Bula

Floratil 100 Mg 12 Cápsulas - 100Mg 12 Cápsulas

Bula - Floratil 100 Mg 12 Cápsulas - 100Mg 12 Cápsulas

Para que serve

Floratil está indicado como auxiliar na restauração da flora intestinal e também como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas.

Como o Floratil funciona?

A substância ativa do Floratil é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada traz benefício para a sua saúde.

Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.

Contraindicação

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil, exceto se você tem alergia à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Como usar

Cápsulas 

As cápsulas de Floratil devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, as cápsulas podem ser abertas, adicionando-se o conteúdo a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Uma vez abertas as cápsulas, seu conteúdo deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto.

Floratil deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. Siga atentamente a instrução abaixo para a retirada da cápsula do blister. A forma correta de destacar o alumínio é puxar de acordo com o local da seta indicativa.

Pó oral

Floratil 200 mg pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos.

Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de Floratil 200 mg só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil 200 mg deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

Posologia

Cápsulas

Floratil 100 mg

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile

Duas cápsulas, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

Uma cápsula duas vezes ao dia.

Floratil 200 mg

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile

Uma cápsula, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal 

Uma cápsula uma vez ao dia.

A posologia de Floratil pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Pó oral

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarréia por Clostridium difficile

Um envelope, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

Um envelope uma vez ao dia.

A posologia de Floratil 200 mg pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil 200 mg não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Floratil?

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

O manuseio das cápsulas de Floratil requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações Adversas

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de Floratil. Em algumas crianças ou recém-nascidos pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil.

Composição

Cápsulas

Floratil 100 mg

Cada cápsula contém:

100 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (100 mg de liofilizado contêm no mínimo 0,5 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (estearato de magnésio, lactose e sacarose).

Floratil 200 mg

Cada cápsula contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (estearato de magnésio e lactose).

Pó oral

Cada envelope com 1 g de pó contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose).

Superdosagem

Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Uma vez que o seu princípio ativo é um levedo (Saccharomyces boulardii (substância ativa)), não deve ser administrado juntamente com agentes fungistáticos e fungicidas, como os poliênicos e os derivados do imidazol, que poderiam inativar o produto, reduzindo ou anulando o seu efeito terapêutico.

Interação Alimentícia

Não ingerir o medicamento junto com bebidas alcoólicas.

Ação da Substância

Saccharomyces boulardii é indicado como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile.

Estudos realizados comprovam que o Saccharomyces boulardii é efetivo na prevenção de doenças associadas à terapia antibiótica: distúrbios no transito intestinal (diarreia) e candidíase.

Estudos indicaram uma redução significativa na duração da diarreia aguda com o uso de Saccharomyces boulardii (substância ativa) sendo um agente promissor no tratamento da diarreia aguda em crianças.

O tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii (substância ativa), está relacionado com o aumento acentuado na atividade das dissacaridases.

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Características farmacológicas

Saccharomyces boulardii (substância ativa) um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17 (substância ativa), que foi isolado de frutas silvestres tropicais.

É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos.

Saccharomyces boulardii (substância ativa) beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii (substância ativa) inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans.

Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

Síntese de vitaminas do Complexo B: produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico.

Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii (substância ativa), está relacionado com o aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase).

A ação do Saccharomyces boulardii (substância ativa), nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrados em concentrações elevadas, impedem o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora normal.

Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii (substância ativa) sobre microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

Com relação às diarreias osmóticas, a ação terapêutica de Saccharomyces boulardii (substância ativa) talvez possa ser atribuída, em parte, à complementação enzimática, aumentando a capacidade digestiva e, em parte, ao restabelecimento do equilíbrio da flora do intestino delgado, com crescimento anormal em função dos carboidratos não absorvidos.

Menos de 1% de Saccharomyces boulardii (substância ativa) administrado é excretado pelas fezes.

Cuidados de Armazenamento

Você deve conservar Floratil em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas

As cápsulas de Floratil são opacas, de cor branca, com a inscrição “Merck 100 mg” (para as cápsulas com 100 mg) ou “Merck 200 mg” (para as cápsulas com 200 mg). O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.

Pó oral

Os envelopes de Floratil 200 mg contém pó de cor bege com cristais brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

M.S. 1.0089.0090

Farmacêutica Responsável:
Fernanda P. Rabello
CRF-RJ nº 16979

Importado por:
Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Biocodex, Beauvais - França