Bula

Tonopan - 16Drg

Bula - Tonopan - 16Drg

Tonopan

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Tonopan? No tratamento da cefaléia de origem vascular.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Afecções arteriais periféricas, arterites dos músculos inferiores, arterite cerebral, síndrome de Raynaud.

Afecções coronarianas e angina do peito.

Doenças renais e hepáticas graves.

Estados infecciosos graves.

Tireotoxicose.

Crianças.

Suspeita ou gravidez confirmada.

Aleitamento.

Posologia:

Como usar Tonopan? As drágeas devem ser ingeridas com líquido, sem serem mastigadas.

Adultos: 1 ou 2 drágeas por vez .

Dose diária máxima: 6 drágeas.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Foram observados casos de náuseas, vômitos, reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, e sintomas do tipo anafilático.

Eventualmente podem surgir sinais de intolerância vascular: sensação de peso nas pernas , in- gurgitamento e formigamento dos dedos das mãos e dos pés, câimbra, acidentes isquêmicos e tróficos das extremidades.

O surgimento de parestesias, de fenômenos dolorosos ou de vasoconstrição ao nível das extremidades deve merecer atenção especial. O uso de TONOPAN deve ser suspenso imediatamente se surgir qualquer sinal funcional ou físico de insuficiência circulatória.

Foram observados alguns casos isolados de discrasia sangüínea com produtos contendo derivados da pirazolona.

Farmacocinética:

Como funciona este medicamento?Diidroergotamina: após administração oral, a diidroergotamina é absorvida em cerca de 30%. Sua absorção é rápida (10-20 minutos) e as concentrações plasmáticas máximas são atingidas após 1 hora. A substância tem um efeito de primeira passagem no fígado elevado (97%). A biodisponibilidade da substância inalterada é de cerca de 1%. O metabólito 8-hidroxi que se forma após administração oral de diidroergotamina atinge 5-7% da dose administrada e possui no homem a mesma atividade da substância original. A disponibilidade da substância ativa é, desta forma, da ordem de 6-8%.

A diidroergotamina se liga em 93% às proteínas plasmáticas e tem um volume de distribuição de cerca de 31 l/kg. O clearance é da ordem de 2 l/min. A eliminação do plasma é bifásica com uma fase alfa de 1 ½ hora e uma fase beta de 15 horas. A via principal de excreção é através da bile nas fezes. A excreção urinária da substância original e metabólitos atinge cerca de 3%.

Propifenazona: a concentração plasmática máxima é atingida em 1 a 3 horas. A meia-vida de eliminação é de 1 a 1,5 hora. Cerca de 0,6% do medicamento inalterado é excretado na urina.

Cafeína: é absorvida rápida e quase que completamente; é extensamente metabolizada. Os metabólitos são excretados principalmente na urina. A meia-vida de eliminação plasmática é de cerca de 3,5 horas, com 35% de ligação a proteínas.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?TONOPAN deve ser reservado para o tratamento de estados dolorosos agudos. Não se destina a tratamento prolongado.

Composição:

Cada drágea contém:
Propifenazona 125 mg
Mesilato de diidroergotamina 0,5 mg
Cafeína 40 mg