Bula

Ouvidonal - 10Ml

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Bula - Ouvidonal - 10Ml

Para que serve

Ouvidonal é indicado para o tratamento tópico dos processos infecciosos do ouvido externo, causados por microrganismos sensíveis ao cloranfenicol.

Contraindicação

Ouvidonal é contraindicado para o tratamento de infecções viróticas ou causdas por fungos, pacientes com perfuração da membrana timpânica ou portadores de hipersensibilidadde, a qualquer um dos componentes da fórmula.

Ouvidonal é contraindicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e com perfuração do tímpano.

Como usar

Adultos

Instilar 2 a 3 gotas no ouvido externo afetado 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças

Instilar 1 a 2 gotas no ouvido externo afetado até 3 vezes ao dia.

A posologia adequada e a duração do tratamento devem ser ajustadas pelo médico de acordo com cada quadro clínico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Para manter a qualidade do produto, recomenda-se não tocar o conta-gotas do frasco e fechá-lo imediatamente após o uso.

Precauções

Para o tratamento de infecções profundas devem ser usados antibióticos sistêmicos adequados.

O uso de antibióticos por tempo prolongado, pode facilitar a proliferação de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.

Como existem riscos de toxicidade, o medicamento não deve ser utilizado em infecções banais, não definidas ou que possam ser tratadas com outros antibacterianos.

Existe a possibilidade de ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.

A posologia determinada pelo médico deve ser seguida corretamente, devido ao cloridrato de lidocaína, que é um anestésico local, pois se a dose for excedida pode causar redução da audição; a qualquer observação neste sentido, deve-se interromper imediatamente o uso e consultar o médico.

Ouvidonal é de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser usado pelas vias oral, nasal e ocular.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas

As mais comuns são sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação, raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade como erupção cutânea, urticária, dermatite vesicular e máculo-papular.

Como efeito sistêmico, podem ocorrer discrasias sanguíneas.

Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como irritação no local de aplicação com prurido ou sensação de queimação, formação de feridas, febre e diminuição da capacidade de audição.

População Especial

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Gravidez

Ouvidonal não é recomendado durante as duas primeiras semanas de vida, durante a gravidez ou lactação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Composição

Cada mLcontém:

Cloranfenicol25 mg
Cloridrato de lidocaína30 mg
Excipientes q.s.p*1mL

*Cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico e água purificada.

Superdosagem

Nestes casos o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o médico avisado para a instituição da terapêutica adequada.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.

Prazo de validade: vide cartucho.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Registro M.S. no 1.0465.0051

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO no 3.524

Produzido por:
NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
VPR-3-Quadra2-A -Módulos20/21-DAIA
CEP 75133-600- Anápolis-GO

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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