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Para que serve

Eritrex A é um medicamento de uso tópico, indicado para o tratamento de acne.

Contraindicação

Eritrex A deve ser aplicado exclusivamente na pele e deve-se evitar o contato do produto com os olhos, nariz ou boca, pois pode provocar irritação local.

Nos casos de reação alérgica ou irritação local após aplicação na pele, lavar o local afetado com água corrente ou solução fisiológica e procurar o serviço médico com urgência.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

O risco/benefício do uso de Eritrex A em gestantes e lactantes deve ser avaliado por um médico, pois a segurança do Eritrex A durante a gravidez e a lactação não foi ainda estabelecida.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Como usar

Deve ser aplicada na área afetada, duas vezes ao dia, após limpeza de pele com água morna e sabão. Umedecer um chumaço de gaze na solução e então friccionar toda a área facial afetada. As lesões de acne no pescoço, ombro, tórax e costas podem ser tratadas do mesmo modo.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções

Eritrex A é exclusivamente para uso externo. Evitar o contato de Eritrex A com os olhos, nariz, boca ou outras membranas mucosas, pois pode ocorrer irritação local.

Nos casos de reação alérgica ou irritação local após aplicação tópica, lavar o local afetado com água corrente ou solução fisiológica e procurar o serviço médico com urgência.

Reações Adversas

A eritromicina tem baixa toxicidade. reações de sensibilidade raramente ocorrem após a aplicação tópica da droga. urticária generalizada, que requisitou tratamento com corticóides sistêmicos, foi observada em alguns pacientes após o uso tópico de eritromicina.

A reação adversa mais frequente às soluções tópicas é a secura local. eritema, sensibilidade, ardência, prurido, oleosidade e descamação também têm sido relatados após aplicação tópica de preparações de eritromicina. muitas destas reações podem ser causadas pelo álcool ou por outros componentes da fórmula em vez da eritromicina. irritação ocular tem sido relatada com preparações tópicas de eritromicina.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: secura local, vermelhidão, sensibilidade, ardência, coceira, oleosidade e/ou descamação.

População Especial

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.

A segurança do uso de preparações tópicas de eritromicina durante a gravidez ou lactação não foi ainda estabelecida.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Composição

Cada ml da solução tópica contém:

Excipientes: perfume, propilenoglicol, ácido cítrico, macrogol, álcool isopropílico e água purificada.

Superdosagem

Por ser um produto de uso tópico, não há relatos de superdosagem com Eritrex A, quando seguida a posologia corretamente. No caso de ingestão acidental, deve-se procurar o serviço médico com urgência.

Interação Medicamentosa

Uma vez que a probenecida inibe a reabsorção tubular da eritromicina em animais, a manutenção dos níveis plasmáticos é prolongada. O tratamento com lincomicina ou clindamicina deve ser evitado em infecções devidas a microrganismos resistentes à eritromicina.

Foi demonstrado antagonismo entre a clindamicina e eritromicina. O uso de eritromicina em pacientes que estejam recebendo altas doses de teofilina pode estar associado a um aumento dos níveis séricos e do potencial de toxicidade da teofilina. No caso de toxicidade e/ou níveis séricos elevados de teofilina, a dose desta droga deve ser reduzida, enquanto o paciente estiver recebendo o tratamento concomitante com eritromicina.

Foi relatado que a administração concomitante de eritromicina e digoxina resultou em elevados níveis séricos de digoxina.Houve relatos de aumento dos efeitos anticoagulantes quando a eritromicina foi usada junto com os anticoagulantes orais. Os efeitos anticoagulantes aumentados devido a essa interação de drogas podem ser mais pronunciados nos idosos.

O uso concomitante de eritromicina e ergotamina ou dihidroergotamina foi associado em alguns pacientes com toxicidade aguda do ergot, caracterizada por vasoespasmo periférico grave e disestesia. Tem sido reportado que a eritromicina diminui o clearance do triazolam e do midazolam, podendo aumentar os efeitos farmacológicos desses benzodiazepínicos.

O uso de eritromicina em pacientes que estejam tomando concomitantemente drogas metabolizadas pelo sistema citocromo P-450 pode estar associado com elevações dos níveis séricos destas drogas.

Há relatos de elevações de concentrações séricas das seguintes drogas, quando administradas concomitantemente com a eritromicina: carbamazepina, ciclosporina, hexobarbital, fenitoína, alfentanil, disopiramida, bromocriptina e inibidores da HMG-CoA redutase tais como sinvastatina e lovastatina.

As concentrações séricas destas e de outras drogas metabolizadas pelo sistema citocromo P-450 devem ser monitoradas cuidadosamente nos pacientes que estejam recebendo eritromicina.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Eficaz contra microrganismos sensiveis uma vez estabelecida a sensibilidade de acordo com culturas e testes de sensibilidade que devem ser realizados.

Características Farmacológicas

Descrição

A eritromicina é produzida por uma cepa de Streptomyces erythraeus e pertence ao grupo dos antibióticos macrolídeos. É básica e forma rapidamente sais com ácidos. A base, o estearato e os ésteres são muito pouco solúveis em água e são adequados para administração oral. Quimicamente, o estolato de eritromicina é o sulfato de dodecil 2'-propionato de eritromicina.

A fórmula molecular é C40H71NO14. C12H26O4S, representando um peso molecular de 1.056,39. O estolato de eritromicina é o laurilsulfato de éster propionílico de eritromicina. É um pó cristalino branco, quase inodoro. A substância é essencialmente insípida. Tem um pH entre 4, 5 e 7 em uma suspensão aquosa contendo 10 mg/mL.

Farmacologia Clínica

As eritromicinas são absorvidas no trato gastrintestinal e a biodisponibilidade das substâncias é variável, dependendo de uma série de fatores, tais como: dosagem e formulação da eritromicina, estabilidade ácida do derivado, presença de alimento e tempo de esvaziamento gástrico. O estolato de eritromicina administrado por via oral é rápido e confiavelmente absorvido.

Devido à estabilidade ácida, os níveis séricos são comparáveis, seja tomado em jejum ou após a alimentação. Após uma dose única de 250 mg, as concentrações sangüíneas médias foram de 0,29, 1,2 e 1,2 mcg/mL após 2, 4 e 6 horas, respectivamente. Após uma dose de 500 mg, as concentrações sangüíneas médias foram de 3,0, 1,9 e 0,7 mcg/mL após 2, 6 e 12 horas, respectivamente. Após a administração oral, os níveis séricos do antibiótico consistem em eritromicina base e éster propionílico de eritromicina. O éster propionílico continua a hidrolisar-se em eritromicina base, mantendo um equilíbrio de aproximadamente 20% da base e 80% do éster no soro.

Após a absorção, a eritromicina difunde-se rapidamente pela maioria dos líquidos orgânicos. Na ausência de inflamação das meninges são normalmente encontradas baixas concentrações no líquido cefalorraquidiano; porém, a passagem da droga através da barreira hematoencefálica aumenta nas meningites.

Na presença de função hepática normal, a eritromicina é concentrada no fígado e excretada na bile; o efeito da disfunção hepática sobre a excreção da eritromicina pelo fígado na bile é desconhecido. Menos de 5% da dose administrada oralmente é recuperada na urina em forma ativa. A eritromicina atravessa a barreira placentária; porém, os níveis plasmáticos fetais são baixos. A droga é excretada no leite humano.

Microbiologia

A eritromicina inibe a síntese protéica sem afetar a síntese do ácido nucleico. Algumas cepas de Haemophilus influenzae e estafilococos têm demonstrado resistência à eritromicina. Algumas cepas de H.influenzae que são resistentes in vitro à eritromicina são sensíveis à associação de eritromicina e sulfas. Devem ser feitas culturas e testes de sensibilidade. Se for usado o teste de sensibilidade pelo método de Bauer-Kirby dos discos de papel em placa, um disco de 15 mcg de eritromicina deve produzir um diâmetro de halo de inibição de no mínimo 18 mm, quando testado contra uma bactéria sensível à eritromicina. Foi demonstrado antagonismo entre a clindamicina e eritromicina.

Cuidados de Armazenamento

Eritrex A, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 18 meses a contar da data de sua fabricação.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0026

Farmacêutico Responsável:
Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.