Bula - Espinheira - Santa 380Mg C 45 Cápsulas
Para que serve
Espinheira Santa Herbarium é indicada para o tratamento da dispepsia e como coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera gastroduodenal.
Contraindicação
- Não existem estudos disponíveis para recomendar o uso em menores de 12 anos.
- Lactação e gravidez, pois diminui a produção de leite e pode provocar contrações uterinas.
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula ou a outras plantas da família Celastraceae.
Como usar
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Administrar duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Precauções
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas
Até o momento não foram relatadas reações adversas graves ou que coloquem em risco a saúde dos pacientes.
Raramente, podem ocorrer casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
População Especial
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Este medicamento é contraindicado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Não existem recomendações específicas para o uso de espinheira santa herbarium em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Composição
Cada cápsula contém:
| Extrato seco de Maytenus ilicifolia
| 380 mg* |
| Excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
(Amido)
*equivalente a 13,3 mg de taninos totais.
Superdosagem
Plantas ricas em taninos, como a Maytenus ilicifolia, em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Interação Medicamentosa
A administração concomitante de M. ilicifolia com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
Os estudos farmacológicos e clínicos apresentaram resultados concordantes com o uso tradicional no tratamento de queixas dispépticas, e suportam sua eficácia e segurança terapêutica como coadjuvante no tratamento de úlcera péptica e dispepsias.
Cinco diferentes amostras de Maytenus sp, três delas a Maytenus ilicifolia, revelaram potente efeito antiúlcera gástrica quando utilizadas por via intra- peritonial, sob a forma de liofilizados, obtidos a partir de abafados, em ratos submetidos aos processos de úlcera induzida por indometacina ou por estresse de imobilizaçäo em baixa temperatura. O efeito protetor é dose-dependente e persiste por, no mínimo, 16 meses após a coleta da planta, sendo comparável aos efeitos da cimetidina e ranitidina. Além da atividade antiúlcera, o liofilizado da espinheira santa aumentou significativamente o volume e o pH do conteúdo gástrico de maneira semelhante à cimetidina.
Características farmacológicas
Farmacodinâmica
Esta planta possui como principais constituintes químicos terpenos, taninos, ácidos fenólicos e flavonoides.
As ações da Maytenus ilicifolia na úlcera péptica e gastrite envolvem mais de um mecanismo de ação e diferentes substâncias do fitocomplexo. Vários compostos participam do efeito protetor da mucosa gástrica, que resulta da redução da secreção basal de ácido clorídrico, bem como da secreção induzida por histamina. Sugestões de que a bomba de próton seja inibida pelo extrato não foram conclusivas.
Cuidados de Armazenamento
Cuidados de conservação
Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (ente 15 e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade:
Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas duras de cor creme.
Características organolépticas
Odor característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Dizeres Legais
MS: 1.1860.0043
Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF-PR 4081
Fabricado e Distribuído por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
