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Somazina

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Somazina? SOMAZINA (citicolina) é indicado no tratamento de pacientes com lesões cerebrais graves de etiologia vascular ou traumática, com ou sem perda de consciência. É também indicado no tratamento das sequelas de lesões vasculares cerebrais ou de traumatismo craniano e nas manifestações neurológicas da insuficiência vascular cerebral, incluindo perturbações psíquicas e diminuição do rendimento intelectual.

Na demência senil para tratamento dos danos degenerativos e doença vascular cerebral crônica.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? SOMAZINA (citicolina) não deve ser administrada em pacientes com hipersensibilidade à citicolina ou aos constituintes da fórmula do produto.

SOMAZINA é contraindicada a pacientes com distúrbios caracterizados por estimulação do sistema nervoso parassimpático.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Posologia:

Como usar Somazina? Recomenda-se administrar de 500 mg a 1000 mg ao dia, segundo critério médico.

As doses devem ser individualizadas, conforme critério médico, não havendo recomendações de dosagens diferenciadas para adultos e idosos.

Este medicamento é contraindicado a crianças, gestantes ou lactentes.

O esquecimento da ingestão da dose diária pode ser contornado com a simples supressão da dose, retornando no dia seguinte à prescrição usual.

Não existem relatos de reações adversas secundárias a interrupção abrupta do medicamento.

Desta forma, ao interromper o tratamento com SOMAZINA, não é necessário redução gradual da dosagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? As reações adversas mais frequentes (aproximadamente 4% dos pacientes) acometem o sistema gastrintestinal e são: dispepsia (dor ou desconforto na região abdominal superior), náuseas, vômitos, epigastralgia (dor no epigástrio) e diarreia. Também ocorre acometimento do sistema nervoso central com cefaleia (dor de cabeça).

As reações adversas menos frequentes (0,6% dos pacientes) acometem o sistema cardiovascular e caracterizam-se por alterações na pressão arterial causando desde leve hipotensão (pressão arterial baixa) até raramente ao choque (deficiência de aporte sanguíneo). No caso de choque, interromper a administração de citicolina e implementar tratamento apropriado.

Entre as reações adversas que raramente ocorrem temos: disfunção hepática (alterações no fígado), anorexia (perda ou ausência de apetite), insônia (incapacidade de dormir), ansiedade, agitação, convulsão (contração involuntária dos músculos), tremores, diplopia (percepção de duas imagens em um único objeto), reação alérgica na pele, depressão e incontinência urinária (perda involuntária de urina).

Caso ocorra reação alérgica na pele, o tratamento deve ser descontinuado.

Também pode ocorrer aumento da sensação de paralisia local, quando a citicolina é administrada em pacientes com paralisia parcial, após acidente vascular cerebral.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Nos casos de hemorragia intracraniana, recomenda-se uma dose de 500 mg, uma vez ao dia.

A citicolina não tem ação hipotensora duradoura, mas caso necessário, o efeito hipotensor pode ser tratado com corticosteroides ou com medicamentos estimuladores do sistema nervoso simpático.

Caso o paciente apresente acidente vascular cerebral isquêmico agudo, dano cerebral progressivo ou inconsciência devido à cirurgia cerebral, SOMAZINA deve ser administrada em conjunto com tratamento convencional para estas doenças.

Efeitos na habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas: os efeitos de
SOMAZINA na habilidade de dirigir ou operar máquinas não foram estudados, entretanto, considerando as características do medicamento, não são esperados efeitos significativos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Idosos: as doses devem ser individualizadas, conforme critério médico, não havendo recomendações de dosagens diferenciadas para adultos e idosos.

Gravidez: ainda não se estabeleceu o uso seguro de SOMAZINA (citicolina) durante a gestação.

Não existem estudos com SOMAZINA em animais e mulheres grávidas. Nestes casos, o medicamento só deve ser utilizado, com orientação médica e se os possíveis benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.

Lactação: o uso seguro de SOMAZINA durante a lactação ainda não foi estabelecido.

Não se sabe se a citicolina é excretada no leite materno humano, portanto recomenda-se que a SOMAZINA não seja utilizada se você estiver amamentando.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Não se prevê, nos casos de superdosagem, o aparecimento de sinais de intoxicação devido à baixa toxicidade do medicamento. Nos casos de ingestão acidental, se necessário, instituir terapia sintomática.

Composição:

Cada comprimido revestido contém: citicolina sódica (equivalente a 500 mg de citicolina base) 522,5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, talco, dióxido de titânio, Eudragit E100, macrogol 6000, q.s.p. 1 comprimido revestido

Armazenamento:

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.