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Para que serve

Tratamento de sintomas de desordens cerebrovasculares crônicas como vertigem, alterações de memória, dificuldade de concentração, alterações de humor e cefaleia; coadjuvante na hipertensão; afecção vascular periférica.

Contraindicação

Iskemil é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula ou a qualquer alcaloide do ergot.
Iskemil é também contraindicado nos casos de psicoses agudas ou croônicas, independente da etiologia.
Iskemil não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Como usar

Tomar 1 cápsula a cada 24 horas ou a critério médico.

Precauções

Embora os estudos realizados não tenham evidenciado nenhum efeito teratogênico, desaconselha-se o uso de iskemil durante a gravidez e lactação a não ser quando houver indicação absoluta do médico assistente.

O tratamento com iskemil em sintomas de causa desconhecida, deve ser precedido por extensa investigação diagnóstica.

Advertências
?A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Reações Adversas

• • cardiovascular: bradicardia sinusal pode ocorrer e é resolvida com a interrupção do tratamento. casos de ergotismo e vasoes- pasmo foram descritos com o uso da di-hidroergocristina asso- ciada com heparina, por via subcutânea, na profilaxia pós-opera- tória de eventos tromboembólicos. pode causar hipotensão leve.
• • endócrino-metabólico: pode induzir o aparecimento de porfiria.
• • gastrintestinal: náuseas.
• • respiratório: aumento da secreção nasal e congestão.
• • pele: erupção cutânea de base alérgica.

População Especial

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Composição

Cada cápsula de Iskemil contém:
mesilato de di-hidroergocristina - 6 mg
Excipientes: lactose monoidratada, talco, goma laca, eudragit RS, povidona, corante eritrosina, microgrânulos neutros de amido e sacarose.

Superdosagem

Os sintomas mais comuns na superdosagem são secundários ao vasoespasmo arte- rial focal ou generalizado e à isquemia de órgãos. Um paciente com suspeita de into- xicação pelos alcaloides do ergot deve ser levado imediatamente para um hospital, para que sejam tomadas as medidas de suporte de vida.

Lavagem gástrica e uso do carvão ativado podem ser úteis.
O paciente deve ser monitorado e receber o tratamento sintomático apropriado para cada condição clínica, como hipertensão, hipotensão, convulsões e insuficiência vas- cular periférica.

Interação Medicamentosa

Naratriptano, zolmitriptano e rizatriptano:

Coadministração de triptanos e alcaloides do ergot pode resultar em prolongamento das reações vasoespásticas e portanto, um mínimo de 24 horas devem separar a administração das 2 classes de drogas.

Dopamina:

A administração concomitante das 2 drogas pode ocasionar isquemia periférica e gangrena, conforme relato de um caso na literatura.

Indinavir, efavirenz, saquinavir e nelfinavir:

A associação de antirretrovirais e mesilato de di-hidroergocristina pode ocasionar ergotismo, pois aumenta a concentração sérica do alcaloide do ergot.

Ação da Substância

Características Farmacológicas

O mesilato de di-hidroergocristina (substância ativa) é um derivado semissintético dos alcaloides do ergot. A di-hidroergocristina apresenta alta afinidade por receptores ?-adrenérgicos (?1 e ?2), dopaminérgicos (D1 e D2) e serotoninérgicos, agindo como antagonista dos receptores adrenérgicos e como agonista parcial e antagonista dos demais receptores. Seu efeito no sistema nervoso central depende da resistência cerebrovascular inicial. Exerce um efeito inibitório na glicólise anaeróbica e no processo de oxidação aeróbico, interferindo tanto no sistema adenilciclásico como no sistema fosfodiesterásico. O mesilato de di-hidroergocristina (substância ativa) aumenta o fluxo sanguíneo cerebral e o consumo de oxigênio no cérebro.

Após administração oral, Mesilato de Diidroergocristina (substância ativa deste medicamento) é rapidamente, porém de maneira incompleta, absorvido pelo trato gastrintestinal; é submetido ao metabolismo de primeira passagem no fígado e menos de 50% da dose cai na circulação sanguínea. O pico de concentração ocorre de 1,5 a 3 horas e a biodisponibilidade varia entre 8 e 25%. O metabolismo é hepático e a excreção no leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 3,5 horas.

Cuidados de Armazenamento

Iskemil quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Mensagens de Alerta

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Atenção: não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex.: banheiro, cozinha, carro, etc.).

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0032
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP no 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira