Bula - Moment - 0,025% Creme 50G
Para que serve
Este medicamento está indicado no tratamento da dor associada à neuralgia que acompanha o Herpes Zoster (pós-herpética), à neuropatia diabética dolorosa, à artrose, à artrite reumatoide e a outras condições que acometem os nervos.
Como este medicamento funciona?
Moment, cujo princípio ativo é a capsaicina, é um analgésico tópico para alívio da dor, nas artrites e neuralgias. A capsaicina afeta a síntese, o armazenamento, o transporte e a liberação da Substância P, principal mensageiro químico dos impulsos da dor periférica para o Sistema Nervoso Central.
Contraindicação
Você não deve utilizar Moment sobre a pele irritada ou que tenha feridas abertas; você também não pode utilizar este medicamento em casos de alergia aos componentes da fórmula.
Como usar
O produto Moment é apresentado na forma creme nas concentrações de 0,075% e 0,025%. O produto é de uso tópico.
Aplique uma fina camada do Moment, na área afetada, de 3 a 4 vezes ao dia, de 8 em 8 horas ou, no máximo, de 6 em 6 horas.
Moment deve ser massageado na pele, até desaparecerem os resíduos do produto.
Pode ocorrer uma sensação passageira de queimação no local, após a aplicação, que em geral desaparece após alguns dias. O efeito analgésico pode não ocorrer satisfatoriamente se o produto for aplicado menos do que 3 ou 4 vezes ao dia. Você deve lavar bem as mãos após a aplicação, a não ser que esteja tratando as próprias mãos e, nesses casos, você deve lavá-las após 30 minutos.
Caso não ocorra qualquer melhora após 7 dias de tratamento, consulte seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da utilização deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
Precauções
Você deve aplicar Moment somente na parte externa do corpo. Você deve evitar o contato do creme com os olhos, com lentes de contato, e com a pele irritada ou com lesões abertas.
Ao ser utilizado na neuralgia pós-herpética, aplique somente depois da ferida estar cicatrizada.
Você deve lavar as mãos com sabão após aplicar o creme de capsaicina. Se Moment for usado para artrose ou artrite das mãos, deixe o produto agir por cerca de 30 minutos e então lave as mãos. Não aplique o creme em camadas densas ou em bandagens.
Recomenda-se não usar Moment em crianças menores de 2 anos de idade, a não ser por exclusiva indicação médica.
A inalação dos resíduos de creme seco pode provocar tosse, espirros e irritação respiratória.
Reações Adversas
As reações adversas são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência:
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Vermelhidão, dor e queimação no local da aplicação, principalmente durante os primeiros dias de tratamento. Estes efeitos estão relacionados com a ação farmacológica da capsaicina.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Coceira, manchas vermelhas, inchaço ou pele seca no local da aplicação;
- Pressão alta;
- Nasofaringite, bronquite, sinusite;
- Náusea.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Urticária, sensação de formigamento, alergia, maior sensibilidade, escoriação, anestesia, inflamação ou exfoliação no local da aplicação;
- Bloqueio da condução do estímulo elétrico no coração, aumento da frequência cardíaca;
- Tosse e irritação na garganta;
- Dor nas extremidades;
- Espasmos musculares.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial
Amamentação
Embora a capsaicina quase não seja absorvida para a circulação sistêmica, não se sabe se ela é excretada no leite, por isso, seu uso não é recomendado durante a amamentação.
Geriatria
Deve-se empregar com cuidado a capsaicina em pacientes idosos que apresentem estado de caquexia (perda de peso importante), ou doenças que alterem o estado normal da pele.
Composição
Cada grama do creme contém:
| | 0,025% | 0,075% |
| Capsaicina | 0,25 mg | 0,75 mg |
| Excipientes q.s.p. | 1 g | 1 g |
Excipientes: metilparabeno, álcool etílico, cera autoemulsionante, petrolato líquido, citrato de sódio e água purificada.
Superdosagem
No caso de ingestão acidental, procure a assistência médica em centro especializado em intoxicações.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
Não aplique outros medicamentos na área em tratamento com Capsaicina (substância ativa).
O uso concomitante de Capsaicina (substância ativa) com agentes anti-agregantes plaquetários (como a aspirina, por exemplo) pode aumentar o risco de sangramento. Até que a interação potencial seja melhor entendida, deve-se ter cautela no uso concomitante destas drogas.
O uso concomitante de Capsaicina (substância ativa) com inibidores da enzima conversora da angiotensina (como o captopril e o enalapril, por exemplo) pode aumentar o risco de tosse. Caso isso aconteça com você, converse com o seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentos - exames laboratoriais
Até o momento, não existem estudos que comprovem a interferência do produto Capsaicina (substância ativa) (substância ativa deste medicamento) em exames laboratoriais.
Ação da Substância
Resultados da eficácia
A Capsaicina (substância ativa) faz parte do arsenal terapêutico recomendado no tratamento da dor na osteoartrite (artrose), segundo o Consenso elaborado pela Sociedade Brasileira de Reumatologia, de acordo com o Projeto Diretrizes da Associação Médica Brasileira e do Conselho Federal de Medicina.
Um estudo multicêntrico e randomizado foi realizado para estabelecer a eficácia da Capsaicina (substância ativa) tópica 0,075% versus placebo (veículo) no alívio da dor associada à neuropatia periférica diabética. A Capsaicina (substância ativa) ou o veículo foram aplicados nas áreas dolorosas 4 vezes ao dia por um período de 8 semanas. A intensidade da dor foi registrada a intervalos de 2 semanas pela avaliação global do médico e por uma escala visual análoga.
Ao final do estudo, a análise dos resultados de 252 pacientes evidenciou significância estatística em favor da Capsaicina (substância ativa): 69,5% versus 53,4% na melhora na avaliação global do médico, 38,1% versus 27,4% na redução na intensidade da dor e 58,4% versus 45,3% na melhora da dor. Com exceção de queimação transitória, tosse e espirros, a Capsaicina (substância ativa) foi bem tolerada. Esse estudo sugeriu que o tratamento com Capsaicina (substância ativa) tópica é seguro e efetivo no tratamento da neuropatia diabética periférica dolorosa.
Uma meta-análise foi realizada para avaliar a eficácia da aplicação tópica da Capsaicina (substância ativa) no tratamento da neuralgia pós-herpética, neuropatia diabética e artrose. A Capsaicina (substância ativa) foi melhor que o placebo no tratamento da neuropatia diabética e da artrose.
Em um estudo randomizado, duplo-cego e placebo controlado, a eficácia da Capsaicina (substância ativa) 0,025% foi comparada àquela do cloridrato de doxepina 3,3% e à eficácia dos dois medicamentos combinados na analgesia de pacientes com dor neuropática crônica tratados durante 4 semanas. Os três tratamentos se mostraram igualmente eficazes, com a combinação de Capsaicina (substância ativa) e doxepina promovendo um início de ação mais rápido. A Capsaicina (substância ativa) reduziu significantemente a dor aguda e a sensibilidade. Os eventos adversos foram de intensidade leve.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
Capsaicina (substância ativa), um neuropeptídeo natural obtido de plantas da família das solanáceas, que produz uma efetiva analgesia seletiva em síndromes de dor localizada, quando usada como droga única ou associada a medicamentos por via oral. Capsaicina (substância ativa) 0,075% é mais potente, porque contém uma proporção três vezes maior do princípio ativo.
A Capsaicina (substância ativa), um agonista do transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1), ativa os canais de cátion ativados por ligante nas fibras nervosas nociceptivas, resultando em despolarização, início do potencial de ação e transmissão do sinal da dor para a medula espinhal. A exposição à Capsaicina (substância ativa) resulta em subsequente dessensibilização dos axônios sensoriais e inibição do início da transmissão da dor.
A Capsaicina (substância ativa) também afeta a síntese, o armazenamento, transporte e liberação da Substância P, principal mensageiro químico dos impulsos da dor periférica para o sistema nervoso central (via eferente). A Substância P é liberada nas articulações e o uso da Capsaicina (substância ativa) torna a pele e as articulações insensíveis à dor devido à depleção e prevenção do acúmulo de Substância P nos neurônios sensoriais periféricos. Com a depleção da Substância P nas terminações nervosas, os impulsos da dor não podem ser transmitidos ao sistema nervoso central.
Capsaicina (substância ativa) creme não é um anestésico local, pois bloqueia apenas a condução do impulso da dor nos neurônios tipo C, enquanto os anestésicos bloqueiam os impulsos de todos os neurônios aferentes, bloqueando todos os sentidos, tato, pressão, temperatura e vibração.
A capacidade de Capsaicina (substância ativa) de dessensibilizar os neurônios nociceptivos está relacionada, possivelmente, a dois fenômenos distintos: o primeiro é que a aplicação repetida da Capsaicina (substância ativa) leva ao declínio gradual da intensidade da resposta à mesma. O segundo é a dessensibilização funcional pela perda ou redução da capacidade de resposta aos estímulos nervosos dos neurônios nociceptivos.
Nestas condições, a resposta à Capsaicina (substância ativa) fica reduzida ou perde sua ação gradualmente em outros tipos de neurônios não ligados ao fenômeno da dor, que assim mantém sua atividade normal. Já a dessensibilização funcional reversível é observada em altas concentrações da Capsaicina (substância ativa), sendo a base de sua ação anti-inflamatória e analgésica.
Estas propriedades da Capsaicina (substância ativa) podem explicar sua utilidade e eficácia em várias condições dolorosas como: enxaqueca em cluster, distrofia reflexa simpática, dor pós-mastectomia, neuralgia pós-herpética, neuralgias e neuropatia diabética, dores lombares, dor da artrite reumatoide, e outras dores localizadas.
Farmacocinética
A Capsaicina (substância ativa) age localmente, não sendo distribuída e/ou absorvida pelo organismo. Seu tempo de ação é de aproximadamente 4 a 5 horas.
A aplicação tópica de Capsaicina (substância ativa) na pele humana resulta (dependendo da concentração), em uma sensação de calor, até de queimação, e uma onda de hiperemia. Nesta área se obtém uma redução térmica e mecânica da hiperalgesia.
Além desta área ocorre uma redução complementar da dor. Os efeitos na redução da hiperalgesia aumentam com a repetição da aplicação. A aplicação repetida de Capsaicina (substância ativa) por muitos dias resulta na redução ou completa abolição da dor periférica.
Capsaicina (substância ativa) é apresentado como creme tópico e como loção tópica não gordurosa, o que permite a utilização nos diferentes casos e características da epiderme, para a obtenção do efeito desejado.
Cuidados de Armazenamento
Moment deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Moment é branco, homogêneo, inodoro e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta
Moment é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Dizeres Legais
Reg. MS nº 1.0118.0135
Farmacêutico Responsável:
Alexandre Tachibana Pinheiro
CRF-SP nº 44.081
Registrado e fabricado por:
Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
