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Câncer de próstata metastático
Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia);
Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável.
Câncer de próstata não-metastático
Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.
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Informações adicionais de Bicalutamida - 50Mg 30 Comprimidos Eurofarma Genérico
Veja onde comprar, qual o valor e para que serve Bicalutamida
Câncer de próstata metastático
- Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia).
- Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável.
Câncer de próstata não-metastático
- Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.
O que é câncer de próstata?
É o tipo de câncer que ocorre na próstata: glândula localizada abaixo da bexiga e que envolve a uretra, canal que liga a bexiga ao orifício externo do pênis.
Qual a causa e os fatores de risco?
Quanto mais avançado é um tumor mais mutações ocorrem, conferindo maior agressividade.
Estas células se multiplicam mais velozmente que as células normais da próstata. As células neoplásicas têm a capacidade de invadir os tecidos e se disseminam por órgãos distantes, seja por via linfática (comprometendo os gânglios) ou sanguínea (principalmente os ossos).
O câncer de próstata é um tumor que acomete homens maduros e pode ser curado quando ainda está localizado. Se identificado já em estágio avançado, o risco de sobrevida do paciente é muito menor. Portanto, o diagnóstico precoce é fundamental no controle e cura da doença.
Fatores de risco
Antecedente familiar assume grande importância ? um paciente cujo pai ou tio tiveram câncer de próstata tem o dobro de risco para desenvolver a doença do que a população em geral.
O risco é ainda maior para os homens que têm um irmão com a doença. Se o paciente tiver menos de 65 anos e mais de um parente afetado pela doença, o risco aumenta de 6 a 11 vezes.
Pacientes com parentes do primeiro grau com câncer de próstata diagnosticados com menos de 55 anos podem ser portadores de câncer de próstata hereditário (menos de 2% dos casos).
Outros fatores de risco envolvem a alimentação (dieta rica em gordura e carne vermelha, pobre em legumes, vegetais e frutas), sedentarismo e obesidade (estes pacientes tem câncer de próstata mais agressivo), taxas de estrogênio (quanto maior a taxa, maior o risco), etnia (negros têm maior incidência, enquanto descendentes asiáticos apresentam menor), região onde se vive (americanos têm mais câncer de próstata que asiáticos), nível de poluição ambiental, assim como contato com derivados de borracha e substâncias como ferro, cromo, chumbo e cádmio.
Atualmente tem se valorizado o valor do PSA para predizer a chance de câncer de próstata no futuro do paciente. Pacientes com PSA menor que 1 ng/ml tem chance menor que 5% de apresentarem câncer de próstata num seguimento de 10 anos.
Quais os sintomas de câncer de próstata?
Na fase inicial, a maioria dos pacientes não apresenta sintomas relevantes, mas podem apresentar sintomas relacionados a outra doença comum que acompanha o envelhecimento do homem, a hiperplasia prostática benigna, com sintomas miccionais leves a moderados de dificuldade miccional. Nenhuma anormalidade pode ser observada ao toque ou pode-se sentir um nódulo endurecido na próstata.
Na doença avançada, podem ocorrer sintomas mais intensos obstrutivos miccionais causado pelo crescimento local do tumor com compressão da uretra prostática. Em alguns casos os sintomas são decorrentes da doença que está se espalhando pelo organismo, principalmente para os ossos ou pelo seu crescimento loco-regional, causando obstrução dos rins pela invasão dos ureteres.
Como evitar?
Alguns médicos recomendam a realização do toque retal e da dosagem do PSA a todos os homens acima de 50 anos. Para aqueles com história familiar de câncer de próstata (pai ou irmão) antes dos 60 anos, os especialistas recomendam realizar esses exames a partir dos 40 anos. Entretanto, vale lembrar que somente o médico pode orientar quanto aos riscos e benefícios da realização desses exames. Não existem evidências de que a realização periódica do toque retal e dosagem de PSA em homens que não apresentem sintomas diminua a mortalidade por câncer de próstata.
Manter uma alimentação saudável, não fumar, ser fisicamente ativo e visitar regularmente o médico contribuem para a melhoria da saúde em geral e podem ajudar na prevenção deste câncer.
Como Bicalutamida funciona?
A Bicalutamida é um antiandrogênio não-esteroidal, destituído de qualquer outra atividade endócrina. Ela se liga aos receptores androgênicos sem ativar a expressão gênica e, assim, inibe o estímulo androgênico. A regressão dos tumores prostáticos resulta dessa inibição.
Posologia (Como usar) Bicalutamida
Câncer de próstata metastático
Tratamento de câncer avançado da próstata em combinação com análogos do LHRH ou castração cirúrgica (orquiectomia):
Adultos (inclusive idosos)
1 comprimido de 50 mg uma vez ao dia. O tratamento deve ser iniciado ao mesmo tempo que o tratamento com um análogo do LHRH ou castração cirúrgica.
Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável:
Adultos (inclusive idosos)
3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.
Câncer de próstata não-metastático
Adultos (inclusive idosos)
3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.
Via oral.
Crianças
Bicalutamida é contraindicado para crianças.
Comprometimento renal
Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida para pacientes com comprometimento renal.
Comprometimento hepático
Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida para pacientes com comprometimento hepático leve. Pode ocorrer acúmulo em pacientes com comprometimento hepático moderado a grave.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Bicalutamida possui efeitos colaterais?
A menos que especificado, as seguintes categorias de frequência foram baseadas na incidência de evento adverso tanto no braço de 150 mg do estudo combinado de Câncer de Próstata Precoce (Bicalutamida em monoterapia), quanto no braço do estudo com Bicalutamida 50 mg mais análago LHRH no principal estudo em combinação com LHRH.
Frequência
Sistemas Bicalutamida na dose de 150 mg (monoterapia) Bicalutamida 50 mg (+ análogo LHRH)
Muito comum (> 10%)
Distúrbios sanguíneos e linfáticos -
Anemia
Distúrbios no sistema nervoso -
Tontura
Distúrbios vasculares -
Ondas de calor
Distúrbios gastrointestinais -
Dor abdominal, constipação e náusea
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos
Erupção cutânea -
Distúrbios renais e urinários -
Hematúria
Distúrbios no sistema reprodutivo e mamas
Ginecomastia e dores nas mamas a
Ginecomastia e dores nas mamas b
Distúrbios gerais e no local de administração Astenia
Astenia e edema
Comum (>1% e < 10%)
Distúrbios sanguíneos e linfáticos
Anemia -
Distúrbios no metabolismo e nutrição Diminuição do apetite
Diminuição do apetite
Distúrbios psiquiátricos Diminuição da libido e depressão
Diminuição da libido e depressão
Distúrbios no sistema nervoso Tontura e sonolência
Sonolência
Distúrbios no sistema cardíaco -
Infarto do miocárdio (casos fatais foram reportados)g , falência cardíaca g
Distúrbios vasculares
Ondas de calor -
Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal, constipação, dispepsia, flatulência e náusea
Dispepsia e flatulência
Distúrbios hepatobiliares Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemia c
Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemia c
Distúrbios na pele e tecido subcutâneo Alopecia, hirsuitismo/ crescimento de cabelo, pele seca d , prurido
Alopecia, hirsuitismo, crescimento de cabelo/ erupção cutânea, pele seca, prurido
Distúrbios renais e urinários
Hematuria -
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas Disfunção erétil
Disfunção erétil
Distúrbios gerais e no local de administração Dor no peito e edema
Dor no peito
Investigação Aumento de peso
Aumento de peso
Incomum (> 0,1% e < 1%)
Distúrbios no sistema imune Hipersensibilidade, angioedema e urticária
Hipersensibilidade, angioedema e urticária
Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino Doença Pulmonar Intersticiale. Casos fatais foram reportados
Doença Pulmonar Intersticiale. Casos fatais foram reportados
Rara (> 0,01% e < 0,1%)
Transtornos hepatobiliares Insuficiência hepáticaf . Casos fatais foram reportados
Insuficiência hepáticaf . Casos fatais foram reportados
Distúrbios de pele e tecido subcutâneo
Reação de fotossensibilidade
Reação de fotossensibilidade
a A maioria dos pacientes que recebem Bicalutamida na dosagem de 150 mg ao dia como monoterapia apresentam ginecomastia e/ou dor nas mamas. Nos estudos, esses sintomas foram considerados graves em até 5% dos pacientes. A ginecomastia pode não ser resolvida espontaneamente após a interrupção da terapia, particularmente após tratamento prolongado.
b Pode ser reduzida com castração concomitante.
c As alterações hepáticas são raramente severas e foram frequentemente passageiras, podendo ser solucionadas ou melhoradas com manutenção da terapia ou descontinuação do tratamento.
d Devido à padronização de termos usada no estudo de Câncer de Próstata Precoce (EPC), o evento adverso “pele seca” foi denominado como “erupção”. Assim, deve-se assumir a frequência para 150 mg como sendo a mesma de 50 mg.
e Registrado como uma reação adversa após a revisão de dados de farmacovigilância. A frequência foi determinada pela incidência de eventos adversos reportados de pneumonia intersticial na fase randomizada do tratamento com 150 mg de estudos EPC.
f Registrado como uma reação adversa após a revisão de dados de farmacovigilância. A frequência foi determinada pela incidência de eventos de insuficiência hepática em pacientes tratados com Bicalutamida 150mg no braço aberto de estudos EPC.
g Observados em um estudo fármaco-epidemiológico de agonistas LHRH e antiandrógenos usados no tratamento do câncer de próstata. O risco parece ser maior quando Bicalutamida 50 mg foi utilizado em combinação com agonistas do LHRH, mas nenhum aumento no risco foi evidente quando Bicalutamida na dose de 150mg foi utilizado como monoterapia para o tratamento de câncer de próstata.
Reação adversa identificada no uso pós-comercialização
Aumento da TP / RNI: relatos da interação de anticoagulantes cumarínicos com Bicalutamida foram reportados no uso pós-comercialização.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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