Bula de Balsamo Bengue 60G Gel

Para que serve

Bálsamo Bengué é indicado para o alívio do reumatismo (grupo de doenças que afeta as articulações, músculos e esqueleto), das nevralgias (dor aguda que pode atingir um ou mais nervos), do torcicolo, das contusões e alívio das dores musculares.

Como Bálsamo Bengué funciona?

Bálsamo Bengué contém duas substâncias ativas: mentol e o salicilato de metila.

O mentol, quando aplicado na pele, dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico.

O salicilato de metila, quando aplicado na pele, tem ação irritante e rubefaciente (vermelhidão na pele), além das ações analgésica (alívio da dor) e anti-inflamatória características dos salicilatos.

Contraindicação

Bálsamo Bengué é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Bálsamo Bengué também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia.

Como usar

Bálsamo Bengué pomada e gel

Bálsamo Bengué deve ser administrado 2 a 3 vezes ao dia sobre a região afetada.

Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.

Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica.

Não usar em pele ferida ou mucosa.

Este medicamento deve ser utilizado apenas topicamente.

Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como usar Bálsamo Bengué aerossol

Agite bem antes de usar.

Bálsamo Bengué solução tópica deve ser administrado em duas aplicações diárias sobre a região afetada.

Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.

No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.

Este medicamento deve ser utilizado apenas topicamente.

Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Bálsamo Bengué?

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Bálsamo Bengué é para uso apenas na pele.

Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos.

Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Ardência da pele.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Irritação da pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Ulceração superficial da pele.

O mentol pode causar reações de hipersensibilidade.

Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária.

Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos.

Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.?

Composição

Composição do Bálsamo Bengué pomada

Cada grama da pomada contém:

* Petrolato branco, vaselina, lanolina anidra.

Composição do Bálsamo Bengué gel

Cada grama do gel contém:

*Carbomer, dietildihexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + cetilacetato, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, alcool etílico, água purificada. 

Composição do Bálsamo Bengué aerossol

Cada grama da solução tópica (aerossol) contém:

 * Álcool etílico, propilenoglicol, gás butano.

Superdosagem

A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do mentol tópico torna a superdosagem muito improvável.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e outras drogas.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) contém em sua formulação Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e cânfora. O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles.

A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa).

Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6). 

Características Farmacológicas

O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.

Um estudo de absorção percutânea de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica.

A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Cuidados de Armazenamento

Cuidados de armazenamento do Bálsamo Bengué pomada

Manter a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz, manter em lugar seco e fresco.

Características do medicamento

Bálsamo Bengué pomada apresenta-se como pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.?

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Cuidados de armazenamento do Bálsamo Bengué gel

Manter a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz, manter em lugar seco e fresco.

Características do medicamento 

Bálsamo Bengué gel apresenta-se como gel homogêneo, incolor, levemente amarelado, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.?

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Cuidados de armazenamento do Bálsamo Bengué aerosol

Manter a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz, manter em lugar seco e fresco.

Conteúdo sob pressão.

É Inflamável. Não pulverizar perto do fogo.

O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado.

Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol.

Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador.

Características do medicamento

Bálsamo Bengué solução tópica (aerossol) apresenta-se como solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.?

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais

Dizeres legais do Bálsamo Bengué pomada e gel

Reg. MS: n° 1.0235.1067.

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF/SP n°. 19.710.

Registrado e Comercializado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F.A. Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Dizeres legais do Bálsamo Bengué aerossol

Fabricado por:
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda.
Osasco – SP.