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Berlison creme

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Berlison creme? Berlison ® (acetato de hidrocortisona) é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteróides administrados diretamente na pele como, por exemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada por sol, queimadura de primeiro
grau e picadas de inseto.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Berlison ® (acetato de hidrocortisona) não deve ser aplicado quando existir processos decorrentes de tuberculose ou síflis na área a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo, varicela, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral, reações após aplicação de vacina na área a ser tratada, hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a qualquer um dos componentes do produto. "Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis." “Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.”

Posologia:

Como usar Berlison creme? Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina de Berlison ® (acetato de hidrocortisona) 2-3 vezes por dia, esfregando suavemente; após melhora do quadro clínico uma aplicação por dia é suficiente na maioria dos casos.

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Sintomas locais como coceira, ardor, vermelhidão ou formação de bolhas na área afetada da pele podem ocorrer em casos isolados durante o tratamento com Berlison® (acetato de hidrocortisona).

Quando produtos contendo corticóides são utilizados em áreas extensas do corpo (aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos prolongados (mais de 4 semanas) podem ocorrer sintomas locais, tais como atrofia da pele, dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes em uma determinada parte do corpo, estrias, alterações da pele que lembram acne e efeitos relacionados ao organismo como um todo devido à absorção do medicamento. Em casos raros, podem ocorrer reação inflamatória dos folículos pilosos, inflamação da pele ao redor da boca, crescimento de pêlos em excesso e reações alérgicas
da pele a qualquer um dos componentes do produto. Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães tenham sido tratadas em áreas extensas ou por período prolongado durante a gestação ou amamentação (por exemplo, redução da função adrenocortical, quando aplicado durante as últimas semanas de gestação).

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?No caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por fungos, deve-se usar também o medicamento antiinfeccioso específico. Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso do produto, consulte seu médico.
Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteróides tópicos, por exemplo após administração de doses elevadas ou em áreas extensas por período prolongado, uso de bandagem oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.

- Gravidez e amamentação
Estudos com esta classe de substâncias (glicocorticóides) realizados em animais mostraram toxicidade reprodutiva. Alguns estudos sugerem que poderia haver aumento do risco de fissuras labiais em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticóides sistêmicos durante o primeiro trimestre de gravidez. Fissuras labiais são alterações raras e, se for considerado que os glicocorticóides sistêmicos são teratogênicos, eles podem ser responsáveis pelo aumento de um ou dois casos/1.000 mulheres tratadas durante a gravidez. Dados sobre o uso de glicocorticóides tópicos durante a gravidez são insuficientes, no entanto, pode-se esperar baixo risco uma vez que a disponibilidade sistêmica de glicocorticóides
aplicados topicamente é muito baixa.

Como regra geral, preparações tópicas contendo corticóides não devem ser aplicadas durante o primeiro trimestre de gravidez. Particularmente, deve-se evitar o uso prolongado ou em área extensa.

Não se deve aplicar o produto sobre as mamas de mães que amamentam. "Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista."

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteróides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental.

Composição:

Cada g de Berlison ® contém 11,2 mg de acetato de hidrocortisona (equivalente a
10 mg de hidrocortisona). Excipientes: estearato de polioxil 40, álcool estearílico, petrolato líquido, petrolato branco, edetato sódico, carbômer, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Armazenamento:

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30
°C).