Bula - Boldine - 100Mg C 30 Cápsulas
Para que serve
Boldine é indicado para o tratamento de distúrbios digestivos leves, atuando na redução de espasmos intestinais e tratamento de distúrbios hepatobiliares, com ação colagoga e colerética.
Como este medicamento funciona?
Boldine atua como estimulante digestivo. Apresenta efeito colagogo, no estímulo à liberação da bile, pela vesícula biliar para o duodeno, e colerético, no estímulo à produção de bile pelo fígado, auxiliando a digerir os alimentos gordurosos. Promove diminuição das contrações leves da musculatura intestinal, apresentando atividade antiespasmódica.
Contraindicação
Você não deve usar Boldine se tiver histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Boldine é contraindicado para crianças menores de doze anos de idade.
Mulheres grávidas não devem usar este medicamento, visto que este poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto. Mulheres em amamentação também não devem fazer uso deste medicamento.
Pacientes com obstrução das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação ou câncer no ducto biliar e com câncer no pâncreas não deverão fazer uso deste medicamento. Este medicamento não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no fígado, como hepatite viral, cirrose ou hepatite tóxica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Você deve tomar as cápsulas gelatinosas duras com líquido, por via oral. Tomar: 1 cápsula gelatinosa dura de Boldine duas a três vezes ao dia.
Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Precauções
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao Boldine. Não fazer uso de doses maiores que as indicadas. Não utilizar Boldine de forma contínua por mais de 4 semanas.
Reações Adversas
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao Boldine.
Composição
Boldine 100 mg
Cada cápsula gelatinosa dura contém:
Extrato seco a 1% de Peumus boldus -100 mg [padronizado em 1 mg (1%) de boldina].
Excipientes: Amido, Dióxido de silício coloidal, Talco micronizado.
Superdosagem
Se você tomar uma dose muito grande de Boldine acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarréia. Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato.
Interação Medicamentosa
Não foram encontradas, na literatura, referências a interações medicamentosas com medicamentos à base de P. boldus.
Interação Alimentícia
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância
Resultados da eficácia
A atividade colerética e antiespasmódica foi demonstrada, tanto por estudos in vitro, quanto em órgãos isolados. Estudos pré-clínicos em ratos demonstraram a ação colerética do fitoterápico contendo Peumus boldus, medida pelo aumento da secreção de bile pela vesícula biliar. Não há relatos na literatura de metanálise de estudos clínicos randomizados, duplo-cego, placebo-controlado.
Características Farmacológicas
As folhas de Peumus boldus contêm não menos que 0,2% de alcalóides totais calculados em boldina e, no mínimo, 1,5% de óleo essencial.
Peumus Boldus atua no tratamento de dispepsia leve. Os preparados contendo P. boldus aumentam a secreção biliar e fluidificam a bile, sem alterar a sua composição.
Os alcalóides constituintes da espécie vegetal são aparentemente os responsáveis pela atividade colerética. A boldina age como relaxante da musculatura lisa intestinal, de acordo com estudos realizados em órgãos isolados.
Além da atividade antiespasmódica, as ações colagoga e colerética são amplamente relatadas pela literatura científica para este fitoterápico.
Cuidados de Armazenamento
Você deve conservar Boldine em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz, calor e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.
Número de lotes e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
As cápsulas gelatinosas duras de Boldine® são de cor verde, contendo pó marrom claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Dizeres Legais
MS - 1.1557.0065.001-5 Boldine
Farmacêutica Responsável: Rosa Lúcia Carneiro da Silva CRF-PE no 1938
INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136
Bairro Agamenom Magalhães - Caruaru – PE CEP: 55.034-640
Indústria Brasileira
Boldine e Hebron são marcas sob licença da
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica
CNPJ 05.314.980/0001-10
