Bula

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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

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Para que serve

Ácido Benzoico + Ácido Salicílico + Iodo Metálico (substância ativa) é indicado como antimicótico para uso tópico em infecções dermatológicas menores.

Contraindicação

Ácido Benzoico + Ácido Salicílico + Iodo Metálico (substância ativa) não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

O medicamento não deve ser usado durante ou após a gravidez e lactação, devido ao risco de hipotireoidismo no feto e no lactente.

Não usar sobre grandes áreas por tempo prolongado, em curativos oclusivos.

Não usar o produto em ferimentos, queimaduras, porque podem ocorrer absorção e irritação.

Categoria D de risco na gravidez: O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como, por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Como usar

Seu uso é somente externo.

Embeber um algodão com a solução de Ácido Benzoico + Ácido Salicílico + Iodo Metálico (substância ativa) e passar três vezes ao dia sobre as partes afetadas.

Cuidados na administração

Evitar o contato com os olhos e mucosas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções

Ácido Benzoico + Ácido Salicílico + Iodo Metálico (substância ativa) não deve ser usado em feridas ou queimaduras graves porque causa absorção e irritação.

Recomenda-se precauções se forem utilizados fármacos que contenham ácido acetilsalicílico ou salicilatos.

Evitar o contato com os olhos e demais mucosas, caso ocorra contato, lavar com água corrente por 15 minutos.

Insuficiência renal ou hepática

Nos casos de insuficiência renal ou hepática, deverá haver monitoramento médico.

Pacientes idosos

Não existem relatos dos efeitos do produto em pacientes idosos. Pacientes que apresentam doenças vasculares são mais susceptíveis a desenvolver inflamações ou ulcerações das extremidades.

Informar seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

As reações adversas mais freqüentes incluem

Irritação cutânea, sinais de salicismo (tontura, dor de cabeça contínua, confusão, respiração rápida), coceira e vermelhidão da pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa

Recomenda-se precauções se forem utilizados fármacos que contenham ácido acetilsalicílico ou salicilatos.

Deve-se evitar o uso simultâneo de outros medicamentos tópicos que contenham esfoliantes, álcool, sabões abrasivos, produtos que ressequem a pele, a não ser com indicação do médico. Recomenda-se precauções ao serem utilizados o ácido acetilsalicílico e outros salicilatos.

Substâncias tais como amônia, sais de ferro, bismuto, cobre, chumbo, mercúrio, clorato de potássio, ácidos minerais, sulfato de quinina e outros sais de alcalóides não devem ser usados durante o tratamento por serem físico-quimicamente incompatíveis.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Modo de ação

Ácido benzóico

O ácido benzóico apresenta uma ação fungistática, isto é, impedindo a proliferação e o crescimento dos fungos.

Iodo

O iodo, apresenta ação fungicida, isto é, matando os fungos por reação química ou por adsorção.

Ácido salicílico

O ácido salicílico além de ser empregado como antisséptico, no produto tem por finalidade promover a remoção gradual da camada córnea da pele, facilitando assim a penetração do Iodo.

Características farmacológicas

Farmacocinética

Iodo

O iodo sofre pequena absorção com a pele intacta. A biotransformação quando absorvido, é hepática, originando iodeto.

A excreção é renal.

Ácido salicílico

O ácido salicílico pode ser absorvido sem efeitos sistêmicos relevantes, quando aplicado em áreas restritas de pequeno e grande porte.

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