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Para que serve

- É indicado como lubrificante ocular.

Contraindicação

- Não utilizar o produto sobre lentes de contato gelatinosas.
- Hipersensibilidade a fórmula.

Como usar

Uso Ocular

Adultos

- Pingar 1 gota em cada olho, várias vezes por dia.

Precauções

Produto exclusivo para uso oftálmico. Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las. Interações medicamentosas: não há registro de interações medicamentosas para Artelac.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 5

Reações Adversas

Não há registro de reações adversas para Artelac. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg e cetrimida 0,1 mg. Excipientes: fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-idratado, edetato dissódico, sorbitol e água.

Cada mL de Artelac contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de hipromelose e 0,004 mg de cetrimida.

Superdosagem

Não há registro de superdose Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Não há registro de interações medicamentosas.

Ação da Substância

Características Farmacológicas

A hipromelose auxilia na manutenção do meio ocular, substituindo a fase aquosa do fluido da lágrima e imitando a camada de mucina.

A hipromelose se deposita entre as microvilosidades do epitélio corneano e, portanto, torna a superfície epitelial hidrofílica, de modo que o fluido lacrimal ou o componente aquoso de uma solução de lágrima artificial pode se espalhar sobre a camada de mucina e umidificar a surperfície epitelial.

Cuidados de Armazenamento

Artelac deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície. Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias Aparência: Artelac é uma solução incolor e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS Reg MS – 1 1961 0006 001-1 Farm Resp : Bibiana André - CRF-RS 11 408 Importado por: BL Indústria Ótica Ltda Rua Dona Alzira, 139 – Porto Alegre/RS CNPJ: 27 011 022/0001-03 – Indústria Brasileira Fabricado por: Dr Gerhard Mann Chem Pharm Fabrik GmbH 13581 – Berlim – Alemanha Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ©Bausch & Lomb Incorporated ARTELAC® é marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated e suas afiliadas Todos os direitos reservados Produto: ARTELAC (solução oftálmica) Processo de origem: 25000 020124/99-19 ANEXO B HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data da Aprovação Itens da bula Versões (VP/VPS)