Bula - Hizofito - 150Mg 30 Comprimidos
Para que serve
Este medicamento é destinado para alívio dos sintomas relacionados à Síndrome do Climatério, com melhora da incidência e severidade dos fogachos, aumentando o bem-estar e a qualidade de vida das mulheres na fase do climatério.
Contraindicação
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Os estudos em animais não demonstram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco C).
Hipersensibilidade ao extrato de soja e aos componentes da fórmula.
Como usar
As cápsulas dever ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. ·Ingerir 1 a 2 cápsulas 3 vezes ao dia, conforme orientação médica.
Via oral
Uso adulto para maiores de 18 anos
Cápsula gelatinosa dura de coloração parte azul claro e parte azul escuro.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Precauções
Pacientes com hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula devem evitar o uso do produto.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco C).
Reações Adversas
Infertilidade e desordens do crescimento foram relatadas em cobaias. Esses efeitos têm sido atribuídos aos constituintes estrogênicos das isoflavonas, particularmente à formononetina. Poderá ocorrer alteração da coloração da urina. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Interferências em exames laboratoriais: não há relatos na literatura médica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Composição
Cada cápsula gelatinosa dura contém:
- Extrato seco de Glycine max padronizado em 40% de isoflavonas (equivalente a 60mg de isoflavonas totais) - 150,0 mg
- Excipientes: Celulose microcristalina, Dióxido de silício coloidal, Talco, Estearato de magnésio.
Superdosagem
Suspender a medicação de imediato.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
As isoflavonas apresentam uma atividade antiestrogênica fraca por inibição competitiva, portanto, apesar de não encontrar citações de incompatibilidade com este produto, é necessária precaução ao associar o produto com contraceptivos e hormônios femininos.
Devido às similaridades estruturais entre tamoxifeno e as isoflavonas, é possível haver competição pelos receptores estrogênicos, embora seu significado clínico seja desconhecido. Aeficácia da isoflavona de soja pode diminuir se houver uso concomitante de antagonistas H2 ou inibidores da bomba de prótons. Antibióticos também podem interferir com a absorção e metabolismo das isoflavonas reduzindo sua eficácia até 6 semanas após sua administração.
Cuidados de Armazenamento
Hizofito deve ser guardado à temperatura entre 15 e 30 oC, ao abrigo da luz e umidade. Nessas condições, o prazo de validade do medicamento é de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cápsula gelatinosa dura de coloração parte azul claro e parte azul escuro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
MS 1.1557.0061.001-3 Hizofito
Responsável Técnica: Rosa Lúcia Carneiro da Silva - CRF-PE 1938
INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR 232, Km 136 - Bairro Agamenom Magalhães - Caruaru - PE
CEP: 55.034-640
C.N.P.J.: 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira
