princípio ativo Fumarato De Dimetila

Fumarato de Dimetila: para que serve, como funciona e efeitos colaterais

Saiba tudo sobre Fumarato de Dimetila: indicações, como funciona, medicamentos que contêm essa substância e efeitos colaterais.

O que é e como funciona o Fumarato de Dimetila?

O Fumarato de Dimetila é uma substância utilizada no tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR), pertencente à classe terapêutica dos imunomoduladores.  Ele atua modulando a resposta do sistema imunológico e reduzindo processos inflamatórios que causam danos ao sistema nervoso central. Estudos indicam que seu efeito se deve principalmente à ativação da via de transcrição Nrf2, que estimula genes com ação antioxidante e protetora.

Para que serve o Fumarato de Dimetila?

Fumarato de Dimetila é indicado para tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente, tanto em adultos como em crianças acima de 13 anos (Tecfidera).

Quais são os medicamentos que contêm Fumarato de Dimetila?

Você pode encontrar medicamentos com Fumarato de Dimetila nas seguintes apresentações:

Cápsula dura de liberação retardada 120 e 240 mg:

• Referência: Tecfidera;
• Similar: Mofyt;
• Genéricos: Fumarato de Dimetila (Reddys e Accord).

Pode trocar por genérico? Entenda a intercambialidade

A intercambialidade permite a troca de um medicamento de referência por um genérico ou similar intercambiável, garantindo que o efeito seja o mesmo. Os genéricos são sempre intercambiáveis com o medicamento de referência, pois passam por testes rigorosos de bioequivalência. Já os similares só podem ser substituídos quando aprovados pela Anvisa como “similares intercambiáveis”, o que também exige comprovação de eficácia e segurança.

Contraindicações e cuidados

O uso de Fumarato de Dimetila é contraindicado para pessoas com:

• Hipersensibilidade ao Fumarato de Dimetila ou a qualquer componente da fórmula;
• Suspeita ou diagnóstico confirmado de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP).
• Mofyt não está indicado para populações pediátricas, menores de 18 anos.

O uso deve ser feito com cautela ou não é recomendado em casos de alterações significativas na contagem de linfócitos ou doenças graves do fígado e rins.

Atenção! Sempre consulte um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do Fumarato de Dimetila?

Como todo medicamento, o Fumarato de Dimetila pode causar efeitos adversos. Os mais comuns incluem:

• Rubor (vermelhidão na pele);
• Diarreia;
• Náusea;
• Dor abdominal;
• Dor de cabeça;
• Sensação de calor.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você utiliza.  O Fumarato de Dimetila pode interagir com outros imunossupressores ou imunomoduladores.

Perguntas frequentes (FAQ)

Como usar o Fumarato de Dimetila?

O tratamento deve ser conduzido pelo médico.

• Início: 120 mg, 2 vezes ao dia, por 7 dias;
• Manutenção: após esse período, aumentar para 240 mg, 2 vezes ao dia.

Recomendações importantes:

• Sempre ingerir as cápsulas inteiras, com alimentos, para melhorar a tolerabilidade gastrointestinal;
• Não partir ou mastigar o medicamento;
• A suspensão do tratamento deve ser considerada se o paciente não tolerar a dose de 240 mg, 2 vezes ao dia;
• Para crianças a partir de 13 anos (no caso do Tecfidera e genéricos), o esquema é o mesmo utilizado para adultos.

Atenção! Siga exatamente a prescrição do seu médico.

Fumarato de Dimetila é bom para esclerose múltipla?

Sim. Estudos clínicos relatados em bula mostraram redução significativa na taxa de surtos em pacientes com EMRR.

Tem genérico do Tecfidera?

Sim. Há medicamentos genéricos de Fumarato de Dimetila disponíveis no mercado, como os produzidos por Accord e Reddys. O genérico está disponível nas apresentações de 120 e 240 mg em cápsula dura de liberação retardada.

Precisa de receita para comprar Fumarato de Dimetila?

Sim. O Fumarato de Dimetila é um medicamento de venda sob prescrição médica e só deve ser adquirido com orientação de profissional de saúde habilitado.

Você pode marcar agora mesmo as consultas com os médicos especialistas para renovar sua receitapor meio do Agendar Consulta .

Tem Tecfidera no SUS?

Sim. O Fumarato de Dimetila é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Em 2019, o Ministério da Saúde passou a considerar o Fumarato de Dimetila como tratamento de primeira linha para pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR), embora já fosse fornecido pelo SUS anteriormente, porém não nessa categoria.

Onde comprar Fumarato de Dimetila?

Você pode encontrar em farmácias físicas e online. O CliqueFarma pode te ajudar nessa jornada, comparando os preços dos medicamentos que você usa e trazendo as melhores ofertas.

O Fumarato de Dimetila é fornecido na Farmácia Popular?

Não. Os medicamentos contendo Fumarato de Dimetila não estão incluídos no Programa Farmácia Popular.

Qual é o preço do Fumarato de Dimetila?

O preço pode variar conforme a apresentação e farmácia. Consulte e compare valores no CliqueFarma.

Atenção! Esta página tem caráter informativo e não substitui a orientação médica. Para mais detalhes, consulte a bula do medicamento ou um profissional de saúde.

Autoria

Julia Corrêa

Farmacêutica com mais de 15 anos de experiência em saúde, com atuação em contextos clínicos, corporativos e assistenciais. Especialista na criação de conteúdo técnico para produtos digitais em saúde, com foco em suporte à decisão clínica e tradução de informação científica em linguagem acessível e de alto valor. CRF/SP 59683

Referências bibliográficas

Tecfidera (Fumarato de Dimetila). São Paulo: Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda., 2025. Bula do medicamento.

Mofyt (Fumarato de Dimetila). São Paulo: Accord Farmacêutica Ltda., 2021. Bula do medicamento.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Conceitos e definições – Medicamentos [Internet]. 2025. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/perguntasfrequentes/medicamentos/conceitos-e-definicoes (Acesso em 11 ago. 2025).

Brasil. Ministério da Saúde. Tratamento da esclerose múltipla no SUS terá menos efeitos adversos. Disponível em: https://www.gov.br/pt-br/noticias/saude-e-vigilancia-sanitaria/2020/02/tratamento-da-esclerose-multipla-tera-menos-efeitos-adversos . (Acesso em 11 ago. 2025).