Para que serve
- É indicado no tratamento da tosse como expectorante.
- Alívio do broncoespasmo associado à bronquite crônica, asma brônquica ou enfisema.
- Indicado também na tosse alérgica.
- É indicado para o alívio das complicações associadas a processos alérgicos e manifestações alérgicas de doenças respiratórias.
Contraindicação
- Durante gravidez e Lactação.
- Hipersensibilidade à fórmula.
- Crianças menores de 2 anos de idade.
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Pacientes com hipertensão arterial grave, coronariopatia grave, glaucoma, hipertiroidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática e insuficiência cardíaca.
- Durante Gravidez e Lactação.
- É contra-indicado para recém-nascidos e prematuros.
- Para pacientes em tratamento com hipertensão grave, coronariopatia grave ou hipertireoidismo;.
- Para pacientes que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Como usar
Uso Oral.
Adultos
- Tomar 10 ml de 8/8 hs.
Crianças
- Tomar 5 ml de 8/8 hs.
Precauções
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Glyteol XPE® baunilha: Este medicamento contém ÁLCOOL Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Reações Adversas
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago; Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias); Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária; Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
REAÇÕES ADVERSAS
Composição
COMPOSIÇÃO Cada 15 ml de GLYTEOL XPE® xarope sabor morango contém: guaifenesina 200 mg Excipientes: sacarose, propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, corante bordeaux, ácido cítrico, aroma de morango, mentol, água deionizada Cada 15 ml de GLYTEOL XPE® xarope contém: guaifenesina 200 mg Excipientes: sacarose, álcool etílico (2%), propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, aroma de baunilha, metilparabeno, propilparabeno, corante bordeaux, ácido cítrico, aroma de morango, mentol, água deionizada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1
COMPOSIÇÃO PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
Superdosagem
SUPERDOSE VPS
Interação Medicamentosa
Até o momento não foram descritas interações da Guaifenesina (substância ativa) com outros medicamentos.
O uso de Guaifenesina (substância ativa) pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas.
Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de Guaifenesina (substância ativa) a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina (substância ativa) revelou-se como um expectorante efetivo.
Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina (substância ativa) na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo.
Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.
Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina (substância ativa) produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.
Características farmacológicas
A Guaifenesina (substância ativa) apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol.
A meia-vida biológica da Guaifenesina (substância ativa) é de 1 hora e tem boa absorção oral.
A Guaifenesina (substância ativa) é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas.
Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático.
O uso excessivo da Guaifenesina (substância ativa), com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase.
A excreção da Guaifenesina (substância ativa) é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.
A Guaifenesina (substância ativa) é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial.
As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência.
Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.
A Guaifenesina (substância ativa) parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.
Cuidados de Armazenamento
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Glyteol XPE® xarope sabor morango é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de morango mentolado Glyteol XPE® xarope é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de baunilha mentolado Conservar em temperatura inferior a 25ºC Proteger da luz e da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS Reg M S : 1 0689 0159 Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati – CRF-RS: 5945 KLEY HERTZ S A Indústria e Comércio Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS C N P J nº 92 695 691/0001-03 Indústria Brasileira www kleyhertz com br SAC: 0800 704 9001 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bulas Data do expediente N° expediente Assunto Data do expediente N° expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)
- DIZERES LEGAIS VP/VPS 13,333 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED (SAB MORANGO) 13,333 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED (SAB BAUNILHA) 13,333 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED (SAB BAUNILHA) 01/09/2014 0723880/14-1 SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 01/09/2014 0723880/14-1 SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 01/09/2014
