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Para que serve

Proteger a delicada pele do bebê das assaduras, nas queimaduras e eczemas (lesão da pele decorrente de sua inflamação) Pomaderme? pomada auxilia no tratamento de cicatrização das rachaduras do bico do seio.

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula 4

Como usar

Profilaxia do raquitismo:

- 5 gotas por via oral por dia, a partir do 5° - 10° dia de vida.

Lactentes normais:

- 5 gotas por via oral por dia, a partir do 30° dia de vida.

Tratamento do raquitismo instalado:

- 24 - 60 gotas (2000 - 5000 U.I.de vitamina1 D3) por via oral por dia até a cura clínico-radiológica; após o que retorna-se a dose profilática de 5 gotas diárias (400 U.I. de vitamina D3).

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Pomaderme® é indicado para uso externo e não deve ser ingerido e nem utilizado em mucosas Não aplicar nos olhos Lactação: Não há informações sobre o risco do uso deste medicamento durante a lactação, mas evite usar grandes quantidades de Pomaderme® ao redor do mamilo Informar ao médico se está amamentando Pacientes idosos: Não existem na literatura, relatos sobre advertências ou recomendações sobre o uso deste medicamento por pacientes idosos Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): você poderá apresentar irritação na pele com o uso deste medicamento Em caso de reação adversa, interrompa o uso imediatamente Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Não existem relatos de casos de superdosagem em função do uso de Pomaderme® ser tópico e ter absorção sistêmica insignificante Entretanto, em casos de uso acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Composição

COMPOSIÇÃO Cada g contém: retinol (vitamina A) 5000 UI colecalciferol (vitamina D) 900 UI óxido de zinco 0,15 g excipiente* q s p 1 g * talco, butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, petrolato branco, álcool etílico, óleo de fígado de cação, parafina, lanolina, acetato de dextroalfatocoferol, vanilina, laurilsulfato de sódio, essência de lavanda e água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter a bisnaga tampada em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) Proteger da luz e manter em lugar seco Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico: Pomaderme® apresenta-se como pomada homogênea, branca tendendo ao creme, com odor característico, isenta de grumos e impurezas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS Reg MS nº 1 6773 0347 Farm Resp : Dra Maria Betânia Pereira – CRF-SP nº 37 788 Registrado por: Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda Rod Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay – Hortolândia-SP / CEP: 13186-901 CNPJ: 05 044 984/0001-26 INDÚSTRIA BRASILEIRA Fabricado por: EMS S/A Hortolândia / SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica SAC 0800-500600 www legrandpharma com br Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)