Bula - Regederm - Gel-Creme Cicatrizante 30G
Para que serve
Indicado no tratamento e cicatrização de feridas cutâneas independente da etiologia.
Contraindicação
Reação alérgica prévia a algum dos componentes.
Como usar
Uso tópico
Limpar a ferida com soro fisiológico. Retirar o excesso de umidade com gaze. Aplicar uma camada uniforme de Regederm, diretamente sobre a ferida podendo ultrapassar as bordas. Após a aplicação do Regederm, cobrir a área com gaze ou qualquer outro curativo secundário. O curativo deve ser trocado diariamente ou à critério médico.
Levando-se em consideração que variam muito de intensidade os casos nos quais se indica o uso de Regederm, deverá o paciente buscar auxílio de um profissional da saúde para ajustar devidamente as aplicações para o seu caso. Mas se faz necessário as seguintes recomendações: Crosta seca e compacta, se presente, pode ou não ser removida antes do uso do Regederm, porém esta será uma decisão do profi ssional da saúde; o Regederm precisa estar em contato direto com a ferida; caso hajam debris necróticos acumulados sobre a ferida, esses podem ser removidos ou sairão automaticamente na troca de curativo.
Precauções
Não deve ser usado por pacientes com conhecida sensibilidade aos componentes do gel-creme.
Não deve ser utilizado em úlceras com sinais de neoplasia ou feridas neoplásicas.
Cuidado especial com os pacientes que demonstraram alergia aos derivados do látex (do qual é extraído o soro da Hevea brasiliensis), evidenciada como hipersensibilidade a produtos derivados da borracha natural, tais como luvas e preservativos.
Eventualmente quem apresentou alergia a algumas frutas como: papaia, figo, banana, abacate, kiwi, pêssego, abacaxi, melão e castanha podem apresentar alergia ao látex. Consulte um médico se houver reação alérgica acentuada, se não melhorar após 14 dias, ou se aparecerem sinais de infecção.
Não existem evidências suficientes que confirmem a presença de interações medicamentosas nos estudos clínicos realizados até o momento.
Não há estudos que comprovem a segurança na utilização ao redor dos olhos. Evite contato do produto com essa região. Caso isso ocorra, lavar os olhos com bastante água e contatar o seu médico.
Não ingerir.
Reações Adversas
ALGUMAS PESSOAS PODEM SENTIR DOR E QUEIMAÇÃO DURANTE O TRATAMENTO. ISSO PODE ESTAR RELACIONADO AO TIPO DE FERIDA, MAS TAMBÉM À REATIVAÇÃO DO PROCESSO INFLAMATÓRIO NA FERIDA, CONDIÇÃO ESTA OBRIGATÓRIA PARA QUE SE INICIE O PROCESSO DE REPARAÇÃO. NÃO É UM SINAL INDICATIVO DE INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO, SALVO EM SITUAÇÕES EM QUE A DOR SEJA UM FATOR LIMITANTE AO USO DO PRODUTO. NESTE CASO, CONSULTE SEU MÉDICO PARA DEFINIR A CONTINUIDADE DO TRATAMENTO OU A INDICAÇÃO DE UM ANALGÉSICO.
CONTÉM LÁTEX NATURAL. PODE CAUSAR ALERGIA.
População Especial
Reação alérgica prévia a algum dos componentes. Não foi realizado nenhum estudo em gestantes e lactantes, por isso o uso nesses casos ca a critério médico.
Composição
Regederm
Gel-creme para recomposição cutânea
Composição
Soro Hevea Serum (derivado do látex), polietilenoglicol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, fenoxietanol, óleo hidrogenado vegetal, óleo vegetal, óleo de Camelina sativa, edetato dissódico, hidroxietilcelulose, 1-docosanol, estearato de glicerila, lecitina, esteróis de soja, poliacrilato de sódio, polisobuteno hidrogenado, fosfolipídeos, estearato de poliglicerol-10, óleo de semente de Helianthus annus, dimeticona, esteres de óleo de Shea butter, glutamato monossódico de N-coco acil derivado, ácido esteárico, álcool cetoestearílico, etilhexil palmitato, etilhexil estearato, squalane, dibutil adipato, metilcloroisotiazolinona, metilisotiazolinona, nitrato de magnésio, cloreto de magnésio, manteiga de Butyrospermum parkii, água.
Cuidados de Armazenamento
O processo de obtenção do soro visa eliminar a heveína, proteína do látex responsável pela alergenicidade. Contudo, observe as precauções e restrições. Manter o produto a temperatura máxima de 25°C.
Mensagens de Alerta
Manter o produto fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Farm. Responsável: Dra. Jéssica Marini Zeppini Wolf
CRF-SP nº 29.223
Comercializado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Rua Mário Junqueira da Silva, 736/766 - Campinas - SP
C.N.P.J 61.186.136/0001-22 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74 - Indústria Brasileira
