Bula - Menopax - 20 Comprimidos
Para que serve
Menopax é indicado para o tratamento da menopausa.
Contraindicação
Menopax é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula e em pacientes com doença hepática.
Como usar
Tomar 1 comprimido de 12 em 12 horas.
A duração do tratamento deve ser a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções
Respeitar uma pausa semanal, para cada ciclo de 20 dias de tratamento.
A presença de alimentos no estômago não altera sua absorção nem provoca potencialização dos efeitos.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Reações Adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
- Náusea;
- Vômito;
- Diarréia;
- Dor de cabeça;
- Dores mamárias;
- Hepatite;
- Reações alérgicas e/ou febre.
A presença de alimentos no estômago não altera sua absorção nem provoca potencialização dos efeitos.
Hematológicas:
Anemia hemolítica com coombs positivo.
Sistema nervoso central:
Cefaléias.
Gastrintestinais:
Náuseas, vômitos e diarréias.
Ginecológicas:
Dores mamárias.
Hepáticas:
Podem ocorrer hepatites e elevação das taxas enzimáticas hepáticas.
Dermatológicas:
“Rash” cutâneo.
Outras:
Raramente podem ocorrer febre e reações alérgicas.
População Especial
Pacientes idosos:
Não há dados clínicos que justifiquem a utilização de Menopax em pacientes idosos (idade igual ou maior que 65 anos) para o tratamento da menopausa.
Gravidez e lactação:
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Composição
Cada comprimido contém:
Ciclofenila 200mg.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona e manitol.
Superdosagem
Não há relatos de superdosagem com Menopax.
Interação Medicamentosa
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Ação da Substância
A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações: uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.
Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.
A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.
A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como: “ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.
Cuidados de Armazenamento
Menopax, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30C°), ao abrigo da luz e umidade, apresenta um prazo de validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.?
Dizeres Legais
MS - 1.0573.0037
Farmacêutico Responsável:
Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
