Bula - Alcachofra - 300Mg C 45 Cápsulas
Para que serve
Como colagogo e colerético em dispepsias associadas a disfunções hepatobiliares.
Contraindicação
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para crianças abaixo de 12 anos de idade.
Devido ao efeito estimulante do medicamento na vesícula biliar, seu uso está contraindicado quando houver blo- queio dos ductos biliares.
Pacientes que apresentam cálculos biliares devem con- sultar um médico antes da utilização da alcachofra. Não existem estudos disponíveis para recomendar o uso durante a gravidez ou lactação. Os princípios ativos amargos da planta podem passar para o leite materno.
Como usar
ALCACHOFRA HERBARIUM é apresentada em cápsulas gelatinosas duras incolores, contendo extrato seco de cor castanha em seu interior. As cápsulas possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor.
Ingerir 2 (duas) cápsulas, 3 (três) vezes ao dia.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Não desapare- cendo os sintomas, procure orientação médica.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do me- dicamento.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Precauções
O uso concomitante deste medicamento com diuréticos em casos de hipertensão ou cardiopatias deve ser realizado sob estrita supervisão médica, dada a pos- sibilidade de haver descompensação da pressão arterial, ou, se a eliminação de potássio é considerável, uma potencialização de drogas cardiotônicas.
A ocorrência de hipersensibilidade foi relatada para a alcachofra, sendo atribuída à presença de lactonas sesquiterpênicas, como a cinaropicrina. Assim sendo, pacientes com história de sensibilidade a outras plantas da família Asteraceae podem desenvolver reação alérgica ao medicamento.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Reações Adversas
Em pessoas sensíveis pode apresentar um leve efeito laxativo.
População Especial
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Este medicamento é contraindicado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Não existem recomendações específicas para o uso de ALCACHOFRA HERBARIUM em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Composição
| Cada cápsula contém: |
| extrato seco de Cynara scolymus | 300mg* |
| *padronizado em 1,35-1,65mg (0,45-0,55%) de cinarina |
Superdosagem
Suspender a medicação imediatamente. Recomenda- se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Não há relatos de intoxicações por superdosagem na literatura.
Interação Medicamentosa
Pode reduzir a eficácia de medicamentos que interferem na coagulação sanguínea, como ácido acetilsalicílico e anticoagulantes cumarínicos (ex, varfarina).
Interação Alimentícia
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
Uma meta-análise de estudos clínicos Fase IV conduzidos em pacientes com dispepsia ou desordens hepáticas ou da vesícula biliar, incluindo estudos com mais de 400 pacientes em tratamentos de 4-6 semanas, demonstrou redução estatisticamente significativa dos sintomas de dor e desconforto abdominal, gases e náuseas. O medicamento foi bem tolerado com baixa taxa de efeitos colaterais.
Características farmacológicas
As folhas de C. scolymus caracterizam-se por conter em sua composição até 2% de ácidos fenólicos (ácido cafeico, ácido clorogênico e cinarina), aos quais são atribuídas ações coleréticas e colagogas. Contém também de 0-4% de lactonas sesquiterpênicas, de sabor amargo, em sua maior parte cinaropicrina e por volta de 0,5% de flavonoides, principalmente glicosídeos da luteolina (escolimosídeo e cinarosídeo).
Em estudo clínico randomizado, 20 homens com desordens metabólicas foram separados em dois grupos. O grupo teste recebeu 320 mg de um extrato padronizado de C. scolymus (mínimo 2,5% de derivados de ácido cafeoilquínico expresso em ácido clorogênico). A secreção intraduodenal biliar aumentou 127,3% após 30 minutos, 151,5% após 60 minutos e 945,3% após 90 minutos. O grupo placebo mostrou variações em proporções muito menores. Não foram observados efeitos adversos.
Cuidados de Armazenamento
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, do calor e da umidade. Manter em temperatura ambiente (15 a 30oC).
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av Santos Dumont, 1111 Colombo- PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
Farmacêutica Resp: Anny M. Trentini CRF-PR: 4081.
MS: 1.1860.0042
Atendimento ao consumidor 0800 723 8383
