de queimaduras solares.
A hidroquinona creme não deve ser utilizada como protetor solar.
A hidroquinona não deve ser utilizada para o clareamento de cílios e supercílios.
Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a repigmentação.
Para avaliar a hipersensibilidade do paciente ao produto, sugere-se aplica-lo iniciamente em uma pequena parte de pele íntegra, na área que apresenta as manchas ou próxima a ela, por 24 horas.
O aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma contraindicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas (bolhas).
Reações Adversas
A hidroquinona pode causar reações, como eritemia, sensação leve de queimação e hipersensibilidade ocasional, como dermatite de contato localizada. Outras reações menos frequentes, como ocronose exógena e manchas marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionadas ao uso de hidroquinona.
No caso da ocronose exógena, esta relaciona-se ao uso de hidroquinona por períodos prolongados, principalmente em indivíduos de pele parda. Não foram relatadas reações adversas sistêmicas advindas do uso de hidroquinona tópica.
Composição
| Cada g do creme contém: |
| Hidroquinona | 40,0mg |
| Excipiente qsp | 1,0g |
| *Propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, diidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octinoxato, octissalato, ácido cítrico, palmitato de isopropila, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, laurifulfato de sódio, miristilsulfato de sódio, água purificada. |
Superdosagem
Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de hidroquinona tópica. Entretanto, a hidroquinona deve ser aplicada em pequenas partes do corpo visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.
Interação Medicamentosa
O uso combinado de Hidroquinona com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoila, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tratadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não utilize Hidroquinona junto com outros produtos sem orientação médica, pois isto pode aumentar o risco de reações adversas.
Interação Alimentícia
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância
Propriedades Farmacodinâmicas
Havens e Tramposch observaram que a hidroquinona atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta enzima. Palumbo et al. 1992, comprovaram que o efeito inibitório da hidroquinona na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina pela enzima tirosinase. Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da hidroquinona quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento reversível da pele.
A hidroquinona creme apresenta em sua fórmula três filtros solares que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta.
Cuidados de Armazenamento
Manter a temperatura ambiente (15 e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número do lote, as datas de fabricação e a validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Dizeres Legais
Reg. MS: n° 1.0583.0649
Farm.Resp.: Dra Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP n° 8.082
Germed Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Fabricado por: EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
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