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Repogen

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Repogen? Sintomas vasomotores do climatério; vaginite atrófica e uretrite atrófica; osteoporose; hipoestrogenismo.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Câncer de mama ou dos órgãos genitais, diagnosticado ou suspeito. Neoplasia estrogênio-dependente, diagnosticada ou suspeita. Gravidez diagnosticada ou suspeita. Sangramento genital anormal de causa indeterminada. História ou presença de tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos ou apoplexia cerebral. Abortamento retido. Doença ou disfunção hepática. Hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Posologia:

Como usar Repogen?·· Deve-se utilizar a menor dose que controle os sintomas.

· A administração pode ser iniciada a qualquer momento se a paciente apresenta amenorréia de dois meses ou mais. Se a paciente ainda menstrua, a administração deve ser iniciada no quinto dia do ciclo menstrual.

· Uma vez que os progestogênios são administrados para proteção contra as alterações hiperplásicas do endométrio, pacientes histerectomizadas não necessitam de progestágenos.

Doses recomendadas:
·· REPOGEN: A administração pode ser feita de forma contínua ou cíclica :
. Vaginite artrófica devido a deficiência estrogênica e sintomas
vasomotores da menopausa: de 0,625 - 1,25 mg por dia.

. Osteoporose: 0,625 mg por dia.

. Proteção cardiovascular: de 0,625 mg a 1,25 mg por dia.

. Hipoestrogenismo: de 0,625 - 1,25 mg por dia.

·· REPOGEN CICLO : um comprimido diariamente, usando-se a indicação do estojo-calendário, iniciando-se com os comprimidos mais claros - contendo 0,625 mg de estrogênios- e, após o 14º dia do ciclo, passando-se para os comprimidos mais escuros, que contêm o estrogênio e o progestogênio, até o término do ciclo.

·· REPOGEN CONTI : um comprimido diariamente, sem intervalos.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? As reações adversas observadas no tratamento com a associação de estrogênios e progestogênios foram: tromboflebite, embolia pulmonar, trombose cerebral, trombose retiniana, alterações do fluxo menstrual, sangramento intermenstrual, dismenorréia, amenorréia, aumento do tamanho de fibromas uterinos, erosões cervicais, candidíase vaginal, hipersensibilidade das mamas, secreção mamária, náuseas, vômitos, cólicas abdominais, distensão abdominal, icterícia, urticária, eritema multiforme, cloasma, eritema nodoso, alopecia, hirsutismo, intolerância a lentes de contato, tontura, enxaqueca, cefaléias, depressão, edema, alteração da libido, fadiga e hipertensão.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?·· Antes de iniciar o tratamento e periodicamente, deve-se ter atenção especial para as mamas, órgãos pélvicos, abdômen e pressão arterial.

· As pacientes com útero intacto devem ser examinadas periodicamente quanto a indícios de hiperplasia ou de câncer endometrial.

· Algumas pacientes podem desenvolver manifestações indesejáveis pela estimulação estrogênica excessiva, tais como hemorragia uterina anormal ou excessiva, mastodinia etc. Deve-se adotar medidas diagnósticas apropriadas, incluindo biopsia endometrial, para excluir a possibilidade de doença maligna no caso de hemorragia genital anormal recorrente.

· Sob o uso de estrogênios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho.

· Não há evidências de que os estrogênios sejam efetivos nos sintomas nervosos ou na depressão não associada a sintomas vasomotores. Os estrogênios não devem ser usados no tratamento dessas condições.

· O estrogênio deve ser interrompido pelo menos quatro semanas antes de cirurgias associadas a risco aumentando de tromboembolismo, ou durante períodos de imobilização prolongada.

Como o Repogen, o Repogen Ciclo e o Repogen Conti podem causar algum grau de retenção hídrica, afecções que possam ser adversamente influenciadas por este efeito, como asma, epilepsia, enxaqueca, disfunção cardíaca ou renal, requerem cuidadosamente observação. Os estrogênios e os progestogênios podem ser deficientemente metabolizados em pacientes com disfunção hepática. Portanto, devem ser administrados com cautela em tais pacientes.

Um decréscimo na tolerância à glicose foi observado numa pequena porcentagem de pacientes em terapia combinada de estrogênios-progestogênios cujo mecanismo ainda não é totalmente conhecido. Por esta razão, pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas enquanto receberem terapia com progestogênios.

O uso prolongado de estrogênios pode alterar o metabolismo do cálcio e do fósforo. Os estrogênios devem ser usados com cautela em pacientes com doenças ósseas metabólicas.

Um maior risco de litíase biliar tem sido descrito em mulheres menopausadas que recebem estrogênios.

Repogen, Repogen Ciclo e Repogen Conti não são contraceptivos e não devem ser usados como tal. Mulheres climatéricas ainda com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a usar métodos contraceptivos não hormonais.

Caso ocorra perda parcial ou completa da visão, diplopia ou enxaqueca, a medicação deve ser interrompida e o médico deve ser informado. Se for constatado papiledema ou lesões retinianas vasculares, o tratamento deve ser interrompido.

Pacientes em tratamento prolongado devem ser reavaliadas a cada seis meses pelo menos.

Uso Durante a Gravidez:
Os estrogênios e progestogênios não devem ser usados durante a gravidez.

O tratamento estrogênico durante a gravidez está associado a risco aumentado de malformações congênitas nos órgãos reprodutores dos fetos e risco aumentado de adenose vaginal, displasia cervical e câncer vaginal na mulher. Se a paciente for exposta ao AMP (acetato de medroxiprogesterona) durante os primeiros quatro meses da gestação, ou se engravidar enquanto usando este produto, deverá ser notificada dos riscos potenciais para o feto.

Carcinogênese, Mutagênese
Não existem evidências conclusivas de que os estrogênios aumentem o risco de câncer de mama em mulheres menopausadas. Alguns estudos relatam um aumento do risco de câncer de mama com o uso muito prolongado de estrogênio. Mulheres recebendo terapia estrogênica devem ser submetidas a exame das mamas regularmente e devidamente instruídas para procederem auto-exame nos intervalos entre as consultas.

Uso durante a Lactação:
Não está estabelecido se Repogen, Repogen Ciclo e Repogen Conti são excretados no leite materno. Considerando as possíveis reações adversas em lactentes, devido ao estrogênio, o seu uso durante a lactação é desaconselhado.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Não foram relatados efeitos adversos graves após a ingestão por crianças de altas doses de contraceptivos orais contendo estrogênios. a superdosagem pode causar náuseas e pode ocorrer sangramento por supressão. é razoável assumir que os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devam se empregados.

Composição:

Repogen
Cada comprimido contém 0,625 mg de estrogênios conjugados
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos revestidos.

Repogen Ciclo
Cada comprimido claro contém 0,625 mg de estrogênios conjugados
Cada comprimido escuro contém 0,625 mg de estrogênios conjugados e 5 mg de acetato de medroxiprogesterona.

Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos revestidos: 14 comprimidos claros e 14 comprimidos escuros.

Repogen Conti
Cada comprimido contém 0,625 mg de estrogênios conjugados e 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona.

Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos revestidos