Bula de Galenogal - Elixir 150Ml

Para que serve

Galenogal Elixir é indicado como auxiliar de tratamento em processos inflamatórios, dolorosos, como no reumatismo, nevralgias e em processos inflamatórios em geral. Na prevenção de tromboembolismos e na dismenorréia por dificuldade de eliminação de coágulos.

Como este medicamento funciona?

Galenogal Elixir é um medicamento fitoterápico que contém como princípio ativo o extrato seco de Salix alba Linné pertencente à família Salicaceae que é considerado antitérmico, antiinflamatório e analgésico.

Contraindicação

Galenogal Elixir está contra-indicado nos casos de úlceras do estômago ou do intestino, tendência a sangramentos (problemas de coagulação sanguínea), gota, crise de asma induzida por salicilatos e derivados.

Não deve ser ingerido em caso de alergia ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto.

Informar ao médico sobre:

• Qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.
• No último trimestre da gravidez.
• No pós-operatório.
• No diabetes melito.

Esse medicamento é contra-indicado em caso de suspeita de dengue.

Crianças

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, doença rara, mas grave, associada ao uso de derivados de salicilatos. Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito prolongado pode ser sinal de Síndrome de Reye, doença que pode ser fatalm exigindo assistência médica imediata.

Como usar

Ingerir 15ml (uma colher de sopa), três vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Precauções

Crianças

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, associada ao uso de derivados de salicilatos.

Gravidez e Lactação

Não deve ser utilizado durante a gravidez, amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se estiver amamentando durante o uso deste medicamento.

Idoso

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda- se o uso sob prescrição médica.

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.

Reações Adversas

Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir pode provoccar os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos comuns:

Dor de estômago e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias).

Efeitos ocasionais:

Náuseas, vômitos e diarréia.

Casos raros:

Podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago. Em pessoas hipersensíveis aos salicilats, podem ocorrer reações alérgicas como rinite, asma, broncoespasmos e urticárias.

Se ocorrer qualquer reação indesejável ou ao primeiro sinal de alergia, você deve parar de tomar Galenogal Elixir. Informe o médico, que decidirá quais medidas deve ser adotadas.

Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal de hemorragia no estômago.

População Especial

Gravidez e amamentação

Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se estiver amamentando durante o uso deste medicamento.

Uso em idosos

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Composição

Cada 15ml (equivalente a uma colher de sopa) contém:

Extrato seco de Salix alba 5 a 6%	600,00 mg (correspondente a 30 a 36 mg de salicina)
Veículo q.s.p.	15ml

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, ácool etílico (8%), propilenogilcol, sacarose e água deionizada.

Superdosagem

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente. Uma dose elevada deste medicamento pode causar os seguintes sintomas: vômito, dor estomacal, espasmos e irritação gástrica.

Interação Medicamentosa

Salicilatos podem interferir em tratamentos anticoagulantes e estrogênicos.

Outras drogas que podem interferir com este produtos são:

Metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida e valproato.

Seus efeitos deletérios sobre a mucosa gástrica são incrementados com o uso simultâneo de barbitúricos e outros sedantes.

Ação da Substância

Características farmacológicas

O uso desta planta e/ou de seus extratos é considerado seguro e eficaz pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O marcador químico e terapêutico recomendado pela ANVISA é a salicina (ANVISA- RE89/2004).

O glicosídeo de salicilina (salicósido) e seus éteres ao chegar a nível intestinal são absorvidos transformando-se em saligenina, para posteriormente serem metabolizados e transportados ao fígado, onde se transformam por oxidação em ácido salicílico1. As ações farmacológicas estudadas até o momento, estão centralizadas no ácido acetilsalicílico, podendo- se resumir as mesmas em três itens básicos: ação antitérmica, ação analgésica/antiinflamatória e ação antiagregação plaquetária.

A atividade antitérmica está baseada na capacidade que tem de inibir a enzima ciclo-oxigenase que intervém na formação de prostaglandinas, as quais atuam nos centros moduladores da temperatura no hipotálamo.

Desta maneira, a inibição exercida sobre a ciclo-oxigenase e o correspondente decréscimo na produção de prostaglandinas PGE2 a partir do ácido araquidônico também tem relação com a diminuição da dor e da inflamação2.

Cuidados de Armazenamento

Após aberto, manter o medicamento em sua embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz e umidade. 

Por se tratar de um produto natural, pode haver leve alteração de cor ou formação de leve depósito.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.

Antes de usar observe se a embalagem está violada e o aspecto do medicamento.

Mensagens de Alerta

Atenção diabéticos: contém açúcar e álcool.

Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dizeres Legais

Reg. no M.S. nº: 1.0689.0158.001-1

Farmacêutica Responsável:
Paula Carniel Antônio
CRF-RS 4228

Kley Hertz S.A. - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre/RS
CNPJ nº 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC 0800 704 9001
www.kleyhertz.com.br