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Para que serve

Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ferro, agindo como antianêmico específico para anemias nutricionais e as causadas pela deficiência de ferro.

Como Folifer Ferro funciona?

Este medicamento age como um suplemento de ferro para suprir as necessidades de casos de anemia causadas pela falta deste mineral. Essas anemias podem ocorrer pela má alimentação, durante a gravidez e amamentação ou devido a hemorragias, onde o organismo necessita da reposição de ferro.

As reservas orgânicas de ferro são preenchidas com baixas dosagens de bisglicinato ferroso, atingindo seus objetivos dentro de 4 a 6 semanas após o início do tratamento.

Contraindicação

Folifer Ferro é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) ao ferro ou a qualquer outro componente da formulação.

Não deve ser usado em pacientes com anemias caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como

• Hemocromatose;
• Anemia falciforme;
• Anemia hemolítica;
• Anemias sideroacrésticas;
• Anemias do chumbo;
• Talassemia;
• Anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro);
• Anemias associadas à leucemia.

Pacientes que apresentem

• Diarreias crônicas;
• Retocolite ulcerativa;
• Artrite reumatoide;
• Doença de Crohn
• Asma brônquica.

Não devem utilizar este medicamento pois estas doenças impedem a absorção de ferro por via oral.

Como usar

É recomendada a administração próximo ao horário da refeição.

Antes de usar o medicamento, agite bem o frasco, para misturar as partículas com a parte líquida.

As gotas podem ser misturadas com suco de frutas, papinhas ou sopinhas.

Posologia

A dose recomendada pode variar de acordo com a gravidade do caso ou a critério do médico.

Lactentes e crianças até 4 anos

Administrar 1 gota/kg de peso por dia, em dose única, para crianças até 20kg. Acima de 20kg, administrar até 20 gotas ou a critério médico.

Crianças de 4 a 12 anos

Administrar 1 a 2 gotas/kg de peso por dia, em dose única, para crianças até 20kg. Acima de 20kg, administrar até 20 gotas ou a critério médico.

Adolescentes, adultos e gestantes

Administrar 20 gotas por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Folifer Ferro?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Folifer Ferro deve ser administrado com cautela em pacientes que

• Fazem uso constante de bebidas alcoólicas (alcoolismo);
• Tenham hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrointestinal como enterite, pancreatite e úlcera péptica.

Recomenda-se que paciente que usam próteses dentárias lavem a boca e escovem as próteses imediatamente após o uso do produto, para evitar escurecimento.

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo.

Interações medicamentosas

Os antibióticos a base de tetraciclina têm a sua absorção prejudicada pelos compostos ferrosos comuns.

Interação com alimentos

Embora ainda não se tenha nenhuma confirmação sobre este efeito com o bisglicinato ferroso, é recomendável evitar a administração de Folifer Ferro não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos, sendo inclusive recomendada sua administração próximo das refeições ou misturados a elas.

Interação com exames

O exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Pode ocorrer o aparecimento de coloração amarelada na urina, porém sem significância clínica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Atenção: Este medicamento contém o corante caramelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

Este medicamento é bem tolerado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sensação de plenitude gástrica (empachamento), dores de estômago, náuseas, constipação (prisão de ventre) ou diarreia que são frequentemente observados com o uso dos sais ferrosos inorgânicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas como sensação de calor, vermelhidão, taquicardia, erupções cutâneas, ocorrem quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada 1mL (20 gotas) da suspensão contém:

250,00^* mg de bisglicinato ferroso.

^*Equivalente a 50mg de ferro elementar – 2,5mg/gota.

Excipientes: Glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, corante caramelo, aroma de caramelo, aroma de tuttifrutti e água para injetáveis.

Superdosagem

A ingestão de doses maiores do que a indicada pode causar náuseas, vômitos, diarreias e sensação de plenitude gástrica (empachamento).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

A ingestão excessiva de ferro pode interferir com a absorção intestinal do zinco. As tetraciclinas têm sua absorção prejudicada pelos compostos ferrosos comuns.

Embora ainda não se tenha nenhuma confirmação sobre este efeito com o Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa), é recomendável evitar a administração de Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) concomitantemente a este grupo de antibióticos. Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos, sendo inclusive recomendada sua administração próximo ao horário das refeições ou misturados a elas.

A concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Pode ocorrer o aparecimento de coloração amarelada na urina, porém sem significância clínica.

Interação Alimentícia

A ingestão de álcool, que incrementa do depósito hepático de ferro, pode aumentar a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Estudo realizado com crianças de 6 meses a 3 anos, com anemia por deficiência de ferro, comparando-se Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) e sulfato ferroso, demonstrou que com ambos tratamentos houve aumento da hemoglobina, mas somente o grupo tratado com Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) teve aumento de ferritina plasmática.

A biodisponibilidade do ferro foi calculada em 26,7% para sulfato ferroso e 90,9% para Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa).

Características farmacológicas

A eficiência terapêutica para o tratamento da anemia por deficiência de ferro refere-se à incorporação deste íon à molécula da hemoglobina. Para tanto é necessário que este oligoelemento alcance os tecidos formadores dos glóbulos vermelhos em concentrações adequadas.

Absorção do Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa)

Os minerais quelatos, de uma forma geral, não sofrem ionização no tubo gastrointestinal devido a sua estabilidade no pH ácido do estômago e no pH alcalino no intestino delgado. Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa), ao contrário dos outros produtos compostos por sais ferrosos, não tem sua absorção prejudicada por componentes da dieta como ftatos, oxalatos e fibras.

O ferro quelato é absorvido como tal, ocupando sistemas enzimáticos da absorção pré-existentes (gama-glutamil-transpeptidase). A ação enzimática sobre o Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) permite que este composto alcance o interior da célula e daí seja transferido para o sangue e distribuído para órgãos como medula óssea, baço, fígado e para as próprias hemácias. No fígado é armazenado como ferritina. A absorção do ferro quelato é 3 vezes superior a do sulfato ferroso.

Reservas orgânicas de ferro

A melhor absorção do Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) permite uma maior biodisponibilidade do ferro terapêutico e consequentemente uma maior rapidez na saturação das reservas orgânicas com menores doses de ferro quelato. Atinge-se este objetivo em 4 a 6 semanas de terapêutica (com o sulfato ferroso, estas reservas são saturadas em 4 a 6 meses de tratamento e com doses 3 a 4 vezes maiores).

Cinética do ferro

O ferro é absorvido pela mucosa intestinal e fica disposto no seu interior sob duas formas: uma mais estável, ligada à ferritina, e outra mais lábil que é mobilizada quando necessário. Parte do ferro ligado à ferritina pode ser utilizado na medula para a síntese de hemoglobina. Na gestante, o ferro é transportado pela transferrina materna, alcança as vilosidades placentárias onde é captado pelo epitélio coriônico e armazenado, para em seguida se ligar a transferrina do feto para ser utilizado na produção das hemácias.

Cuidados de Armazenamento

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características organolépticas

A suspensão oral (gotas) se apresenta como um líquido escuro, com pequenas partículas que se depositam no fundo do frasco e tem sabor de tutti-frutti.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais

M.S. 1.5819.0005

Farm. Resp.:
Dr. Gustavo Brota
CRF-SP nº 61.387.

Registrado por:
Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081
Caixa Postal: 4117 - SAC: 0800 770 7970
CEP:13273-902 - Valinhos-SP
CNPJ:07.670.111/0001-54
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda Rua Fonte Mécia, 2.050
Caixa Postal 489
CEP: 13273-900 - Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.