Bula - Promensil - 100Mg 30 Comprimidos
Para que serve
Promensil é indicado como suplementação alternativa ou complementar à terapia hormonal da menopausa para diminuição da frequência e intensidade das ondas de calor, ou seja, alívio dos sintomas vasomotores relacionados à menopausa.
Como Promensil funciona?
Promensil é um fitomedicamento que atua no alívio dos sintomas da menopausa.
Contraindicação
Você não deve utilizar Promensil em caso de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Como usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar, às refeições, com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.
Tomar um comprimido de 100mg (40mg isoflavonas totais) uma vez ao dia, via oral.
Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a avaliação médica dos sintomas clínicos.
A dose máxima recomendada é de quatro comprimidos de 100mg (160mg isoflavonas totais) ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Promensil?
Em caso de esquecimento, você deve fazer uso da medicação na dose habitual no dia seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Precauções
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Reações Adversas
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Alterações gastrointestinais como dor de estômago, enjoos (náuseas) e diarreia; leve sangramento gengival ou nasal ou reações de hipersensibilidade, como manchas elevadas (erupção), vergões com coceira (urticária) e coceira na pele.
Informe seu médico ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
| Extrato seco de folhas de Trifolium pratense L. | 100mg* |
| Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, tocoferol, fosfato de cálcio monobásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, propilenoglicol, hipromelose, óxido de ferro vermelho, cera de carnaúba e água).
*Correspondente a 40mg de isoflavonas totais.
Superdosagem
Promensil é um fitomedicamento bem tolerado. Não se dispõe até o momento de dados acerca da superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
O uso concomitante com tamoxifeno pode causar diminuição da eficácia do tamoxifeno, devido à competição pelos receptores estrogênicos gerada pela sua similaridade estrutural com as isoflavonas.
O uso concomitante com anticoagulantes, agentes trombolíticos e heparina de baixo peso molecular pode causar um aumento de sangramento.
O uso concomitante com contraceptivos com estrogênio pode causar uma alteração na eficácia contraceptiva, por inibição competitiva da isoflavona.
Interação Alimentícia
Não há detalhes até o momento.
Cuidados de Armazenamento
Cuidados de conservação
Promensil deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC) em sua embalagem original. Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Característica física
Comprimido revestido – coloração marrom avermelhado.
Característica organoléptica
Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Venda sob prescrição médica.
MS: 1.0390.0179
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos - CRF-RJ n° 4499
Fabricado por:
Lipa Pharmaceuticals Limited
21 Reaghs Farm Road - Minto - NSW 2566 - Austrália
PharmaCare Laboratories Pty. Ltd.
detentor do registro internacional e da marca.
Importado por:
Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto 200, Bloco 1, 1º andar
Salas 101 a 104 e 106 a 108.
Rio de Janeiro - RJ - CNPJ: 33.349.473/0001-58
Indústria brasileira.
