Bula - Nutrizinco 10Mg 20Ml
Para que serve
Uso Adulto
Zinco (substância ativa) está indicado como suplemento mineral em dietas restritivas e inadequadas e em doenças crônicas e/ou convalescença.
Uso Pediátrico
Profilaxia e Adjunto à terapia de reidratação oral em diarreia aguda e persistente.
Contraindicação
Este medicamento está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao sulfato de Zinco (substância ativa) ou a qualquer um dos componentes do Zinco (substância ativa).
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar
Uso Adulto
Uma vez ao dia, dissolver 01 (um) comprimido para suspensão de Zinco (substância ativa) em ½ copo de água (100 mL), agitar com auxílio de uma colher e tomar. Se necessário você pode colocar mais um pouco de água no copo, mexer com a colher e tomar em seguida.
Este medicamento deve ser utilizado apenas por via oral.
O uso deste medicamento por outra via que não a oral, pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde.
Uso Pediátrico
Crianças abaixo de 6 meses
Administrar ½ (meio) comprimido por dia pelo período de 10-14 dias, da seguinte forma
Os comprimidos devem ser partidos ao meio conforme sulco e a metade pode ser dispersa na solução de reidratação oral ou na água, em uma pequena colher.
Crianças acima de 6 meses
Administrar 1 (um) comprimido por dia pelo período de 10-14 dias. O comprimido pode ser disperso em solução de reidratação oral ou em água, em uma colher.
Crianças maiores podem mastigar ou engolir os comprimidos com água, ou ainda dissolver em ½ (meio) copo de água (100 mL), agitar com o auxílio de uma colher e tomar.
Se necessário você pode colocar mais um pouco de água no copo, mexer com a colher e tomar em seguida. O uso deste medicamento deve ser utilizado apenas por via oral.
O uso deste medicamento por outra via que não a oral, pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde.
Precauções
Gravidez
Baixos níveis de Zinco (substância ativa) no sangue podem causar problemas na gravidez ou defeitos no bebê. Entretanto, tomar grandes quantidades de suplementos na gravidez, pode ser perigoso para a mãe e para o feto, devendo ser evitado.
Lactação
É importante a administração da quantidade certa de vitaminas e minerais necessários para o lactante crescer devidamente. Entretanto, tomar grandes quantidades de suplementos, durante o período da amamentação, pode ser perigoso para a mãe e para o bebê, devendo ser evitado.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção fenilcetonúricos: Contém fenilalanina.
Reações Adversas
Podem ocorrem reações como: dor abdominal com cólicas, desordem do sistema digestivo, dispepsia, leucopenia, náuseas, desordem neutropênica e anemia sideroblástica (febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca, cansaço e tontura não usual).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa
Interação Severa
O Zinco (substância ativa) diminui o efeito das tetraciclinas.
Interação Moderada
Suplementos orais de ferro podem ter sua ação diminuída pelo Zinco (substância ativa). O Zinco (substância ativa) também pode diminuir o efeito de outros fármacos como a cloroquina, hidroxicloroquina, bifosfonatos e quinolonas orais.
Zinco (substância ativa) pode ainda interagir com penicilinamina, valproato de sódio e etambutol.
Medicamentos contendo Zinco (substância ativa) podem interferir na ação de certos antibióticos como tetraciclinas, cefalexina ou ceftibuteno.
Recomenda-se um intervalo de 03 (três) horas entre a ingestão de Zinco (substância ativa) e esses medicamentos.
Medicamentos contendo Zinco (substância ativa) também podem alterar o efeito de medicamentos fitoterápicos e vitaminas.
Não administrar suplementos de Zinco (substância ativa), cobre e ferro ou suplemento de fósforo ao mesmo tempo. O melhor é espaçar estes produtos por duas horas, para ter total benefício da suplementação da dieta. Acúmulo de Zinco (substância ativa) pode ocorrer em casos de falência renal.
Interação Alimentícia
O Zinco (substância ativa) quando combinado com certos alimentos pode não ser absorvido, por isso, os seguintes alimentos devem ser evitados ou ingeridos duas horas após a tomada do Zinco (substância ativa) farelo, alimentos contendo fibra, alimentos contendo fósforo como leite ou aves domésticas e cereais integrais.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
Em um estudo clínico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado, realizado com 148 crianças com diarreia aguda (?3 evacuações por dia por pelo menos 72 hs), foi administrado sulfato de Zinco (substância ativa) na forma de comprimido dispersível (dose de 10 mg para crianças de 2 a 5 meses e 20 mg para crianças de 6 a 59 meses por um período de 10 dias). Nesse estudo, o Zinco (substância ativa) reduziu a frequência e a severidade da diarreia nas crianças de 2 a 59 meses de idade. Oitenta e sete pacientes (idade mediana de 14 meses; 3,1 – 58,3) foram analisadas pela abordagem de intenção de tratamento. Quarenta e dois pacientes receberam Zinco (substância ativa) e 45, placebo.
Nesse tipo de análise não houve diferença na duração ou frequência da diarreia, mas após 120 hs apenas 5% do grupo tratado com Zinco (substância ativa) ainda estava com diarreia, frente a 20% no grupo placebo. Ainda nesse estudo, trinta e um pacientes, (13 tratados com Zinco (substância ativa) e 18 com placebo) foram avaliados pela abordagem per-protocolo e a mediana de duração da diarreia nos pacientes tratados com Zinco (substância ativa) foi de 47,5 h (18,3 – 72) e diferiu significantemente do grupo placebo (mediana 76,3 – 52,8 – 137).
A frequência da diarreia também foi mais baixa no grupo que recebeu Zinco (substância ativa) (P = 0,02). A diferença entre as abordagens explicitam a importância da adesão ao tratamento1.
Em outro ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 272 crianças de 6 a 11 meses receberam 20 mg de Zinco (substância ativa) (sulfato de Zinco (substância ativa)) ou placebo na forma de suspensão orla diariamente pelo período de duas semanas. As análises foram realizadas sob a intenção de tratar. Um total de 134 crianças foi randomicamente alocado no grupo do Zinco (substância ativa) e 124 no grupo placebo. Houve uma redução de 39% no número de episódios de diarreia e 39% no número total de dias que as crianças sofreram de diarreia. Houve ainda uma redução de 36% na duração por episódio de diarreia durante o follow up nos 5 meses seguintes após a intervenção.
Características Farmacológicas
Mecanismos de ação
O Zinco (substância ativa) é um oligoelemento ativo em uma variedade de funções celulares, incluindo transdução de sinais, transcrição e replicação. O Zinco (substância ativa) também é essencial para a linfopoiese e quando há deficiência de Zinco (substância ativa) há também depleção das células precursoras das células T e B. O Zinco (substância ativa) é muito importante na resposta imunológica mediada por essas células e desenvolve importante papel na maturação e proliferação dos linfócitos, influenciando a produção de anticorpos, sendo assim muito importante na manutenção de resposta imune.
A deficiência de Zinco (substância ativa) e a supressão da função imune estão associadas à aumento da prevalência de diarreia persistente e ao aumento na frequência da diarreia.
Embora o exato mecanismo de ação do Zinco (substância ativa) na diarreia não tenha sido estabelecido, muito efeitos conhecidos associados ao Zinco (substância ativa) podem explicar seu impacto
- Zinco (substância ativa) estimula o sistema imune;
- Zinco (substância ativa) aumenta a regeneração da mucosa intestinal e o nível de enzimas presentes na superfície intestinal;
- O efeito anti-secretor do Zinco (substância ativa) no trato gastrointestinal foi demonstrdo em modelos animais.
Farmacocinética
Absorção
O Zinco (substância ativa) é absorvido primariamente no duodeno e íleo. Após a absorção, o Zinco (substância ativa) é ligado à proteína metalotioneína no intestino. O Zinco (substância ativa) endógeno pode ser reabsorvido no íleo e cólon, criando uma circulação enteropancreática do Zinco (substância ativa).
Proteína de Ligação
O Zinco (substância ativa) é 60% ligado à albumina; 30 a 40% ligado a alfa-2 macroglobulina ou transferrina; e 1% ligado a aminoácidos, primariamente histadina e cisteína. Zinco (substância ativa) é armazenado primariamente em células sanguíneas vermelhas e brancas, mas também no músculo, osso, pele, rim, fígado, pâncreas, retina e próstata.
Tempo para pico de concentração
Aproximadamente 2 horas.
Eliminação
Primariamente fecal (aproximadamente 90%); com uma menor extensão na urina e na perspiração.
