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65 ofertas encontradas para Betaserc

Betaserc 24mg 30 Comprimido(s)
S

Similar

Princípio ativo: Cloridrato de betaistina

Categoria: Medicamentos

Fabricante: Solvay

EAN: 7896255766401

PMC/SP: R$ 50,21

Para que serve: Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: - Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); - Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular"). (Veja a Bula)

16 Ofertas encontradas a partir de R$ 37,48 até R$ 49,35

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Drogaria Nova Esperanca
Drogaria Nova Esperanca

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R$ 37,48

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Farmacia Mix
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Farmacia Online Farmagora
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Drogarias Pacheco
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Drogaria Bifarma
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Farma 22
Farma 22

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Panvel Farmacias
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Drogaria Sao Paulo
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Preço:

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NETFARMA - Farmacia
NETFARMA - Farmacia

Betaserc 24 Mg, 30 Comprimidos, Abbott na NETFARMA - Farmacia.

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JetFarma Drogaria
JetFarma Drogaria

Betaserc 24mg 30cp na JetFarma Drogaria.

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R$ 42,99

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Princesa do Norte
Princesa do Norte

Betaserc 24mg 30cp na Princesa do Norte.

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Preço:

R$ 42,99

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Drogaria Poupafarma
Drogaria Poupafarma

Betaserc 24mg 30 Comprimidos na Drogaria Poupafarma.

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Preço:

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Drogaria Soares
Drogaria Soares

Betaserc 24mg C/30cpr na Drogaria Soares.

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R$ 43,58

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Drogaria Minas Brasil
Drogaria Minas Brasil

Betaserc 24mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Minas Brasil.

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Preço:

R$ 44,60

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Drogaria Net
Drogaria Net

Betaserc 24mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Net.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 150,00


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R$ 44,60

Drogaria Araujo
Drogaria Araujo

Betaserc 24mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Araujo.

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Preço:

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GigaFarma Farmacia
GigaFarma Farmacia

Betaserc 24mg 30 Comprimidos ( Betaistina) ( Validade 05/2018) na GigaFarma Farmacia.

FRETE GRÁTIS: para o estado de São Paulo nas compras acima de R$ 250,00


Betaserc 16 Mg Caixa 30 Comprimidos
S

Similar

Princípio ativo: Cloridrato de betaistina

Categoria: Medicamentos

Fabricante: Solvay Farma Ltda.

EAN: 7896253902115

PMC/SP: R$ 50,21

Para que serve: Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: - Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); - Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular"). (Veja a Bula)

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Drogaria Bifarma
Drogaria Bifarma

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Bifarma.

Frete Grátis para Sul e Sudeste nas compras acima de R$299,00


Preço:

R$ 25,36

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Drogaria Nova Esperanca
Drogaria Nova Esperanca

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Nova Esperanca.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 26,01

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Farmacia Mix
Farmacia Mix

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Farmacia Mix.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 26,01

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Drogaria Raia
Drogaria Raia

Betaserc 16mg Abbott 30 Comprimidos na Drogaria Raia.

Goleada de Ofertas na DrogaRaia. Frete a partir de R$2,99 p/ São Paulo.


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R$ 26,04

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Drogaria Drogasil
Drogaria Drogasil

Betaserc 16mg Abbott 30 Comprimidos na Drogaria Drogasil.

Medicamentos com Até 70% Off e Frete a Partir R$2,99 para São Paulo.


Preço:

R$ 26,04

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Farmacia Online Farmagora
Farmacia Online Farmagora

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Farmacia Online Farmagora.

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FarmaFam
FarmaFam

Betaserc 16mg 30's na FarmaFam.

FRETE GRÁTIS nas compras acima de R$ 150,00


Preço:

R$ 26,49

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Sansil Farma
Sansil Farma

Betaserc 16mg 30 Cpr na Sansil Farma.

Frete Reduzido para o estado de São Paulo acesse e confira


Preço:

R$ 27,37

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Drogarias Pacheco
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Betaserc 16mg Abbott 30 Comprimidos na Drogarias Pacheco.

Desconto de 25% na 2ª Unidade de Diversos Genéricos.


Preço:

R$ 28,50

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Drogaria Sao Paulo
Drogaria Sao Paulo

Betaserc 16mg Abbott 30 Comprimidos na Drogaria Sao Paulo.

Frete Grátis em Compras Acima de R$ 170,00


Preço:

R$ 29,39

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Drogaria Onofre
Drogaria Onofre

Betaserc 16mg 30 Comprimidos na Drogaria Onofre.

Medicamento Genéricos com até 90% de desconto. Frete a partir de R$3,99


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Drogaria Falcao
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Betaserc 16mg Cx 30 Comp na Drogaria Falcao.

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Preço:

R$ 30,28

Betaserc 24mg C 60 Comprimidos
R

Referência

Princípio ativo: Cloridrato de betaistina

Categoria: Medicamentos

EAN: 7896255766425

PMC/SP: R$ 86,20

Para que serve: Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: - Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); - Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular"). (Veja a Bula)

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Drogaria Bifarma
Drogaria Bifarma

Betaserc 24mg Com 60 Comprimidos na Drogaria Bifarma.

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Preço:

R$ 65,32

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Drogaria Nova Esperanca
Drogaria Nova Esperanca

Betaserc 24mg Com 60 Cápsulas na Drogaria Nova Esperanca.

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Preço:

R$ 66,99

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Farmacia Mix
Farmacia Mix

Betaserc 24mg Com 60 Cápsulas na Farmacia Mix.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 66,99

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Drogaria Poupafarma
Drogaria Poupafarma

Betaserc 24mg 60 Comprimidos na Drogaria Poupafarma.

Entrega Somente no Estado de São Paulo


Preço:

R$ 67,76

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Drogaria Minas Brasil
Drogaria Minas Brasil

Betaserc 24mg Com 60 Comprimidos na Drogaria Minas Brasil.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 100,00


Preço:

R$ 70,40

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Drogaria Net
Drogaria Net

Betaserc 24mg Com 60 Comprimidos na Drogaria Net.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 150,00


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R$ 70,40

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Panvel Farmacias
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Betaserc 24mg 60 Comprimidos na Panvel Farmacias.

De 27 a 29.04 Frete Grátis em todo o site.


Preço:

R$ 70,40

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Sansil Farma
Sansil Farma

Betaserc 24 Mg C/60 Cpr na Sansil Farma.

Frete Reduzido para o estado de São Paulo acesse e confira


Preço:

R$ 72,16

-17,55%

Drogaria Primus
Drogaria Primus

Dicloridrato De Betaistina - Betaserc 24mg 60 Comprimidos na Drogaria Primus.

Frete Grátis* para pedidos acima de R$ 200,00 com peso até 1Kg


Preço:

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NETFARMA - Farmacia
NETFARMA - Farmacia

Betaserc 24 Mg, 60 Comprimidos, Abbott na NETFARMA - Farmacia.

Até 3x sem juros + FRETE GRÁTIS nas compras acima de R$ 129,90*


Preço:

R$ 73,10

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Drogaria Soares
Drogaria Soares

Betaserc 24mg C/60cpr na Drogaria Soares.

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Preço:

R$ 74,80

Drogaria Lecer
Drogaria Lecer

Betaserc 24mg Com 60 Comprimidos na Drogaria Lecer.

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Preço:

R$ 88,00

Farma 22
Farma 22

Betaserc 24mg 60 Comprimidos na Farma 22.

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GigaFarma Farmacia
GigaFarma Farmacia

Betaserc 24mg 60 Comprimidos na GigaFarma Farmacia.

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Betaserc 16mg 30 Comprimido(s)
R

Referência

Princípio ativo: Cloridrato de betaistina

Categoria: Medicamentos

EAN: 7896255766449

PMC/SP: R$ 33,39

Para que serve: Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: - Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); - Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular"). (Veja a Bula)

10 Ofertas encontradas a partir de R$ 25,36 até R$ 34,08

Ofertas Encontradas

-25,59%

Drogaria Bifarma
Drogaria Bifarma

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Bifarma.

Frete Grátis para Sul e Sudeste nas compras acima de R$299,00


Preço:

R$ 25,36

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Drogaria Nova Esperanca
Drogaria Nova Esperanca

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Nova Esperanca.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 26,01

-23,68%

Farmacia Mix
Farmacia Mix

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Farmacia Mix.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 26,01

-21,01%

Drogaria Poupafarma
Drogaria Poupafarma

Betaserc 16mg 30 Comprimidos na Drogaria Poupafarma.

Entrega Somente no Estado de São Paulo


Preço:

R$ 26,92

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Panvel Farmacias
Panvel Farmacias

Betaserc 16mg 30 Comprimidos na Panvel Farmacias.

De 27 a 29.04 Frete Grátis em todo o site.


Preço:

R$ 27,26

-17,87%

NETFARMA - Farmacia
NETFARMA - Farmacia

Betaserc 16 Mg, 30 Comprimidos, Abbott na NETFARMA - Farmacia.

Até 3x sem juros + FRETE GRÁTIS nas compras acima de R$ 129,90*


Preço:

R$ 27,99

-14,99%

Drogaria Soares
Drogaria Soares

Betaserc 16mg C/30cpr na Drogaria Soares.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 30,00


Preço:

R$ 28,97

-13,00%

Drogaria Minas Brasil
Drogaria Minas Brasil

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Minas Brasil.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 100,00


Preço:

R$ 29,65

-13,00%

Drogaria Net
Drogaria Net

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Net.

Frete Grátis, para compras acima de R$ 150,00


Preço:

R$ 29,65

Drogaria Araujo
Drogaria Araujo

Betaserc 16mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Araujo.

Dúvidas quanto ao Preço ou Frete? Clique e vá direto ao site da Drogaria.


Preço:

R$ 34,08

Farma 22
Farma 22

Betaserc 16mg 30 Comprimidos na Farma 22.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 250,00.


GigaFarma Farmacia
GigaFarma Farmacia

Betaserc 16mg 30 Comprimidos na GigaFarma Farmacia.

FRETE GRÁTIS: para o estado de São Paulo nas compras acima de R$ 250,00


Betaserc 24 Mg Caixa Com 30 Comprimidos Adulto
S

Similar

Princípio ativo: Cloridrato de betaistina

Categoria: Medicamentos

EAN: 7896253902238

PMC/SP: R$ 33,39

Para que serve: Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: - Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); - Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular"). (Veja a Bula)

8 Ofertas encontradas a partir de R$ 37,48 até R$ 44,60

Ofertas Encontradas

-15,96%

Drogaria Nova Esperanca
Drogaria Nova Esperanca

Betaserc 24mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Nova Esperanca.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 37,48

-15,96%

Farmacia Mix
Farmacia Mix

Betaserc 24mg Com 30 Comprimidos na Farmacia Mix.

FRETE GRÁTIS: para a cidade de São Paulo nas compras acima de R$ 50,00


Preço:

R$ 37,48

-15,87%

Drogaria Raia
Drogaria Raia

Betaserc 24mg Abbott 30 Comprimidos na Drogaria Raia.

Goleada de Ofertas na DrogaRaia. Frete a partir de R$2,99 p/ São Paulo.


Preço:

R$ 37,52

-13,81%

FarmaFam
FarmaFam

Betaserc 24mg 30's na FarmaFam.

FRETE GRÁTIS nas compras acima de R$ 150,00


Preço:

R$ 38,44

-12,22%

Drogaria Drogasil
Drogaria Drogasil

Betaserc 24mg Abbott 30 Comprimidos na Drogaria Drogasil.

Medicamentos com Até 70% Off e Frete a Partir R$2,99 para São Paulo.


Preço:

R$ 39,15

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Drogaria Bifarma
Drogaria Bifarma

Betaserc 24mg Com 30 Comprimidos na Drogaria Bifarma.

Frete Grátis para Sul e Sudeste nas compras acima de R$299,00


Preço:

R$ 39,99

-5,22%

Drogaria Primus
Drogaria Primus

Betaserc 24mg 30cpr na Drogaria Primus.

Frete Grátis* para pedidos acima de R$ 200,00 com peso até 1Kg


Preço:

R$ 42,27

Drogaria Onofre
Drogaria Onofre

Betaserc 24mg 30 Comprimidos na Drogaria Onofre.

Medicamento Genéricos com até 90% de desconto. Frete a partir de R$3,99


Preço:

R$ 44,60

Betaserc 24 Mg Caixa 60 Cápsulas
S

Similar

Princípio ativo: Cloridrato de betaistina

Categoria: Medicamentos

Fabricante: Solvay Farma Ltda.

EAN: 7896253902580

PMC/SP: R$ 33,39

Para que serve: Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: - Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); - Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular"). (Veja a Bula)

7 Ofertas encontradas a partir de R$ 65,32 até R$ 70,40

Ofertas Encontradas

-7,22%

Drogaria Bifarma
Drogaria Bifarma

Betaserc 24mg Com 60 Comprimidos na Drogaria Bifarma.

Frete Grátis para Sul e Sudeste nas compras acima de R$299,00


Preço:

R$ 65,32

Para que serve

Este medicamento é indicado para:
- Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas:
- Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito);
- Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição.
- Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está
funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular").

Contraindicação

- Hipersensibilidade á Betaistina.
- Durante a gravidez e Lactação.

Como usar

Uso Oral de preferência com alimento.
Adultos: 16 mg, 2 ou 3 vezes por dia.

Precauções

Precauções e Advertências
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento se:
- você já teve úlcera no estômago;
- você tem asma.
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou você não tem certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BETASERC (dicloridrato de betaistina).
Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma BETASERC (dicloridrato de betaistina).
Gravidez e amamentação.
Não está estabelecido se BETASERC (dicloridrato de betaistina) possui efeitos prejudiciais no feto, portanto:
- Pare de tomar BETASERC (dicloridrato de betaistina) e fale com o seu médico se você ficar grávida ou suspeitar que esteja grávida.
- Não tome BETASERC (dicloridrato de betaistina) se você está grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.
- Não é conhecido se BETASERC (dicloridrato de betaistina) passa para o leite materno humano, portanto:
- Não amamente se você estiver tomando BETASERC (dicloridrato de betaistina) a não ser que seu médico autorize.
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas.
- Nâo é provável que BETASERC (dicloridrato de betaistina) altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com BETASERC (dicloridrato de betaistina) como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.

Reações Adversas

As seguintes reações adversas podem acontecer com o uso deste medicamento:
Reações alérgicas
Se você tiver reação alérgica, pare de tomar BETASERC (dicloridrato de betaistina) e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente.
Os sinais podem incluir:
- erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira;
- inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
- queda da pressão sanguínea;
- perda de consciência;
- dificuldade de respirar.

Composição

Cada comprimido de BETASERC (dicloridrato de betaistina) 16 mg contém: dicloridrato de betaistina 16 mg.
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício e talco.

Superdosagem

Há poucos casos de superdosagem.
Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados com doses de até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal.
Complicações mais sérias (por exemplo, convulsão e complicações cardíacas e pulmonares) foram observadas em casos de superdosagem intencional, especialmente em combinação com outros medicamentos administrados em superdosagem.

Interação Medicamentosa

Não há dados de interação medicamentosa em estudos “in vivo”. Baseados em dados de estudos “in vitro”a inibição das enzimas do citocromo P450 “in vivo”, não é esperada.

Dados “in vitro” indicam a inibição do metabolismo da betaistina por drogas que inibem monoamina-oxidase (MAO), incluindo MAO subtipo B (por exemplo, a selegilina). Recomenda-se precaução quando usar a betaistina e inibidores da MAO (incluindo MAO-B seletiva) concomitantemente.

Como a betaistina é um análogo da histamina, a interação da betaistina com anti-histamínicos podem, em teoria, afetar a eficácia de um desses medicamentos.

Interação Alimentícia

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

Estudo duplo-cego, controlado com placebo, no modelo “crossover”, foi conduzido em 18 clínicas de otorrinolaringologia com 82 pacientes que apresentavam vertigem de várias origens.

No primeiro período de tratamento, os pacientes receberam betaistina (48 mg/dia) ou placebo por cinco semanas. No segundo período de tratamento, houve inversão da medicação que cada grupo receberia nas cinco semanas seguintes.

Durante o primeiro período de tratamento, o grupo que recebeu betaistina demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na frequência das crises quando comparada com o grupo placebo.

Quando os pacientes deste grupo inverteram a medicação com o grupo placebo, houve um pequeno aumento na frequência de crises.

Entretanto, quando os pacientes que começaram no grupo placebo e passaram a receber betaistina, uma melhora ainda melhor ocorreu. O dicloridrato de betaistina apresentou resultados significativamente melhores que o placebo na redução da severidade das crises.

Em estudo multicêntrico, controlado com placebo, 144 pacientes recrutados em 11 centros e que apresentavam vertigem recorrente decorrente de Doença de Ménière ou vertigem paroxística posicional, receberam 16 mg de dicloridrato de betaistina, 3 vezes ao dia ou placebo por 3 meses.

O número mensal de crises de vertigem em pacientes com Doença de Ménière foi significativamente reduzido pelo dicloridrato de betaistina (de 6,70 crises para 2,06 crises depois de 3 meses), quando comparado com o placebo desde o primeiro mês e durante o estudo (p< 0,05).

As escalas de auto-preenchimento para mensuração da intensidade das crises, duração e sintomas associados à vertigem (tinnitus, plenitude aural, náusea, vômito) mostraram uma melhora significativamente maior no grupo tratado com dicloridrato de betaistina, quando comparado ao grupo tratado com placebo (p< 0,001 – p< 0,02).

Não foram observados efeitos adversos após administração por três meses de doses orais de até e acima de 250 mg/kg de dicloridrato de betaistina em cachorros e ratos, respectivamente.

Efeitos colaterais sobre Sistema Nervoso foram verificados em cachorros e babuínos após administração intravenosa de doses de e acima de 120 mg/kg.

Observou-se emese após doses orais e intravenosas de de 300 mg/kg e 120 mg/kg, respectivamente, em cachorros e esporadicamente em babuínos.

Betaistina demonstrou não ter efeitos mutagênicos.


Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O mecanismo de ação exato da betaistina encontra-se parcialmente esclarecido. Existem várias hipóteses plausíveis suportadas por dados de estudos em animais e humanos:

Betaistina afeta o sistema histaminérgico

Betaistina apresenta uma ação agonista parcial sobre os receptores histamínicos H1 e antagonista sobre os receptores H3 em tecido neuronal, e tem atividade negligenciável sobre os receptores H2. A betaistina aumenta o turnover e liberação de histamina através do bloqueio de receptores pré-sinápticos H3 e indução da regulação do receptor H3.

Betaistina pode aumentar o fluxo sanguíneo tanto para a região coclear como para todo o cérebro

Testes farmacológicos realizados em animais demonstram que dicloridrato de betaistina melhora a circulação sanguínea do ouvido interno, provavelmente por ação relaxante nos esfíncteres pré-capilares da microcirculação do ouvido interno. Betaistina também demonstrou aumentar o fluxo sanguíneo cerebral em humanos.

Betaistina facilita a compensação vestibular

A betaistina acelera a recuperação do vestíbulo após neurectomia em animais, promovendo e facilitando a compensação vestibular. Este efeito, caracterizado por uma regulação no turnover e liberação de histamina, é mediado por antagonismo dos receptores H3. Em humanos, o tempo de recuperação depois de uma neurectomia vestibular foi reduzido quando tratados com betaistina.

Betaistina altera a ativação neuronal no núcleo vestibular

Determinou-se, também, que a betaistina apresenta um efeito inibitório dose-dependente na geração do pico neural nos núcleos vestibulares lateral e médio.

As propriedades farmacodinâmicas demonstradas em animais podem contribuir com o benefício terapêutico da betaistina no sistema vestibular.

A eficácia da betaistina foi demonstrada em estudos com pacientes com vertigem vestibular e com a Síndrome de Ménière pela melhora da severidade e da frequência dos ataques de vertigem.

Farmacocinética

Absorção

Oralmente administrado betaistina é prontamente e quase completamente absorvido por todas as partes do trato gastrointestinal. Após absorção, a betaistina é rapidamente e quase totalmente metabolizada em ácido 2-piridilacético (2-PAA).

Os níveis plasmáticos de betaistina são muito baixos. Todas as análises farmacocinéticas são, portanto, baseadas em medidas de 2-PAA no plasma e urina.

A concentração máxima (Cmax) de betaistina após a ingestão de alimentos é menor do que a observada quando em jejum. Entretanto, a absorção total de betaistina é semelhante nas duas condições, indicando que a ingestão de alimentos somente retarda sua absorção.

Distribuição

A porcentagem da betaistina que é ligada à proteína plasmática sanguínea é menor que 5%.

Biotransformação

Depois de absorvida, a betaistina é rapidamente e quase totalmente metabolizada em 2-PAA (que não apresenta atividade farmacológica). Depois da administração oral de betaistina a concentração plasmática máxima (e urinária) de 2-PAA é observada após uma hora da administração e declina com meia vida de eliminação de aproximadamente 3,5 horas.

Excreção

2-PAA é rapidamente eliminado na urina. A dose de betaistina varia de 8 mg a 48 mg e cerca de 85% da dose original é encontrada na urina. A excreção renal ou fecal de betaistina é mínima.

Linearidade

A taxa de recuperação é constante, ao longo da dose oral de 8-48 mg, indicando que a farmacocinética da betaistina é linear e sugerindo que as vias metabólicas envolvidas não são saturadas.

Dados de segurança pré-clínicos

Toxicidade Crônica

Reações adversas no sistema nervoso foram observadas em cachorros e babuínos depois de doses intravenosas de aproximadamente 120 mg/Kg.

Estudos sobre toxicidade oral crônica de dicloridrato de betaistina foram realizados em ratos por um período de 18 meses e em cachorros por 6 meses.

Doses de 500 mg/Kg em ratos e 25 mg/Kg em cachorros foram toleradas sem causar alterações nos parâmetros clínicos hematológicos e químicos.

Não existem achados histológicos relatados sobre o tratamento com essas dosagens. Depois de aumentar a dose para 300 mg/Kg os cachorros vomitaram.

Em um estudo de investigação com betaistina e ratos durante 6 meses com 39 mg/Kg hiperemia em alguns tecidos foram reportados na literatura. Os dados apresentados na publicação são limitados. Portanto, o impacto desses achados nesse estudo não é claro.

Potencial mutagênico e carcinogênico

Betaistina não tem potencial mutagênico.

Estudos especiais de carcinogenicidade não foram realizados com dicloridrato de betaistina. Entretanto, em estudos de toxicidade crônica de 18 meses em ratos não houve indicação de tumor, neoplasias ou hiperplasias nos exames histopatológicos.

Portanto, dicloridrato de betaistina até a dose de 500 mg/Kg não demonstrou nenhuma evidência de potencial carcinogênico neste estudo limitado de 18 meses.

Toxicidade na reprodução

Dados limitados são disponíveis para betaistina na reprodução. Em um estudo de uma geração em ratos, a dose oral de 250 mg/Kg/dia de betaistina não causou efeito adverso na fertilidade de machos e fêmeas, implantação de fetos, parto e viabilidade de filhotes durante a lactação.

Nenhuma anormalidade foi observada em ratos desmamados. Em coelhas prenhas tratadas oralmente com 10 ou 100 mg/Kg de betaistina, não foram observados efeitos adversos nas implantações, vitalidade ou peso dos fetos e anormalidade no esqueleto fetal ou no tecido mole.

Pode-se concluir com esses estudos que não foram detectados efeitos nos parâmetros relevantes de reprodução em ratos e coelhos nos estudos descritos.

Betaistina não é teratogênica. Contudo, devido ao caráter investigacional dos estudos o risco não pode ser totalmente excluído.

Cuidados de Armazenamento

Conservar BETASERC (dicloridrato de betaistina) em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de BETASERC (dicloridrato de betaistina) são redondos, brancos ou quase brancos, biconvexos e com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

III) DIZERES LEGAIS MS: 1 0553 0343 Farm Resp : Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572 Fabricado por: Abbott Healthcare S A S Châtillon-sur-Chalaronne – França Importado e Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rio de Janeiro - RJ INDÚSTRIA BRASILEIRA Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo – SP CNPJ 56 998 701/0001-16.

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