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Bula - Otomicina - Gotas 10Ml
Para que serve
Tratamento tópico de processos infecciosos do conduto auditivo externo, causados por germes sensíveis ao cloranfenicol.
Contraindicação
Em pacientes com antecedentes de hiper- sensibilidade ao cloranfenicol ou à lidocaína. A perfuração da membrana timpânica é considerada contra-indicação para o uso de qualquer medicação do canal auditivo externo, visto que pode ocorrer ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.
Como usar
Instilar no ouvido em média, 2 a 3 gotas, 3 vezes ao dia.
Precauções
A terapia com cloranfenicol deve ser limitada àquelas infecções para as quais o benefício do medicamento excede o risco das toxicidades potenciais. Quando há outras substâncias antimicrobianas disponíveis, que sejam igualmente eficazes porém menos tóxicas, estas devem ser utilizadas.
Deve-se evitar a administração concomitante de cloranfenicol com outras drogas capazes de deprimir a função da medula óssea.
O uso de antibióticos por tempo prolongado pode facilitar a proliferação de microorga- nismos não sensíveis, incluindo fungos. Se aparecer uma nova infecção durante o tratamento, a medicação deve ser suspensa e deve-se tomar as medidas adequadas. Em casos de infecções graves, o uso tópico de cloranfenicol deve ser suplementado com medicação sistêmica adequada.
Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram relatados após o uso tópico de cloranfenicol.
Reações Adversas
As mais comuns são sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação. Embora raramente, erupções cutâneas maculares ou vesiculares ocorrem como reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol. Febre pode aparecer simultaneamente ou ser a única manifestação. Angioedema é uma complicação rara.
Como efeito sistêmico podem ocorrer discrasias sangüíneas.
População Especial
Gravidez:
O cloranfenicol atravessa a placenta. No entanto, estudos em humanos não tem demonstrado que cloranfenicol otológico cause efeitos adversos no feto.
Lactação:
Não se sabe se o cloranfenicol em preparações otológicas é excretado no leite materno. No entanto, problemas em humanos não tem sido documentados.
Composição
| Cada mL contém: |
| cloranfenicol | 25mg |
| cloridrato de lidocaína | 30mg |
| veículo qsp | 1mL |
(butanodiol).
Superdosagem
Nos casos de superdose, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado, a fim de instituir terapêutica adequada.
Cuidados de Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 300C) e ao abrigo da luz.
Dizeres Legais
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa
CRF-SP no 10.640
MS - 1.0181.0299
Medley S.A. Indústria Farmacêutica Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
