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para o que é indicado e para que serve?

Rivaroxabana é usada para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril.Continue lendo...

ofertas de Rivaroxabana 10Mg Com 30 ...

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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO


   

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

  • Rivaroxabana: 10 mg
  •        
  • Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, poloxaleno, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho, macrogol, dióxido de titânio.
  • INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia as informações contidas na bula, verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?   

    A rivaroxabana é usada para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue.   

    A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.   

    A rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.   


    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?   

    A substância ativa rivaroxabana pertence a um grupo de medicamentos chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. A rivaroxabana age inibindo a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e reduz assim a tendência do sangue formar coágulos.  


    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?   

    Você não deve utilizar rivaroxabana:         

  • Se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente da fórmula. Os componentes do produto estão listados no início da bula;       
  • Se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal);       
  • Se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento;       
  • Se você está grávida ou amamentando.
  •       

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Advertências e Precauções
       

    Deve-se ter cuidado especial na administração de rivaroxabana:     

  • Se você tem doença renal grave ou moderada;       
  • Se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:                  
  • Distúrbios hemorrágicos;           
  • Pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;           
  • Úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;           
  • Problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);           
  • Sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);           
  • Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;           
  • Operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;           
  • Bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões;     
  • Se você tem prótese de válvula cardíaca;       
  • Se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos.

  • Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você:     

  • Foi diagnosticado com câncer;       
  • Teve uma recidiva do câncer;       
  • Estava sendo tratado para câncer.
  •    

    Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar rivaroxabana. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

    A rivaroxabana não é recomendada caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

    Se você precisar de alguma operação é muito importante usar rivaroxabana antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico.

    Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor): 

  • É muito importante usar rivaroxabana antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico;
  •        
  • Fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.

  • Como este medicamento contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).

    A rivaroxabana comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente 'livre de sódio'.


    Gravidez ou Lactação

    Se você está grávida ou amamentando, não use rivaroxabana. Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando rivaroxabana. Se você engravidar enquanto estiver usando rivaroxabana, fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

    A rivaroxabana pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.   

    Interações medicamentosas   

    Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica.   

    Informe seu médico antes de usar rivaroxabana caso você esteja usando:         

  • Medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol), a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele;       
  • Medicamentos antivirais para síndrome da imunodeficiência adquirida HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir);       
  • Anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);       
  • Medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs)).   
  •    

    Esses medicamentos podem aumentar o efeito de rivaroxabana e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá então decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.   

    Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas de vitamina K como varfarina e acenocoumarol).   

    Fale com seu médico se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo antes de iniciar o uso de rivaroxabana, pois seu efeito pode estar reduzido. Seu médico irá então decidir se você deve ser tratado com rivaroxabana e se deve ser mantido sob cuidadosa observação:      

  • Medicamentos para o tratamento de epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);       
  • Erva de São João, um produto natural para depressão;       
  • Rifampicina, um antibiótico.   

  • Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera.

    Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando rivaroxabana, pois alguns exames são afetados por este medicamento.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.  

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

       

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Uso oral. Sempre use rivaroxabana exatamente como informado por seu médico. Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimentos. Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar rivaroxabana. O comprimido de rivaroxabana pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral. Se necessário, seu médico poderá administrar rivaroxabana por uma sonda gástrica.
      

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Se você esquecer de tomar um comprimido de rivaroxabana, deverá tomá-lo assim que se lembrar e, no dia seguinte, continuar tomando o comprimido uma vez ao dia, no seu horário normal / habitual.

    Não dobre a dose para compensar um comprimido esquecido.   

    Não descontinue o uso de rivaroxabana sem conversar antes com seu médico, pois a rivaroxabana previne o aparecimento de complicações ao seu estado de saúde que podem ser muito graves.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

       

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Como todos os medicamentos, rivaroxabana pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações.

    Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), rivaroxabana pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.

    O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.

    Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir.


       

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

    Informe seu médico imediatamente em caso de ingestão de grande quantidade de rivaroxabana, pois isso aumenta o risco de sangramento.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.


    DIZERES LEGAIS

       

    M.S.: 1.0043.1361

    Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi ? CRF-SP 41.116

    Fabricado e Registrado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. Rod. Pres. Castello Branco, 3565 ? Itapevi ? SP CNPJ: 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira

    VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

    Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 23/11/2023.

       

    Histórico de Alteração da Bula

       
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    informações complementares

    Fabricante
    EUROFARMA
    Princípio ativo
    Rivaroxabana
    Categoria do medicamento
    Medicamentos de A-Z
    RIVAROXABANA 10MG COM 30 COMPRIMIDOS - EUROFARMA GENÉRICO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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